Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulpotomie s různými materiály MTA a síranem železitým

4. března 2019 aktualizováno: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Klinické a radiografické srovnání RetroMTA, OrthoMTA a síranu železitého pro pulpotomii u primárních molárů

Cílem této studie bylo zjistit klinickou a rentgenovou účinnost nově vyvinutých OrthoMTA a RetroMTA, porovnáním často používaného síranu železitého pro pulpotomii primárních druhých molárů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo vybráno celkem 96 druhých primárních druhých molárů od 32 dětí, které splnily kritéria pro zařazení a byly ve věku 5-9 let. Zuby byly náhodně rozděleny do tří skupin podle plánovaného ošetření: O-MTA (n=32 zubů), R-MTA (n=32 zubů) a FS (n=32 zubů). Klinická a rentgenová kontrolní vyšetření byla provedena 3, 6 a 9 měsíců po operaci. Data byla vyhodnocena Chí-kvadrát testem, Cochranovým Q testem, Post-Huc Dunn testem a Kaplan-Meierovou analýzou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Aydin, Krocan, 09100
        • Sultan Keles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mají nejméně tři hluboké kazivé primární druhé moláry
  • Zuby bez spontánní bolesti
  • Pacient, který je ochotný se zúčastnit
  • Kooperativní děti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou ochotni se zúčastnit
  • Anamnéza systémového onemocnění
  • Patologická mobilita
  • Přítomnost vnitřní nebo vnější resorpce kořenů
  • Přítomnost apikální radiolucence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Síran železitý
Skupina FS. Zuby v této skupině budou pulpotomizovány ferrissulfátem.
Postup: Síran železitý
U této skupiny byly zuby pulpotomizovány síranem železitým.
Experimentální: Orto-mta
Skupina O-MTA.Teeth v této skupině bude pulpotomizována pomocí Ortho-mta.
Postup: Ortho-MTA
V této skupině byly zuby pulpotomizovány pomocí Ortho-MTA.
Experimentální: Retro-mta
Skupina R-MTA. Zuby v této skupině budou pulpotomizovány pomocí Retro-mta.
Postup: Retro-MTA
V této skupině byly zuby pulpotomizovány pomocí Retro-MTA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra klinické úspěšnosti
Časové okno: Změna klinického úspěchu oproti výchozímu stavu po 18 měsících
Klinický úspěch
Změna klinického úspěchu oproti výchozímu stavu po 18 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sultan keles, Dr., Pediatric dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

O výsledky se podělíme.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit