Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen CO2:n jatkuvan mittauksen arviointi alveolaarisen kuolleen tilan arvioimiseksi harjoituksen aikana (TEASE)

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Transkutaanisen CO2:n jatkuvan mittauksen arviointi alveolaarisen kuolleen tilan arvioimiseksi harjoituksen aikana.

Tutkimuksen tavoitteena on seurata eri olosuhteissa suoritettujen rasituskokeiden aikana keuhkorakkuloiden kuollutta tilaa jatkuvalla transkutaanisella Pt CO2 -mittauksella, jota käytettäisiin valtimoiden PaCO2:n korvikkeena. Tämän mittauksen validiteetti on arvioitava valtimonäytteiden (joko valtimo- tai valtimokapillaarinäytteiden) suhteen, erityisesti mitä tulee viiveeseen, jonka CO2-diffuusio vaatii valtimoosastosta (PaCO2) ihoon (PtCO2), erityisesti silloin, kun Liikunta saattaa aiheuttaa nopeita hiilidioksidin muutoksia.

Arviointi suoritetaan kahdessa eri ympäristössä:

tehohoitopotilaat, jotka on varustettu rutiininomaista kliinistä hoitoa varten valtimolinjalla; tämä mahdollistaa tarkan ajoitetun vertailun PaCO2- ja PtCO2-lukemien välillä;
rutiinirasituskoe, jossa verikaasun arviointi tehdään pääosin valtimoiden korvalehtien kapillaarinäytteenotolla.

Mittauksen validiteetin arvioinnin jälkeen (ja viiveajan PaCO2-PtCO2, joka saattaa olla tarpeen ottaa käyttöön korjauksena), kuolleen tilan kehitystä valmisteverokokeen aikana testataan eri olosuhteissa: Terveet koehenkilöt, potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ( COPD), krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF), hyperventilaatio, keuhkovaltimon hypertensio (PAH) tai interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Béthune, Ranska, 62408
    - Service de pneumologie
  - Chambéry, Ranska, 73000
    - Service de pneumologie CHMS
  - Chambéry, Ranska, 73000
    - Service de réanimation médicale - CHMS
  - La Tronche, Ranska, 38700
    - Service de Pneumologie CHU Grenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kirjallinen ja tietoinen suostumus ja suostumus tarvittaessa.
Jompikumpi:

Potilaat tehohoidossa, tajuissaan ja vakaassa hemodynaamisessa tilassa, jotka on jo varustettu valtimolinjalla verikaasuanalyysiä varten (kuten tehohoidon rutiinikäytäntö edellyttää; valtimojohtoa ei saa lisätä tätä tutkimusta varten) (osa) A1)

Tai potilaat/potilaat, joille on varattu rutiini-kardio-keuhkotesti. Näihin kuuluvat seuraavat potilaat: COPD, PAH, terveet koehenkilöt, hyperventilaatio, krooninen sydämen vajaatoiminta, interstitiaaliset keuhkosairaudet (ILD) (osa A2 ja osa B)

Poissulkemiskriteerit:

