Pienet hengitysteiden tulehdus ja toimintahäiriöt erilaisissa astman fenotyypeissä
tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Pienet hengitysteiden tulehdus ja toimintahäiriöt mitataan 40 astmaa sairastavalla lapsella ja 40 aikuisella ennen 8 viikon inhaloitavaa budesonidihoitoa ja sen jälkeen.
Samat mittaukset suoritetaan kerran 80-vuotiailla ja sukupuolilla vastaavilla terveillä kontrolleilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauri Lehtimäki, MD
- Puhelinnumero: +358 40 5562769
- Sähköposti: lauri.lehtimaki@uta.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Iida Ojaniemi, MD
- Puhelinnumero: +358 45 8774575
- Sähköposti: iida.ojaniemi@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33521
- Rekrytointi
- Allergy Centre, Tampere University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Iida Ojaniemi, MD
- Puhelinnumero: +358 45 8774575
- Sähköposti: iida.ojaniemi@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauri Lehtimäki, MD
- Puhelinnumero: +358 405562769
- Sähköposti: lauri.lehtimaki@gmail.com
-
Alatutkija:
- Iida Ojaniemi, MD
-
Päätutkija:
- Lauri Lehtimäki, MD
-
Alatutkija:
- Jussi Karjalainen, MD
-
Alatutkija:
- Rüdiger Schultz, MD
-
Alatutkija:
- Susanna Salmivesi, MD
-
Alatutkija:
- Antti Tikkakoski, MD
-
Alatutkija:
- Ilkka Junttila, MD
-
Alatutkija:
- Sari Törmänen, MD
-
Alatutkija:
- Juha Kuittinen, MD
-
Alatutkija:
- Kalle Kurppa, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- astman oireet ja objektiiviset todisteet vaihtelevasta tai palautuvasta hengitysteiden tukkeutumisesta vähintään yhden seuraavista kriteereistä
- merkittävä vaste bronkodilaattorille (7-vuotiailla tai vanhemmilla: FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa) tai FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti) kasvaa vähintään 12 % ja 200 ml; 4-6-vuotiailla R5 laskee vähintään 40 % )
- vähintään 12-vuotiailla koehenkilöillä PEF:ssä merkittävä vuorokausivaihtelu (vähintään 20 % ja 60 l/min vähintään kolmena päivänä) tai merkittävä vaste bronkodilaattorille (vähintään 15 % ja 60 l/min vähintään kolme kertaa) uloshengityksen huippuvirtaus) kahden viikon seurannan aikana
- merkittävä hengitysteiden hyperreaktiivisuus (PD20 metakoliinin FEV1 alle 600 µg vähintään 16-vuotiailla, FEV1 laskee vähintään 15 % rasitustestissä 7-15-vuotiailla tai R5 nousee vähintään 40 % vapaan juoksutestin aikana 4. -6 vuotta vanhat aiheet)
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen tupakointi
- säännöllinen tulehduskipulääkitys (keskeytetään vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista)
- muu krooninen keuhkosairaus
- muut sairaudet, jotka hoitavan lääkärin mielestä estävät osallistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki astmaa sairastavat henkilöt
Normaalin diagnostisen harjoittelun lisäksi mittaamme pienten hengitysteiden tulehdusta perifeerisen uloshengitetyn typpioksidin perusteella ja arvioimme pienten hengitysteiden toimintahäiriöitä impulssioskilometrialla.
Lisäksi arvioidaan perifeerisen veren tulehdusmerkit ja genotyyppi.
|
Pienet hengitysteiden tulehdukset ja toimintahäiriöt mitataan edellä mainituilla testeillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienten hengitysteiden tulehduksen esiintyvyys (mitattu perifeerisen NO-tuoton perusteella) hoitamattomassa astmassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muutos oheislaitteiden NO-lähdössä
|
Perustaso
|
|
Pienten hengitysteiden toimintahäiriöiden esiintyvyys (mitataan perifeerisellä hengitysteiden vastuksella) hoitamattomassa astmassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muutos perifeerisessä hengitysteiden vastuksessa
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero eosinofiilin kationisen proteiinin (ECP)/B-Eos-suhteessa astmaatikoiden ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
ECP/B-Eos-suhde lasketaan jakamalla seerumin ECP-taso perifeerisen veren eosinofiilien määrällä.
|
Perustaso
|
|
ECP/B-Eos-suhteen ja perifeerisen NO-tuotannon välinen korrelaatio hoitamattomassa astmassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
ECP/B-Eos-suhde lasketaan kuten edellä.
Perifeerinen uloshengitetyn NO-tuotto lasketaan uloshengitetyn NO-mittauksen perusteella useilla virtausnopeuksilla.
|
Perustaso
|
|
ECP/B-Eos-suhteen ja perifeerisen hengitysteiden vastuksen välinen korrelaatio hoitamattomassa astmassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
ECP/B-Eos-suhde lasketaan kuten edellä.
Perifeerinen hengitysteiden vastus lasketaan R5-R20 impulssioskilometrian perusteella.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Tulehdus
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Free Radical Scavengers
- Endoteelista riippuvat rentouttavat tekijät
- Kaasunlähettimet
- Typpioksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- R17004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .