운동 중 폐포 사강 평가를 위한 경피적 CO2 지속 측정 평가 (TEASE)
운동 중 폐포 사강 평가를 위한 경피적 CO2 지속 측정 평가.
이 연구의 목표는 다양한 조건에서 수행되는 운동 테스트 중에 동맥 PaCO2의 대용으로 사용되는 Pt CO2의 지속적인 경피 측정을 통해 폐포 사강을 모니터링하는 것입니다. 이 측정의 유효성은 특히 동맥 구획(PaCO2)에서 피부 구획(PtCO2)으로 CO2 확산에 필요한 지연 시간과 관련하여 동맥 샘플링(동맥 또는 동맥화된 모세관)에 대해 평가해야 합니다. CO2의 급격한 변화는 운동에 의해 유발될 수 있습니다.
평가는 2가지 다른 설정으로 수행됩니다.
- 일상적인 임상 치료를 위해 동맥 라인을 갖춘 집중 치료 환자; 이를 통해 PaCO2와 PtCO2 판독값 사이의 정확한 시간 비교가 가능합니다.
- 혈액 가스 평가가 기본적으로 동맥화된 귓불 모세관 샘플링을 통해 수행되는 일상적인 운동 테스트.
측정의 타당성 평가(및 보정으로 도입해야 할 수 있는 지연 시간 PaCO2-PtCO2)에 따라 소비세 테스트 중 죽은 공간의 진화는 다양한 조건에서 테스트됩니다. 건강한 피험자, 만성 폐쇄성 폐질환 환자( COPD), 만성 심부전(CHF), 과호흡, 폐동맥 고혈압(PAH) 또는 간질성 폐질환(ILD)
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Béthune, 프랑스, 62408
- Service de pneumologie
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Chambéry, 프랑스, 73000
- Service de pneumologie CHMS
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Chambéry, 프랑스, 73000
- Service de réanimation médicale - CHMS
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La Tronche, 프랑스, 38700
- Service de Pneumologie CHU Grenoble
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 및 정보에 입각한 동의 및 필요한 경우 승인.
- 어느 하나:
혈액 가스 분석을 위한 동맥 라인이 이미 장착되어 있고 의식이 있고 안정적인 혈역학 상태의 중환자실에 있는 환자(중환자실의 일상적인 실습에서 요구하는 대로, 본 연구의 목적을 위해 동맥 라인을 삽입하지 않음)(파트 A1)
또는 일상적인 심폐 운동 검사가 예정된 환자/대상. 이 중 COPD, PAH, 건강한 피험자, 과호흡, 만성 심부전, 간질성 폐질환(ILD)(파트 A2 및 파트 B) 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 프랑스어를 사용하지 않는 환자/대상자
- 불안정한 혈역학
- 국소 피부 병변 또는 감염
- 누공과 같은 동맥 질환
- 다음 조건을 가진 여성: 임신, 모유 수유
- 자유를 박탈당한 사람(프랑스 공중보건법 L1121-5 ~ L1121-8조에 따름)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A1: 중환자실에 있는 환자
중환자실 환자(n=10): Center Hospitalier Metropole Savoie(Chambéry, France)의 중환자실 환자에서 반복적인 동맥혈 가스 분석이 일상적으로 수행됩니다(동맥 카테터를 갖춘 환자는 반복적인 동맥혈 가스 측정이 가능함). PaCO2 및 Pt CO2는 휴식 시와 PaCO2 수정(인공호흡기 설정 수정 또는 일상적인 재활에 따른 운동)을 유도하는 조건에서 동시에 측정됩니다. 동맥 PaCO2와 PtCO2 간에 비교가 수행됩니다. |
일상적인 임상 관리를 위해 동맥 카테터 혈액 라인을 갖춘 중환자실 환자는 PaCO2와 PtCO2를 동시에 측정합니다.