Ei-ranskaa puhuvat potilaat/kohteet
Epävakaa hemodynamiikka
Paikallinen ihovaurio tai infektio
Valtimotauti, kuten fisteli
Naiset, joilla on seuraava sairaus: raskaus, imetys
Vapautensa menettäneet henkilöt (Ranskan kansanterveyslain pykälän L1121-5–L1121-8 mukaisesti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: A1: Potilas tehohoidossa Potilas tehohoidossa (n=10): Center Hospitalier Metropole Savoien (Chambéry, Ranska) tehohoitoyksikön potilailla, joissa suoritetaan rutiininomaisesti toistuvia valtimoverikaasuanalyysiä (potilaat, jotka on varustettu tavanomaiseen hoitoon valtimokatetrilla, joka mahdollistaa toistuvan valtimoverikaasun määrityksen). PaCO2 ja Pt CO2 mitataan samanaikaisesti levossa ja olosuhteissa, jotka aiheuttavat PaCO2:n muutoksia (hengityslaitteen asetusten muutokset tai harjoitus rutiinikuntoutuksen mukaisesti).	Muut: PaCO2:n ja PtCO2:n samanaikainen määritys Tehohoidossa oleville potilaille, jotka on varustettu rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon valtimokatetrin verilinjalla, PaCO2- ja PtCO2-arvot määritetään samanaikaisesti: 1) levossa; Suoritetaan 2 valtimoiden CO2/PtCO2-määritystä 10 minuutin välein 2) Heidän rutiininomaisen kuntoutusohjelmansa lihaskuntoharjoittelun aikana (mikä se sitten onkin, raajojen aktiivinen mobilisaatio, kävely jne...): useita valtimo-/PtCO2-näytteitä kerätään heidän lihasrutiininsa ensimmäisten minuuttien aikana: 30 sekuntia, 1 minuutti, 1 ½ minuuttia, 2, 2 ½, 3, 4, 5 minuuttia, 10 minuuttia (harjoituksen lopussa). Tämä tuottaa useita veri/transkutaanisia CO2-määrityksiä
Kokeellinen: A2: Terveet aiheet Terveet koehenkilöt suorittavat vapaaehtoista hyperventilaatiota laboratoriohuoneessa, jossa yleensä tehdään rutiiniharjoitustestejä. Vertailu tehdään valtimoiden PaCO2:n ja PtCO2:n välillä levossa ja indusoidun vapaaehtoisen hyperventilaation aikana.	Muut: Hyperventilaatiotesti Toistuvat PtCO2- ja PaCO2-parit (arterialisoidun kapillaarinäytteenoton kautta) mitataan seuraavalla ajoituksella: lepo (0), sitten 30 sekuntia hyperventilaation alkamisen jälkeen (hengitys kiihdytetyllä taajuudella, esim. 30/min), 1 minuutti, 1½ minuuttia 2, 2½, 3, , 4, 5 minuuttia; tämän hyperventilaation palautumista seurataan 5 minuutin ajan PtC02:lla 3 minuutin ajan Muut: Harjoitustesti harjoitustesti klinikalla käytetyn rutiiniprotokollan mukaan: alkuvaiheessa 3 minuuttia kevyesti polkemista (10-50 wattia tutkittavan kyvyn mukaan), sitten työmäärän asteittainen lisäys 20-40 watin askelin joka minuutti, enimmäismäärään saakka (VO2max). Toistuvat PtCO2- ja PaCO2-parit (arterialisoidun kapillaarinäytteenoton kautta) mitataan seuraavalla ajoituksella: lepo -10 minuuttia, 0, sitten 30 sekuntia harjoituksen aloittamisen jälkeen, 1 minuutti, 1 ½ minuuttia 2, 2 ½, 3 minuuttia, sitten 3 ½ minuuttia, sitten jokaisen vaiheen puolivälissä työmäärä kasvaa, kunnes suurin sallittu työkuorma. Talteenottoa seurataan PtCO2:lla 5 minuutin ajan
