Avaliação da Medição Contínua de CO2 Transcutâneo para Avaliação do Espaço Morto Alveolar Durante o Exercício (TEASE)
Avaliação da Medição Contínua do CO2 Transcutâneo para Avaliação do Espaço Morto Alveolar Durante o Exercício.
O objetivo do estudo é monitorar, durante testes de exercício realizados em diversas condições, o espaço morto alveolar, por meio da medida transcutânea contínua da Pt CO2, que seria utilizada como substituta da PaCO2 arterial. A validade desta medição deve ser avaliada contra a amostragem arterial (seja arterial ou capilar arterializada), especialmente no que diz respeito ao tempo de atraso necessário para a difusão de CO2 do compartimento arterial (PaCO2) para o cutâneo (PtCO2), em particular quando mudanças rápidas de CO2 podem ser induzidas pelo exercício.
A avaliação será feita em 2 configurações diferentes:
- pacientes de terapia intensiva, equipados, para seus cuidados clínicos de rotina, com uma linha arterial; isso permite uma comparação cronometrada precisa entre leituras de PaCO2 e PtCO2;
- teste ergométrico de rotina, no qual a avaliação gasométrica é feita essencialmente por meio de amostragem capilar do lóbulo da orelha arterializado.
Após a avaliação da validade da medição (e o tempo de atraso PaCO2-PtCO2 que pode ser necessário introduzir como correção), a evolução do espaço morto durante o teste de consumo será testada em diferentes condições: indivíduos saudáveis, pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica ( DPOC), insuficiência cardíaca crônica (ICC), hiperventilação, hipertensão arterial pulmonar (HAP) ou doença pulmonar intersticial (DPI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Béthune, França, 62408
- Service de pneumologie
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Chambéry, França, 73000
- Service de pneumologie CHMS
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Chambéry, França, 73000
- Service de réanimation médicale - CHMS
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La Tronche, França, 38700
- Service de Pneumologie CHU Grenoble
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento por escrito e informado, e consentimento quando necessário.
- Qualquer:
Pacientes em terapia intensiva, conscientes e em condição hemodinâmica estável, que já estão equipados com uma linha arterial para análise de gases no sangue (conforme exigido pela prática de rotina em terapia intensiva; nenhuma linha arterial deve ser inserida para o propósito deste estudo) (Parte A1)
Ou pacientes/indivíduos agendados para teste de exercício cardiopulmonar de rotina. Entre estes, serão incluídos os seguintes pacientes: DPOC, HAP, indivíduos saudáveis, hiperventilação, insuficiência cardíaca crônica, doenças pulmonares intersticiais (DPI) (Parte A2 e Parte B)
Critério de exclusão:
- Pacientes/sujeitos que não falam francês
- hemodinâmica instável
- Lesão cutânea local ou infecção
- Doença arterial, como fístula
- Mulheres com as seguintes condições: gravidez, amamentação
- Pessoas privadas de liberdade (de acordo com o artigo L1121-5 a L1121-8 do Código de Saúde Pública Francês)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A1: Paciente em terapia intensiva
Paciente em terapia intensiva (n=10): em pacientes na unidade de terapia intensiva do Centre Hospitalier Metropole Savoie (Chambéry, França), onde a gasometria arterial repetida é realizada rotineiramente (Pacientes equipados para seus cuidados habituais com um cateter arterial, permitindo a gasometria arterial repetida). PaCO2 e Pt CO2 serão medidos simultaneamente em repouso e durante condições que induzam modificações de PaCO2 (modificações nas configurações do ventilador ou exercício conforme reabilitação de rotina) A comparação será feita entre PaCO2 arterial e PtCO2 |
Pacientes em terapia intensiva, equipados, para seu manejo clínico de rotina, com uma linha de sangue de cateter arterial, terão uma determinação simultânea de PaCO2 e PtCO2:
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Experimental: A2: Sujeitos saudáveis
Indivíduos saudáveis realizando uma hiperventilação voluntária, na sala do laboratório onde geralmente é feito o teste de exercício de rotina. A comparação será feita entre PaCO2 e PtCO2 arterializados, em repouso, e durante uma hiperventilação voluntária induzida. |
Pares repetidos de PtCO2 e PaCO2 (através de amostragem capilar arterializada), serão medidos no seguinte tempo: repouso (0), então 30 segundos após o início da hiperventilação (respiração com frequência acelerada, por exemplo,
30/min), 1 minuto, 1 ½ minuto 2, 2 ½ , 3, , 4, 5 minutos; a recuperação desta hiperventilação será acompanhada, por 5 minutos, com o PtCO2, durante 3 minutos
um teste de esforço, de acordo com o protocolo de rotina utilizado na clínica: fase inicial de 3 minutos de pedalada suave (10 a 50 watts, de acordo com as capacidades do sujeito), depois aumento gradual da carga de trabalho, em incrementos de 20-40 watts a cada minuto, até a carga de trabalho máxima tolerada (VO2máx).
Pares repetidos de PtCO2 e PaCO2 (através de amostragem capilar arterializada), serão medidos no seguinte tempo: repouso -10 minutos, 0, depois 30 segundos após o início do exercício, 1 minuto, 1 ½ minuto 2, 2 ½, 3 minutos, em seguida, 3 minutos e meio, depois, no meio de cada etapa, aumente a carga de trabalho, até a carga de trabalho máxima tolerada.
A recuperação será seguida com o PtCO2, por 5 minutos
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Experimental: B1: Sujeito saudável
Indivíduos, encaminhados para testes de diagnóstico de exercício, e cujos resultados indicam fisiologia de exercício cardíaco e pulmonar normal. Medição, ao longo desses testes de exercício, do espaço morto alveolar e sua cinética, até o VO2 pico, e depois durante a recuperação, nas diferentes condições listadas acima. O espaço morto alveolar será calculado usando os valores contínuos de PtCO2 observados, e também com algumas medidas intermitentes de PaCO2, feitas de acordo com o modus operandi de rotina (capilar arterializado do lóbulo da orelha puxado em repouso, no limiar ventilatório e no pico do exercício). Os valores medidos através de PtCO2 e PaCO2 serão comparados nestes 3 momentos. |
um teste de esforço, de acordo com o protocolo de rotina utilizado na clínica: fase inicial de 3 minutos de pedalada suave (10 a 50 watts, de acordo com as capacidades do sujeito), depois aumento gradual da carga de trabalho, em incrementos de 20-40 watts a cada minuto, até a carga de trabalho máxima tolerada (VO2máx).
Pares repetidos de PtCO2 e PaCO2 (através de amostragem capilar arterializada), serão medidos no seguinte tempo: repouso -10 minutos, 0, depois 30 segundos após o início do exercício, 1 minuto, 1 ½ minuto 2, 2 ½, 3 minutos, em seguida, 3 minutos e meio, depois, no meio de cada etapa, aumente a carga de trabalho, até a carga de trabalho máxima tolerada.
A recuperação será seguida com o PtCO2, por 5 minutos
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Experimental: B2: Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Medição, ao longo desses testes de exercício, do espaço morto alveolar e sua cinética, até o VO2 pico, e depois durante a recuperação, nas diferentes condições listadas acima.
O espaço morto alveolar será calculado usando os valores contínuos de PtCO2 observados, e também com algumas medidas intermitentes de PaCO2, feitas de acordo com o modus operandi de rotina (capilar arterializado do lóbulo da orelha puxado em repouso, no limiar ventilatório e no pico do exercício).
Os valores medidos através de PtCO2 e PaCO2 serão comparados nestes 3 momentos.
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um teste de esforço, de acordo com o protocolo de rotina utilizado na clínica: fase inicial de 3 minutos de pedalada suave (10 a 50 watts, de acordo com as capacidades do sujeito), depois aumento gradual da carga de trabalho, em incrementos de 20-40 watts a cada minuto, até a carga de trabalho máxima tolerada (VO2máx).