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실험적: A2: 건강한 과목
일상적인 운동 테스트가 일반적으로 수행되는 실험실 룸에서 자발적인 과호흡을 수행하는 건강한 피험자. 동맥화된 PaCO2와 PtCO2, 정지 상태, 유도된 자발적 과호흡 동안 비교가 수행됩니다. |
반복되는 PtCO2 및 PaCO2 쌍(동맥 모세관 샘플링을 통해)은 다음 시간에 측정됩니다: 휴식(0), 과호흡 시작 후 30초(가속 빈도로 호흡, 예:
30/분), 1분, 1분 30초 2, 2 ½ , 3, , 4, 5분; 이 과호흡의 회복은 3분 동안 PtCO2로 5분 동안 뒤따를 것입니다.
클리닉에서 사용되는 일상적인 프로토콜에 따른 운동 테스트: 처음에는 3분간 부드러운 페달링(피험자의 능력에 따라 10~50와트)을 한 다음 매분 20~40와트씩 작업량을 단계적으로 늘립니다. 최대 허용 워크로드(VO2max)까지.
PtCO2 및 PaCO2의 반복된 쌍(동맥 모세관 샘플링을 통해)은 다음 시간에 측정됩니다: 휴식 -10분, 0, 운동 시작 후 30초, 1분, 1 ½분 2, 2 ½, 3분, 그런 다음 3분 30초, 그런 다음 워크로드가 증가하는 모든 단계의 중간 지점에서 허용되는 최대 워크로드까지.
5분 동안 PtCO2로 회수합니다.
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실험적: B1: 건강한 과목
운동 진단 테스트를 위해 의뢰되고 결과가 정상적인 심장 및 폐 운동 생리학을 나타내는 피험자. 이러한 운동 테스트 전반에 걸쳐 위에 나열된 다양한 조건에서 최대 VO2까지 측정한 다음 회복하는 동안 폐포 사강 및 동역학을 측정합니다. 폐포 사강은 관찰된 연속적인 Pt CO2 값과 일부 간헐적 PaCO2 측정을 사용하여 일상적인 작업 방식(휴지, 환기 역치 및 최고 운동 시 동맥화된 귓불 모세관을 그음)에 따라 계산됩니다. PtCO2와 PaCO2를 통해 측정된 값은 이 세 시점에서 비교됩니다. |
클리닉에서 사용되는 일상적인 프로토콜에 따른 운동 테스트: 처음에는 3분간 부드러운 페달링(피험자의 능력에 따라 10~50와트)을 한 다음 매분 20~40와트씩 작업량을 단계적으로 늘립니다. 최대 허용 워크로드(VO2max)까지.
PtCO2 및 PaCO2의 반복된 쌍(동맥 모세관 샘플링을 통해)은 다음 시간에 측정됩니다: 휴식 -10분, 0, 운동 시작 후 30초, 1분, 1 ½분 2, 2 ½, 3분, 그런 다음 3분 30초, 그런 다음 워크로드가 증가하는 모든 단계의 중간 지점에서 허용되는 최대 워크로드까지.
5분 동안 PtCO2로 회수합니다.
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실험적: B2: 만성 폐쇄성 폐질환
이러한 운동 테스트 전반에 걸쳐 위에 나열된 다양한 조건에서 최대 VO2까지 측정한 다음 회복하는 동안 폐포 사강 및 동역학을 측정합니다.
폐포 사강은 관찰된 연속적인 Pt CO2 값과 일부 간헐적 PaCO2 측정을 사용하여 일상적인 작업 방식(휴지, 환기 역치 및 최고 운동 시 동맥화된 귓불 모세관을 그음)에 따라 계산됩니다.
PtCO2와 PaCO2를 통해 측정된 값은 이 세 시점에서 비교됩니다.
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클리닉에서 사용되는 일상적인 프로토콜에 따른 운동 테스트: 처음에는 3분간 부드러운 페달링(피험자의 능력에 따라 10~50와트)을 한 다음 매분 20~40와트씩 작업량을 단계적으로 늘립니다. 최대 허용 워크로드(VO2max)까지.