Kokeellinen: B1: Terve aihe Koehenkilöt, jotka on lähetetty rasitusdiagnostisiin testeihin ja joiden tulokset osoittavat normaalin sydämen ja keuhkojen rasitusfysiologian. Alveolaarisen kuolleen tilan ja sen kinetiikan mittaaminen näiden rasitustestien aikana huippuun VO2:een asti, sitten toipumisen aikana eri yllä luetelluissa olosuhteissa. Alveolaarinen kuollut tila lasketaan käyttämällä jatkuvia havaittuja Pt CO2 -arvoja ja myös joitakin ajoittaisia PaCO2-mittauksia, jotka tehdään rutiininomaisen toimintatavan mukaisesti (arterialisoitunut korvaliuskan kapillaari vedetään levossa, hengityskynnyksessä ja huippukunnossa). PtCO2:n ja PaCO2:n kautta mitattuja arvoja verrataan näillä kolmella aikapisteellä.	Muut: Harjoitustesti harjoitustesti klinikalla käytetyn rutiiniprotokollan mukaan: alkuvaiheessa 3 minuuttia kevyesti polkemista (10-50 wattia tutkittavan kyvyn mukaan), sitten työmäärän asteittainen lisäys 20-40 watin askelin joka minuutti, enimmäismäärään saakka (VO2max). Toistuvat PtCO2- ja PaCO2-parit (arterialisoidun kapillaarinäytteenoton kautta) mitataan seuraavalla ajoituksella: lepo -10 minuuttia, 0, sitten 30 sekuntia harjoituksen aloittamisen jälkeen, 1 minuutti, 1 ½ minuuttia 2, 2 ½, 3 minuuttia, sitten 3 ½ minuuttia, sitten jokaisen vaiheen puolivälissä työmäärä kasvaa, kunnes suurin sallittu työkuorma. Talteenottoa seurataan PtCO2:lla 5 minuutin ajan
Kokeellinen: B2: Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus Alveolaarisen kuolleen tilan ja sen kinetiikan mittaaminen näiden rasitustestien aikana huippuun VO2:een asti, sitten toipumisen aikana eri yllä luetelluissa olosuhteissa. Alveolaarinen kuollut tila lasketaan käyttämällä jatkuvia havaittuja Pt CO2 -arvoja ja myös joitakin ajoittaisia PaCO2-mittauksia, jotka tehdään rutiininomaisen toimintatavan mukaisesti (arterialisoitunut korvaliuskan kapillaari vedetään levossa, hengityskynnyksessä ja huippukunnossa). PtCO2:n ja PaCO2:n kautta mitattuja arvoja verrataan näillä kolmella aikapisteellä.	Muut: Harjoitustesti harjoitustesti klinikalla käytetyn rutiiniprotokollan mukaan: alkuvaiheessa 3 minuuttia kevyesti polkemista (10-50 wattia tutkittavan kyvyn mukaan), sitten työmäärän asteittainen lisäys 20-40 watin askelin joka minuutti, enimmäismäärään saakka (VO2max). Toistuvat PtCO2- ja PaCO2-parit (arterialisoidun kapillaarinäytteenoton kautta) mitataan seuraavalla ajoituksella: lepo -10 minuuttia, 0, sitten 30 sekuntia harjoituksen aloittamisen jälkeen, 1 minuutti, 1 ½ minuuttia 2, 2 ½, 3 minuuttia, sitten 3 ½ minuuttia, sitten jokaisen vaiheen puolivälissä työmäärä kasvaa, kunnes suurin sallittu työkuorma. Talteenottoa seurataan PtCO2:lla 5 minuutin ajan
Kokeellinen: B3: Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) Alveolaarisen kuolleen tilan ja sen kinetiikan mittaaminen näiden rasitustestien aikana huippuun VO2:een asti, sitten toipumisen aikana eri yllä luetelluissa olosuhteissa. Alveolaarinen kuollut tila lasketaan käyttämällä jatkuvia havaittuja Pt CO2 -arvoja ja myös joitakin ajoittaisia PaCO2-mittauksia, jotka tehdään rutiininomaisen toimintatavan mukaisesti (arterialisoitunut korvaliuskan kapillaari vedetään levossa, hengityskynnyksessä ja huippukunnossa). PtCO2:n ja PaCO2:n kautta mitattuja arvoja verrataan näillä kolmella aikapisteellä.	