Pares repetidos de PtCO2 e PaCO2 (através de amostragem capilar arterializada), serão medidos no seguinte tempo: repouso -10 minutos, 0, depois 30 segundos após o início do exercício, 1 minuto, 1 ½ minuto 2, 2 ½, 3 minutos, em seguida, 3 minutos e meio, depois, no meio de cada etapa, aumente a carga de trabalho, até a carga de trabalho máxima tolerada.
A recuperação será seguida com o PtCO2, por 5 minutos
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Experimental: B3: Doença pulmonar intersticial (DPI)
Medição, ao longo desses testes de exercício, do espaço morto alveolar e sua cinética, até o VO2 pico, e depois durante a recuperação, nas diferentes condições listadas acima.
O espaço morto alveolar será calculado usando os valores contínuos de PtCO2 observados, e também com algumas medidas intermitentes de PaCO2, feitas de acordo com o modus operandi de rotina (capilar arterializado do lóbulo da orelha puxado em repouso, no limiar ventilatório e no pico do exercício).
Os valores medidos através de PtCO2 e PaCO2 serão comparados nestes 3 momentos.
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um teste de esforço, de acordo com o protocolo de rotina utilizado na clínica: fase inicial de 3 minutos de pedalada suave (10 a 50 watts, de acordo com as capacidades do sujeito), depois aumento gradual da carga de trabalho, em incrementos de 20-40 watts a cada minuto, até a carga de trabalho máxima tolerada (VO2máx).
Pares repetidos de PtCO2 e PaCO2 (através de amostragem capilar arterializada), serão medidos no seguinte tempo: repouso -10 minutos, 0, depois 30 segundos após o início do exercício, 1 minuto, 1 ½ minuto 2, 2 ½, 3 minutos, em seguida, 3 minutos e meio, depois, no meio de cada etapa, aumente a carga de trabalho, até a carga de trabalho máxima tolerada.
A recuperação será seguida com o PtCO2, por 5 minutos
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Experimental: B4: Insuficiência cardíaca crônica (ICC)
Medição, ao longo desses testes de exercício, do espaço morto alveolar e sua cinética, até o VO2 pico, e depois durante a recuperação, nas diferentes condições listadas acima.
O espaço morto alveolar será calculado usando os valores contínuos de PtCO2 observados, e também com algumas medidas intermitentes de PaCO2, feitas de acordo com o modus operandi de rotina (capilar arterializado do lóbulo da orelha puxado em repouso, no limiar ventilatório e no pico do exercício).
Os valores medidos através de PtCO2 e PaCO2 serão comparados nestes 3 momentos.
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um teste de esforço, de acordo com o protocolo de rotina utilizado na clínica: fase inicial de 3 minutos de pedalada suave (10 a 50 watts, de acordo com as capacidades do sujeito), depois aumento gradual da carga de trabalho, em incrementos de 20-40 watts a cada minuto, até a carga de trabalho máxima tolerada (VO2máx).
Pares repetidos de PtCO2 e PaCO2 (através de amostragem capilar arterializada), serão medidos no seguinte tempo: repouso -10 minutos, 0, depois 30 segundos após o início do exercício, 1 minuto, 1 ½ minuto 2, 2 ½, 3 minutos, em seguida, 3 minutos e meio, depois, no meio de cada etapa, aumente a carga de trabalho, até a carga de trabalho máxima tolerada.
A recuperação será seguida com o PtCO2, por 5 minutos
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Experimental: B5: Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP)
Medição, ao longo desses testes de exercício, do espaço morto alveolar e sua cinética, até o VO2 pico, e depois durante a recuperação, nas diferentes condições listadas acima.
O espaço morto alveolar será calculado usando os valores contínuos de PtCO2 observados, e também com algumas medidas intermitentes de PaCO2, feitas de acordo com o modus operandi de rotina (capilar arterializado do lóbulo da orelha puxado em repouso, no limiar ventilatório e no pico do exercício).
Os valores medidos através de PtCO2 e PaCO2 serão comparados nestes 3 momentos.