PtCO2 및 PaCO2의 반복된 쌍(동맥 모세관 샘플링을 통해)은 다음 시간에 측정됩니다: 휴식 -10분, 0, 운동 시작 후 30초, 1분, 1 ½분 2, 2 ½, 3분, 그런 다음 3분 30초, 그런 다음 워크로드가 증가하는 모든 단계의 중간 지점에서 허용되는 최대 워크로드까지.
5분 동안 PtCO2로 회수합니다.
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실험적: B3: 간질성 폐질환(ILD)
이러한 운동 테스트 전반에 걸쳐 위에 나열된 다양한 조건에서 최대 VO2까지 측정한 다음 회복하는 동안 폐포 사강 및 동역학을 측정합니다.
폐포 사강은 관찰된 연속적인 Pt CO2 값과 일부 간헐적 PaCO2 측정을 사용하여 일상적인 작업 방식(휴지, 환기 역치 및 최고 운동 시 동맥화된 귓불 모세관을 그음)에 따라 계산됩니다.
PtCO2와 PaCO2를 통해 측정된 값은 이 세 시점에서 비교됩니다.
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클리닉에서 사용되는 일상적인 프로토콜에 따른 운동 테스트: 처음에는 3분간 부드러운 페달링(피험자의 능력에 따라 10~50와트)을 한 다음 매분 20~40와트씩 작업량을 단계적으로 늘립니다. 최대 허용 워크로드(VO2max)까지.
PtCO2 및 PaCO2의 반복된 쌍(동맥 모세관 샘플링을 통해)은 다음 시간에 측정됩니다: 휴식 -10분, 0, 운동 시작 후 30초, 1분, 1 ½분 2, 2 ½, 3분, 그런 다음 3분 30초, 그런 다음 워크로드가 증가하는 모든 단계의 중간 지점에서 허용되는 최대 워크로드까지.
5분 동안 PtCO2로 회수합니다.
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실험적: B4: 만성 심부전(CHF)
이러한 운동 테스트 전반에 걸쳐 위에 나열된 다양한 조건에서 최대 VO2까지 측정한 다음 회복하는 동안 폐포 사강 및 동역학을 측정합니다.
폐포 사강은 관찰된 연속적인 Pt CO2 값과 일부 간헐적 PaCO2 측정을 사용하여 일상적인 작업 방식(휴지, 환기 역치 및 최고 운동 시 동맥화된 귓불 모세관을 그음)에 따라 계산됩니다.
PtCO2와 PaCO2를 통해 측정된 값은 이 세 시점에서 비교됩니다.
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클리닉에서 사용되는 일상적인 프로토콜에 따른 운동 테스트: 처음에는 3분간 부드러운 페달링(피험자의 능력에 따라 10~50와트)을 한 다음 매분 20~40와트씩 작업량을 단계적으로 늘립니다. 최대 허용 워크로드(VO2max)까지.
PtCO2 및 PaCO2의 반복된 쌍(동맥 모세관 샘플링을 통해)은 다음 시간에 측정됩니다: 휴식 -10분, 0, 운동 시작 후 30초, 1분, 1 ½분 2, 2 ½, 3분, 그런 다음 3분 30초, 그런 다음 워크로드가 증가하는 모든 단계의 중간 지점에서 허용되는 최대 워크로드까지.
5분 동안 PtCO2로 회수합니다.
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실험적: B5: 폐동맥고혈압(PAH)
이러한 운동 테스트 전반에 걸쳐 위에 나열된 다양한 조건에서 최대 VO2까지 측정한 다음 회복하는 동안 폐포 사강 및 동역학을 측정합니다.