Muut: Harjoitustesti harjoitustesti klinikalla käytetyn rutiiniprotokollan mukaan: alkuvaiheessa 3 minuuttia kevyesti polkemista (10-50 wattia tutkittavan kyvyn mukaan), sitten työmäärän asteittainen lisäys 20-40 watin askelin joka minuutti, enimmäismäärään saakka (VO2max). Toistuvat PtCO2- ja PaCO2-parit (arterialisoidun kapillaarinäytteenoton kautta) mitataan seuraavalla ajoituksella: lepo -10 minuuttia, 0, sitten 30 sekuntia harjoituksen aloittamisen jälkeen, 1 minuutti, 1 ½ minuuttia 2, 2 ½, 3 minuuttia, sitten 3 ½ minuuttia, sitten jokaisen vaiheen puolivälissä työmäärä kasvaa, kunnes suurin sallittu työkuorma. Talteenottoa seurataan PtCO2:lla 5 minuutin ajan
Kokeellinen: B4: Krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) Alveolaarisen kuolleen tilan ja sen kinetiikan mittaaminen näiden rasitustestien aikana huippuun VO2:een asti, sitten toipumisen aikana eri yllä luetelluissa olosuhteissa. Alveolaarinen kuollut tila lasketaan käyttämällä jatkuvia havaittuja Pt CO2 -arvoja ja myös joitakin ajoittaisia PaCO2-mittauksia, jotka tehdään rutiininomaisen toimintatavan mukaisesti (arterialisoitunut korvaliuskan kapillaari vedetään levossa, hengityskynnyksessä ja huippukunnossa). PtCO2:n ja PaCO2:n kautta mitattuja arvoja verrataan näillä kolmella aikapisteellä.	Muut: Harjoitustesti harjoitustesti klinikalla käytetyn rutiiniprotokollan mukaan: alkuvaiheessa 3 minuuttia kevyesti polkemista (10-50 wattia tutkittavan kyvyn mukaan), sitten työmäärän asteittainen lisäys 20-40 watin askelin joka minuutti, enimmäismäärään saakka (VO2max). Toistuvat PtCO2- ja PaCO2-parit (arterialisoidun kapillaarinäytteenoton kautta) mitataan seuraavalla ajoituksella: lepo -10 minuuttia, 0, sitten 30 sekuntia harjoituksen aloittamisen jälkeen, 1 minuutti, 1 ½ minuuttia 2, 2 ½, 3 minuuttia, sitten 3 ½ minuuttia, sitten jokaisen vaiheen puolivälissä työmäärä kasvaa, kunnes suurin sallittu työkuorma. Talteenottoa seurataan PtCO2:lla 5 minuutin ajan
Kokeellinen: B5: keuhkovaltimoverenpaine (PAH) Alveolaarisen kuolleen tilan ja sen kinetiikan mittaaminen näiden rasitustestien aikana huippuun VO2:een asti, sitten toipumisen aikana eri yllä luetelluissa olosuhteissa. Alveolaarinen kuollut tila lasketaan käyttämällä jatkuvia havaittuja Pt CO2 -arvoja ja myös joitakin ajoittaisia PaCO2-mittauksia, jotka tehdään rutiininomaisen toimintatavan mukaisesti (arterialisoitunut korvaliuskan kapillaari vedetään levossa, hengityskynnyksessä ja huippukunnossa). PtCO2:n ja PaCO2:n kautta mitattuja arvoja verrataan näillä kolmella aikapisteellä.	Muut: Harjoitustesti harjoitustesti klinikalla käytetyn rutiiniprotokollan mukaan: alkuvaiheessa 3 minuuttia kevyesti polkemista (10-50 wattia tutkittavan kyvyn mukaan), sitten työmäärän asteittainen lisäys 20-40 watin askelin joka minuutti, enimmäismäärään saakka (VO2max). Toistuvat PtCO2- ja PaCO2-parit (arterialisoidun kapillaarinäytteenoton kautta) mitataan seuraavalla ajoituksella: lepo -10 minuuttia, 0, sitten 30 sekuntia harjoituksen aloittamisen jälkeen, 1 minuutti, 1 ½ minuuttia 2, 2 ½, 3 minuuttia, sitten 3 ½ minuuttia, sitten jokaisen vaiheen puolivälissä työmäärä kasvaa, kunnes suurin sallittu työkuorma. Talteenottoa seurataan PtCO2:lla 5 minuutin ajan
Kokeellinen: B6: sopimaton hyperventilaatio-oireyhtymä Alveolaarisen kuolleen tilan ja sen kinetiikan mittaaminen näiden rasitustestien aikana huippuun VO2:een asti, sitten toipumisen aikana eri yllä luetelluissa olosuhteissa. Alveolaarinen kuollut tila lasketaan käyttämällä jatkuvia havaittuja Pt CO2 -arvoja ja myös joitakin ajoittaisia PaCO2-mittauksia, jotka tehdään rutiininomaisen toimintatavan mukaisesti (arterialisoitunut korvaliuskan kapillaari vedetään levossa, hengityskynnyksessä ja huippukunnossa). PtCO2:n ja PaCO2:n kautta mitattuja arvoja verrataan näillä kolmella aikapisteellä.	Muut: Harjoitustesti harjoitustesti klinikalla käytetyn rutiiniprotokollan mukaan: alkuvaiheessa 3 minuuttia kevyesti polkemista (10-50 wattia tutkittavan kyvyn mukaan), sitten työmäärän asteittainen lisäys 20-40 watin askelin joka minuutti, enimmäismäärään saakka (VO2max). Toistuvat PtCO2- ja PaCO2-parit (arterialisoidun kapillaarinäytteenoton kautta) mitataan seuraavalla ajoituksella: lepo -10 minuuttia, 0, sitten 30 sekuntia harjoituksen aloittamisen jälkeen, 1 minuutti, 1 ½ minuuttia 2, 2 ½, 3 minuuttia, sitten 3 ½ minuuttia, sitten jokaisen vaiheen puolivälissä työmäärä kasvaa, kunnes suurin sallittu työkuorma. Talteenottoa seurataan PtCO2:lla 5 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos Pt CO2:n (transkutaanisen CO2:n osapaineen) ja PaCO2:n (valtimoiden hiilidioksidin osapaine) mittauksen lähtötasosta Aikaikkuna: levossa ja harjoituksen/hyperventilaatiossa: 30 sekuntia, 1 minuutti, 1 ½ minuuttia 2, 2 ½, 3, 4, 5 ja 10 minuuttia.	Osa A: Pt CO2:n (transkutaanisen CO2:n osapaineen) ja PaCO2:n (valtimoiden CO2:n osapaineen) samanaikaiset sarjamittaukset, tehty harjoituksen aikana vapaaehtoisen hyperventilaation aikana	levossa ja harjoituksen/hyperventilaatiossa: 30 sekuntia, 1 minuutti, 1 ½ minuuttia 2, 2 ½, 3, 4, 5 ja 10 minuuttia.
Muutos lähtötasosta mittaamalla jatkuvasti keuhkorakkuloiden kuollutta tilaa (VD/VT=(PaCO2-PECO2) /PaCO2, ilmaistuna prosentteina 0 %:sta 100 %:iin rasitustestin aikana, erilaisissa kliinisissä olosuhteissa Aikaikkuna: jatkuva mittaus: levosta koko rasitustestin ajan (testin alussa maksimikuormitukseen (5-10 minuuttia), sitten 5 minuutin palautumisen ajan.	Osa B: muutos lähtötilanteesta jatkuvalla keuhkorakkuloiden kuolleella tilalla ( (VD/VT=(PaCO2-PECO2) /PaCO2), ilmaistuna prosentteina 0–100 %) vaihtelumittauksella harjoituksen ja palautumisen aikana: terve aihe eri potilasluokat: COPD eri vaiheissa, keuhkovaltimon hypertensio, hyperventilaatio-oireyhtymä, sydämen vajaatoiminta, interstitiaalinen keuhkosairaus). Muodosta näissä erilaisissa olosuhteissa havaittuja malleja.	jatkuva mittaus: levosta koko rasitustestin ajan (testin alussa maksimikuormitukseen (5-10 minuuttia), sitten 5 minuutin palautumisen ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CHMS18004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Transkutaanisen CO2:n jatkuvan mittauksen arviointi alveolaarisen kuolleen tilan arvioimiseksi harjoituksen aikana (TEASE)