Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kontinuálního měření transkutánního CO2 pro hodnocení alveolárního mrtvého prostoru během cvičení (TEASE)

9. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Hodnocení kontinuálního měření transkutánního CO2 pro hodnocení alveolárního mrtvého prostoru během cvičení.

Cílem studie je sledovat při zátěžových testech prováděných v různých podmínkách alveolární mrtvý prostor pomocí kontinuálního transkutánního měření Pt CO2, který by byl použit jako náhrada za arteriální PaCO2. Validitu tohoto měření je třeba posoudit ve srovnání s arteriálním odběrem (buď arteriálním, nebo arterializovaným kapilárním), zejména s ohledem na dobu zpoždění, kterou vyžaduje difúze CO2 z arteriálního kompartmentu (PaCO2) do kožního (PtCO2), zejména když rychlé změny CO2 mohou být vyvolány cvičením.

Hodnocení bude probíhat ve 2 různých nastaveních:

  • pacienti intenzivní péče, vybavení pro jejich běžnou klinickou péči arteriální linkou; to umožňuje přesné načasované srovnání mezi odečty PaCO2 a PtCO2;
  • rutinní zátěžový test, kde se hodnocení krevních plynů provádí v podstatě pomocí odběru arterializovaných kapilár z ušního lalůčku.

Po posouzení validity měření (a doby prodlevy PaCO2-PtCO2, kterou může být nutné zavést jako korekci), bude vývoj mrtvého prostoru při excisním testu testován za různých podmínek: Zdraví jedinci, pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí ( CHOPN), chronické srdeční selhání (CHF), hyperventilace, plicní arteriální hypertenze (PAH) nebo intersticiální plicní onemocnění (ILD)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Béthune, Francie, 62408
        • Service de pneumologie
      • Chambéry, Francie, 73000
        • Service de pneumologie CHMS
      • Chambéry, Francie, 73000
        • Service de réanimation médicale - CHMS
      • La Tronche, Francie, 38700
        • Service de Pneumologie CHU Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný a informovaný souhlas a souhlas v případě potřeby.
  • Buď:

Pacienti na jednotce intenzivní péče, při vědomí a ve stabilním hemodynamickém stavu, kteří jsou již vybaveni arteriální linkou pro analýzu krevních plynů (jak vyžaduje rutinní praxe v intenzivní péči; pro účely této studie se žádná arteriální linka nezavádí) (část A1)

Nebo pacienti/subjekty naplánované na rutinní kardio-pulmonální zátěžové testy. Mezi nimi budou zahrnuti následující pacienti: CHOPN, PAH, zdraví jedinci, hyperventilace, chronické srdeční selhání, intersticiální plicní onemocnění (ILD) (část A2 a část B)

Kritéria vyloučení:

  • Nefrankofonní pacienti/subjekty
  • Nestabilní hemodynamika
  • Lokální kožní léze nebo infekce
  • Arteriální onemocnění, jako je píštěl
  • Ženy s následujícím stavem: těhotenství, kojení
  • Osoby zbavené svobody (podle článku L1121-5 až L1121-8 francouzského zákoníku veřejného zdraví)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A1: Pacient na jednotce intenzivní péče

Pacient na jednotce intenzivní péče (n=10):

u pacientů na jednotce intenzivní péče Center Hospitalier Metropole Savoie (Chambéry, Francie), kde se rutinně provádí opakovaná analýza arteriálních krevních plynů (pacienti vybavení pro běžnou péči arteriálním katétrem umožňujícím opakované stanovení arteriálních krevních plynů).

PaCO2 a Pt CO2 budou měřeny současně v klidu a za podmínek vyvolávajících úpravy PaCO2 (úpravy nastavení ventilátoru nebo cvičení podle běžné rehabilitace) Bude provedeno srovnání mezi arteriálním PaCO2 a PtCO2
Jiný: současné stanovení PaCO2 a PtCO2

Pacientům na jednotce intenzivní péče, vybaveným pro jejich rutinní klinickou péči, arteriální katétrovou krevní linkou, budou současně stanoveny PaCO2 a PtCO2:

  • 1) v klidu; Budou provedena 2 stanovení arteriálního CO2/PtCO2 s odstupem 10 minut
  • 2) Během svalového cvičení části jejich rutinního rehabilitačního programu (ať už to může být cokoli, aktivní mobilizace končetin, chůze atd...): několik vzorků arterií / PtCO2 bude odebráno během prvních minut jejich svalové rutiny: 30 sekund, 1 minuta, 1 ½ minuty, 2, 2 ½ , 3, 4, 5 minut, 10 minut (konec cvičení). To vytvoří několik párů krevních/transkutánních stanovení CO2
Experimentální: A2: Zdravé subjekty

Zdravé subjekty provádějící dobrovolnou hyperventilaci v laboratorní místnosti, kde se obvykle provádí rutinní zátěžové testování.