폐포 사강은 관찰된 연속적인 Pt CO2 값과 일부 간헐적 PaCO2 측정을 사용하여 일상적인 작업 방식(휴지, 환기 역치 및 최고 운동 시 동맥화된 귓불 모세관을 그음)에 따라 계산됩니다.
PtCO2와 PaCO2를 통해 측정된 값은 이 세 시점에서 비교됩니다.
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클리닉에서 사용되는 일상적인 프로토콜에 따른 운동 테스트: 처음에는 3분간 부드러운 페달링(피험자의 능력에 따라 10~50와트)을 한 다음 매분 20~40와트씩 작업량을 단계적으로 늘립니다. 최대 허용 워크로드(VO2max)까지.
PtCO2 및 PaCO2의 반복된 쌍(동맥 모세관 샘플링을 통해)은 다음 시간에 측정됩니다: 휴식 -10분, 0, 운동 시작 후 30초, 1분, 1 ½분 2, 2 ½, 3분, 그런 다음 3분 30초, 그런 다음 워크로드가 증가하는 모든 단계의 중간 지점에서 허용되는 최대 워크로드까지.
5분 동안 PtCO2로 회수합니다.
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실험적: B6: 부적절한 과호흡 증후군
이러한 운동 테스트 전반에 걸쳐 위에 나열된 다양한 조건에서 최대 VO2까지 측정한 다음 회복하는 동안 폐포 사강 및 동역학을 측정합니다.
폐포 사강은 관찰된 연속적인 Pt CO2 값과 일부 간헐적 PaCO2 측정을 사용하여 일상적인 작업 방식(휴지, 환기 역치 및 최고 운동 시 동맥화된 귓불 모세관을 그음)에 따라 계산됩니다.
PtCO2와 PaCO2를 통해 측정된 값은 이 세 시점에서 비교됩니다.
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클리닉에서 사용되는 일상적인 프로토콜에 따른 운동 테스트: 처음에는 3분간 부드러운 페달링(피험자의 능력에 따라 10~50와트)을 한 다음 매분 20~40와트씩 작업량을 단계적으로 늘립니다. 최대 허용 워크로드(VO2max)까지.
PtCO2 및 PaCO2의 반복된 쌍(동맥 모세관 샘플링을 통해)은 다음 시간에 측정됩니다: 휴식 -10분, 0, 운동 시작 후 30초, 1분, 1 ½분 2, 2 ½, 3분, 그런 다음 3분 30초, 그런 다음 워크로드가 증가하는 모든 단계의 중간 지점에서 허용되는 최대 워크로드까지.
5분 동안 PtCO2로 회수합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaCO2(동맥 분압)와 함께 Pt CO2(경피적 CO2 분압) 측정의 기준선으로부터의 변화
기간: 휴식 중 및 운동/과호흡 중: 30초, 1분, 1분 30초 2, 2 ½ , 3 , 4, 5 및 10분.
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파트 A: Pt CO2(경피 CO2 분압) 및 PaCO2(동맥 분압)의 연속 동시 측정 수행
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휴식 중 및 운동/과호흡 중: 30초, 1분, 1분 30초 2, 2 ½ , 3 , 4, 5 및 10분.
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다양한 임상 환경에서 운동 테스트 중 폐포 사강(VD/VT=(PaCO2-PECO2) /PaCO2, 0%에서 100%까지의 백분율로 표시)의 연속 측정을 통해 기준선에서 변경
기간: 연속 측정: 휴식부터 전체 운동 테스트(테스트 시작, 최대 부하(5-10분)까지, 그리고 5분 동안 회복.
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파트 B: 다음에서 운동 및 회복 동안 연속 폐포 사강((VD/VT=(PaCO2-PECO2)/PaCO2), 0에서 100%까지의 백분율로 표시) 변동 측정을 통한 기준선으로부터의 변화:
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연속 측정: 휴식부터 전체 운동 테스트(테스트 시작, 최대 부하(5-10분)까지, 그리고 5분 동안 회복.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHMS18004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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