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um teste de esforço, de acordo com o protocolo de rotina utilizado na clínica: fase inicial de 3 minutos de pedalada suave (10 a 50 watts, de acordo com as capacidades do sujeito), depois aumento gradual da carga de trabalho, em incrementos de 20-40 watts a cada minuto, até a carga de trabalho máxima tolerada (VO2máx).
Pares repetidos de PtCO2 e PaCO2 (através de amostragem capilar arterializada), serão medidos no seguinte tempo: repouso -10 minutos, 0, depois 30 segundos após o início do exercício, 1 minuto, 1 ½ minuto 2, 2 ½, 3 minutos, em seguida, 3 minutos e meio, depois, no meio de cada etapa, aumente a carga de trabalho, até a carga de trabalho máxima tolerada.
A recuperação será seguida com o PtCO2, por 5 minutos
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Experimental: B6: síndrome de hiperventilação inapropriada
Medição, ao longo desses testes de exercício, do espaço morto alveolar e sua cinética, até o VO2 pico, e depois durante a recuperação, nas diferentes condições listadas acima.
O espaço morto alveolar será calculado usando os valores contínuos de PtCO2 observados, e também com algumas medidas intermitentes de PaCO2, feitas de acordo com o modus operandi de rotina (capilar arterializado do lóbulo da orelha puxado em repouso, no limiar ventilatório e no pico do exercício).
Os valores medidos através de PtCO2 e PaCO2 serão comparados nestes 3 momentos.
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um teste de esforço, de acordo com o protocolo de rotina utilizado na clínica: fase inicial de 3 minutos de pedalada suave (10 a 50 watts, de acordo com as capacidades do sujeito), depois aumento gradual da carga de trabalho, em incrementos de 20-40 watts a cada minuto, até a carga de trabalho máxima tolerada (VO2máx).
Pares repetidos de PtCO2 e PaCO2 (através de amostragem capilar arterializada), serão medidos no seguinte tempo: repouso -10 minutos, 0, depois 30 segundos após o início do exercício, 1 minuto, 1 ½ minuto 2, 2 ½, 3 minutos, em seguida, 3 minutos e meio, depois, no meio de cada etapa, aumente a carga de trabalho, até a carga de trabalho máxima tolerada.
A recuperação será seguida com o PtCO2, por 5 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base da medição de Pt CO2 (pressão parcial de CO2 transcutânea) juntamente com PaCO2 (pressão parcial de CO2 arterial)
Prazo: em repouso e durante o exercício/hiperventilação: 30 segundos, 1 minuto, 1 ½ minuto 2, 2 ½ , 3 , 4, 5 e 10 minutos.
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Parte A: medições seriadas simultâneas de Pt CO2 (pressão parcial de CO2 transcutânea) e PaCO2 (pressão parcial de CO2 arterial), feitas
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em repouso e durante o exercício/hiperventilação: 30 segundos, 1 minuto, 1 ½ minuto 2, 2 ½ , 3 , 4, 5 e 10 minutos.
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Mudança da linha de base por meio de medição contínua do espaço morto alveolar (VD/VT=(PaCO2-PECO2) /PaCO2), expresso como uma porcentagem de 0% a 100%), durante o teste de exercício, em diferentes cenários clínicos
Prazo: medição contínua: do repouso ao longo do teste de esforço (início do teste, à carga máxima (5-10 minutos), depois ao longo de 5 minutos de recuperação.
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Parte B: mudança da linha de base com medida de variação contínua do espaço morto alveolar ((VD/VT=(PaCO2-PECO2) /PaCO2), expressa em porcentagem de 0 a 100%), durante o exercício e recuperação, em:
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medição contínua: do repouso ao longo do teste de esforço (início do teste, à carga máxima (5-10 minutos), depois ao longo de 5 minutos de recuperação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipertensão Pulmonar
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hipertensão arterial pulmonar
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Testes de função respiratória
- Ergometria
- Análise química do sangue
- Testes de química clínica
- Análise de Gases Sanguíneos
- Oximetria
- Teste de exercício
- Monitorização de Gases Sanguíneos, Transcutânea
Outros números de identificação do estudo
- CHMS18004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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