Bude provedeno srovnání mezi arterializovaným PaCO2 a PtCO2 v klidu a během indukované dobrovolné hyperventilace.
Jiný: Hyperventilační test
Opakované páry PtCO2 a PaCO2 (prostřednictvím arterializovaného kapilárního odběru) budou měřeny v následujícím čase: klid (0), poté 30 sekund po začátku hyperventilace (dýchání se zrychlenou frekvencí, např. 30/min), 1 minuta, 1 ½ minuty 2, 2 ½ , 3, , 4, 5 minut; obnovení této hyperventilace bude následovat po dobu 5 minut pomocí PtCO2 po dobu 3 minut
Jiný: Cvičební test
zátěžový test podle rutinního protokolu používaného na klinice: počáteční fáze 3 minuty jemného šlapání (10 až 50 wattů, podle schopností subjektu), poté postupné zvyšování zátěže o 20–40 wattů každou minutu, až do maximální tolerované zátěže (VO2max). Opakované páry PtCO2 a PaCO2 (prostřednictvím arterializovaného kapilárního odběru) budou měřeny v následujícím načasování: odpočinek -10 minut, 0, poté 30 sekund po začátku cvičení, 1 minuta, 1 ½ minuty 2, 2 ½, 3 minuty, poté 3 ½ minuty, poté uprostřed každého kroku zvyšte pracovní zátěž, dokud nebude maximální tolerovaná zátěž. Regenerace bude následovat pomocí PtCO2 po dobu 5 minut
Experimentální: B1: Zdravý předmět

Subjekty, u kterých bylo provedeno diagnostické testování zátěže a jejichž výsledky ukazují normální fyziologii srdeční a plicní zátěže.

