다른 천식 표현형에서 소기도 염증 및 기능 장애
2023년 1월 3일 업데이트: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
흡입 부데소나이드 치료 8주 전후에 천식을 앓고 있는 어린이 40명과 성인 40명을 대상으로 소기도 염증 및 기능 장애를 측정합니다.
80명의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군에서 동일한 측정을 한 번 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lauri Lehtimäki, MD
- 전화번호: +358 40 5562769
- 이메일: lauri.lehtimaki@uta.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Iida Ojaniemi, MD
- 전화번호: +358 45 8774575
- 이메일: iida.ojaniemi@gmail.com
연구 장소
-
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-
Tampere, 핀란드, 33521
- 모병
- Allergy Centre, Tampere University Hospital
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연락하다:
- Iida Ojaniemi, MD
- 전화번호: +358 45 8774575
- 이메일: iida.ojaniemi@gmail.com
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연락하다:
- Lauri Lehtimäki, MD
- 전화번호: +358 405562769
- 이메일: lauri.lehtimaki@gmail.com
-
부수사관:
- Iida Ojaniemi, MD
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수석 연구원:
- Lauri Lehtimäki, MD
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부수사관:
- Jussi Karjalainen, MD
-
부수사관:
- Rüdiger Schultz, MD
-
부수사관:
- Susanna Salmivesi, MD
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부수사관:
- Antti Tikkakoski, MD
-
부수사관:
- Ilkka Junttila, MD
-
부수사관:
- Sari Törmänen, MD
-
부수사관:
- Juha Kuittinen, MD
-
부수사관:
- Kalle Kurppa, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천식 증상 및 다음 기준 중 적어도 하나에 따른 가변적 또는 가역적 기도 폐쇄의 객관적인 증거
- 기관지확장제에 대한 유의한 반응(7세 이상의 피험자: FEV1(1초 강제 호기량) 또는 FVC(강제 폐활량)이 최소 12% 및 200ml 증가; 4-6세 피험자의 경우 R5가 최소 40% 감소 )
- 12세 이상의 피험자에서 PEF에서 유의한 일주 변동(최소 3일 동안 최소 20% 및 60 l/min) 또는 기관지 확장제에 대한 유의한 반응(최소 3회에 걸쳐 최소 15% 및 60 l/min)( 최대 호기 흐름) 2주 모니터링 동안
- 유의한 기도 과민성(최소 16세 대상자에서 메타콜린의 PD20 FEV1이 600µg 미만, FEV1이 7-15세 대상자의 운동 테스트에서 최소 15% 감소 또는 R5가 자유 실행 테스트 중 40% 이상 증가) -6세 과목)
제외 기준:
- 현재 흡연
- 정기적인 항염증성 천식 약물(등록 전 최소 4주 동안 중단됨)
- 다른 만성 폐질환
- 치료 의사의 의견에 참여를 방해하는 기타 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천식이 있는 모든 과목
정상적인 진단 작업 외에도 말초 호기 산화질소를 기반으로 작은 기도 염증을 측정하고 임펄스 오실로메트리를 사용하여 작은 기도 기능 장애를 평가합니다.
또한, 말초 혈액 및 유전자형의 염증 마커가 평가됩니다.
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소기도 염증 및 기능 장애는 위에서 언급한 테스트를 사용하여 측정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료받지 않은 천식에서 소기도 염증의 유병률(말초 NO 출력으로 측정)
기간: 기준선
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주변 NO 출력의 변화
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기준선
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치료받지 않은 천식에서 소기도 기능 장애(말초 기도 저항으로 측정)의 유병률
기간: 기준선
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말초 기도 저항의 변화
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 환자와 대조군 사이의 호산구 양이온 단백질(ECP)/B-Eos 비율의 차이
기간: 기준선
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ECP/B-Eos 비율은 ECP의 혈청 수준을 말초 혈액 호산구 수로 나누어 계산합니다.
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기준선
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치료받지 않은 천식에서 ECP/B-Eos 비율과 말초 NO 생성 간의 상관관계
기간: 기준선
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ECP/B-Eos 비율은 위와 같이 계산됩니다.
주변 호기 NO 출력은 여러 유량에서 호기 NO 측정을 기반으로 계산됩니다.
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기준선
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치료받지 않은 천식에서 ECP/B-Eos 비율과 말초 기도 저항 간의 상관관계
기간: 기준선
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ECP/B-Eos 비율은 위와 같이 계산됩니다.
말초 기도 저항은 임펄스 오실로메트리에 기반하여 R5-R20으로 계산됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R17004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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