Měření v průběhu těchto zátěžových testů alveolárního mrtvého prostoru a jeho kinetiky až do vrcholu VO2, poté během zotavování, za různých podmínek uvedených výše. Alveolární mrtvý prostor bude vypočítán pomocí kontinuálních pozorovaných hodnot Pt CO2 a také s určitým přerušovaným měřením PaCO2, prováděným podle rutinního modus operandi (arterializovaná kapilára ušního lalůčku nakreslená v klidu, při ventilačním prahu a při maximální zátěži). Hodnoty naměřené prostřednictvím PtCO2 a PaCO2 budou porovnány v těchto 3 časových bodech.
Jiný: Cvičební test
zátěžový test podle rutinního protokolu používaného na klinice: počáteční fáze 3 minuty jemného šlapání (10 až 50 wattů, podle schopností subjektu), poté postupné zvyšování zátěže o 20–40 wattů každou minutu, až do maximální tolerované zátěže (VO2max). Opakované páry PtCO2 a PaCO2 (prostřednictvím arterializovaného kapilárního odběru) budou měřeny v následujícím načasování: odpočinek -10 minut, 0, poté 30 sekund po začátku cvičení, 1 minuta, 1 ½ minuty 2, 2 ½, 3 minuty, poté 3 ½ minuty, poté uprostřed každého kroku zvyšte pracovní zátěž, dokud nebude maximální tolerovaná zátěž. Regenerace bude následovat pomocí PtCO2 po dobu 5 minut
Experimentální: B2: Chronická obstrukční plicní nemoc
Měření v průběhu těchto zátěžových testů alveolárního mrtvého prostoru a jeho kinetiky až do vrcholu VO2, poté během zotavování, za různých podmínek uvedených výše. Alveolární mrtvý prostor bude vypočítán pomocí kontinuálních pozorovaných hodnot Pt CO2 a také s určitým přerušovaným měřením PaCO2, prováděným podle rutinního modus operandi (arterializovaná kapilára ušního lalůčku nakreslená v klidu, při ventilačním prahu a při maximální zátěži). Hodnoty naměřené prostřednictvím PtCO2 a PaCO2 budou porovnány v těchto 3 časových bodech.
Jiný: Cvičební test
zátěžový test podle rutinního protokolu používaného na klinice: počáteční fáze 3 minuty jemného šlapání (10 až 50 wattů, podle schopností subjektu), poté postupné zvyšování zátěže o 20–40 wattů každou minutu, až do maximální tolerované zátěže (VO2max). Opakované páry PtCO2 a PaCO2 (prostřednictvím arterializovaného kapilárního odběru) budou měřeny v následujícím načasování: odpočinek -10 minut, 0, poté 30 sekund po začátku cvičení, 1 minuta, 1 ½ minuty 2, 2 ½, 3 minuty, poté 3 ½ minuty, poté uprostřed každého kroku zvyšte pracovní zátěž, dokud nebude maximální tolerovaná zátěž. Regenerace bude následovat pomocí PtCO2 po dobu 5 minut
Experimentální: B3: Intersticiální plicní onemocnění (ILD)
Měření v průběhu těchto zátěžových testů alveolárního mrtvého prostoru a jeho kinetiky až do vrcholu VO2, poté během zotavování, za různých podmínek uvedených výše. Alveolární mrtvý prostor bude vypočítán pomocí kontinuálních pozorovaných hodnot Pt CO2 a také s určitým přerušovaným měřením PaCO2, prováděným podle rutinního modus operandi (arterializovaná kapilára ušního lalůčku nakreslená v klidu, při ventilačním prahu a při maximální zátěži). Hodnoty naměřené prostřednictvím PtCO2 a PaCO2 budou porovnány v těchto 3 časových bodech.
Jiný: Cvičební test
zátěžový test podle rutinního protokolu používaného na klinice: počáteční fáze 3 minuty jemného šlapání (10 až 50 wattů, podle schopností subjektu), poté postupné zvyšování zátěže o 20–40 wattů každou minutu, až do maximální tolerované zátěže (VO2max). Opakované páry PtCO2 a PaCO2 (prostřednictvím arterializovaného kapilárního odběru) budou měřeny v následujícím načasování: odpočinek -10 minut, 0, poté 30 sekund po začátku cvičení, 1 minuta, 1 ½ minuty 2, 2 ½, 3 minuty, poté 3 ½ minuty, poté uprostřed každého kroku zvyšte pracovní zátěž, dokud nebude maximální tolerovaná zátěž. Regenerace bude následovat pomocí PtCO2 po dobu 5 minut
Experimentální: B4: Chronické srdeční selhání (CHF)
Měření v průběhu těchto zátěžových testů alveolárního mrtvého prostoru a jeho kinetiky až do vrcholu VO2, poté během zotavování, za různých podmínek uvedených výše. Alveolární mrtvý prostor bude vypočítán pomocí kontinuálních pozorovaných hodnot Pt CO2 a také s určitým přerušovaným měřením PaCO2, prováděným podle rutinního modus operandi (arterializovaná kapilára ušního lalůčku nakreslená v klidu, při ventilačním prahu a při maximální zátěži). Hodnoty naměřené prostřednictvím PtCO2 a PaCO2 budou porovnány v těchto 3 časových bodech.
Jiný: Cvičební test
zátěžový test podle rutinního protokolu používaného na klinice: počáteční fáze 3 minuty jemného šlapání (10 až 50 wattů, podle schopností subjektu), poté postupné zvyšování zátěže o 20–40 wattů každou minutu, až do maximální tolerované zátěže (VO2max). Opakované páry PtCO2 a PaCO2 (prostřednictvím arterializovaného kapilárního odběru) budou měřeny v následujícím načasování: odpočinek -10 minut, 0, poté 30 sekund po začátku cvičení, 1 minuta, 1 ½ minuty 2, 2 ½, 3 minuty, poté 3 ½ minuty, poté uprostřed každého kroku zvyšte pracovní zátěž, dokud nebude maximální tolerovaná zátěž. Regenerace bude následovat pomocí PtCO2 po dobu 5 minut
Experimentální: B5: Plicní arteriální hypertenze (PAH)
Měření v průběhu těchto zátěžových testů alveolárního mrtvého prostoru a jeho kinetiky až do vrcholu VO2, poté během zotavování, za různých podmínek uvedených výše. Alveolární mrtvý prostor bude vypočítán pomocí kontinuálních pozorovaných hodnot Pt CO2 a také s určitým přerušovaným měřením PaCO2, prováděným podle rutinního modus operandi (arterializovaná kapilára ušního lalůčku nakreslená v klidu, při ventilačním prahu a při maximální zátěži). Hodnoty naměřené prostřednictvím PtCO2 a PaCO2 budou porovnány v těchto 3 časových bodech.
Jiný: Cvičební test
zátěžový test podle rutinního protokolu používaného na klinice: počáteční fáze 3 minuty jemného šlapání (10 až 50 wattů, podle schopností subjektu), poté postupné zvyšování zátěže o 20–40 wattů každou minutu, až do maximální tolerované zátěže (VO2max). Opakované páry PtCO2 a PaCO2 (prostřednictvím arterializovaného kapilárního odběru) budou měřeny v následujícím načasování: odpočinek -10 minut, 0, poté 30 sekund po začátku cvičení, 1 minuta, 1 ½ minuty 2, 2 ½, 3 minuty, poté 3 ½ minuty, poté uprostřed každého kroku zvyšte pracovní zátěž, dokud nebude maximální tolerovaná zátěž. Regenerace bude následovat pomocí PtCO2 po dobu 5 minut
Experimentální: B6: syndrom nepřiměřené hyperventilace
Měření v průběhu těchto zátěžových testů alveolárního mrtvého prostoru a jeho kinetiky až do vrcholu VO2, poté během zotavování, za různých podmínek uvedených výše. Alveolární mrtvý prostor bude vypočítán pomocí kontinuálních pozorovaných hodnot Pt CO2 a také s určitým přerušovaným měřením PaCO2, prováděným podle rutinního modus operandi (arterializovaná kapilára ušního lalůčku nakreslená v klidu, při ventilačním prahu a při maximální zátěži). Hodnoty naměřené prostřednictvím PtCO2 a PaCO2 budou porovnány v těchto 3 časových bodech.
Jiný: Cvičební test
zátěžový test podle rutinního protokolu používaného na klinice: počáteční fáze 3 minuty jemného šlapání (10 až 50 wattů, podle schopností subjektu), poté postupné zvyšování zátěže o 20–40 wattů každou minutu, až do maximální tolerované zátěže (VO2max). Opakované páry PtCO2 a PaCO2 (prostřednictvím arterializovaného kapilárního odběru) budou měřeny v následujícím načasování: odpočinek -10 minut, 0, poté 30 sekund po začátku cvičení, 1 minuta, 1 ½ minuty 2, 2 ½, 3 minuty, poté 3 ½ minuty, poté uprostřed každého kroku zvyšte pracovní zátěž, dokud nebude maximální tolerovaná zátěž. Regenerace bude následovat pomocí PtCO2 po dobu 5 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty měření Pt CO2 (transkutánní parciální tlak CO2) spolu s PaCO2 (arteriální parciální tlak CO2)
Časové okno: v klidu a během cvičení/hyperventilace: 30 sekund, 1 minuta, 1 ½ minuty 2, 2 ½ , 3 , 4, 5 a 10 minut.

Část A: sériová simultánní měření Pt CO2 (transkutánní parciální tlak CO2) a PaCO2 (arteriální parciální tlak CO2), provedeno

  1. při cvičení
  2. při dobrovolné hyperventilaci
v klidu a během cvičení/hyperventilace: 30 sekund, 1 minuta, 1 ½ minuty 2, 2 ½ , 3 , 4, 5 a 10 minut.
Změna od výchozí hodnoty pomocí kontinuálního měření alveolárního mrtvého prostoru (VD/VT=(PaCO2-PECO2)/PaCO2), vyjádřeno v procentech od 0 % do 100 %), během zátěžového testu, v různých klinických podmínkách
Časové okno: kontinuální měření: od klidu po celou dobu zátěžového testu (začátek testu, do maximální zátěže (5-10 minut), poté po dobu 5 minut zotavení.

Část B: změna od základní linie s nepřetržitým alveolárním mrtvým prostorem ( (VD/VT=(PaCO2-PECO2)/PaCO2), vyjádřeno v procentech od 0 do 100 %) měření variace, během cvičení a zotavení, v:

  • zdravý subjekt
  • různé kategorie pacientů: CHOPN v různých stadiích, plicní arteriální hypertenze, hyperventilační syndrom, srdeční selhání, intersticiální plicní onemocnění). Vytvořte si vzorce viděné v těchto různých podmínkách.
kontinuální měření: od klidu po celou dobu zátěžového testu (začátek testu, do maximální zátěže (5-10 minut), poté po dobu 5 minut zotavení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHMS18004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit