근원적 진동에 대한 생리적 조건 변화의 영향: 파일럿 연구
2022년 6월 29일 업데이트: University of California, San Francisco
근원적 진동의 진폭 및/또는 빈도에 대한 생리적 조건 변화의 영향을 평가하기 위한 파일럿 연구
손가락 광혈류측정법을 사용하여 전신 마취 하에 자발적인 근원적 진동을 연구할 것입니다.
이 파일럿 연구는 근원적 진동의 진폭 및/또는 빈도에 영향을 미칠 잠재적인 생리적 조건을 탐색할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 40명의 환자를 등록할 계획인 단일 센터, 비무작위, 비맹검, 중재적 임상 시험 연구입니다.
피험자가 전신 마취하에 있는 동안 연구를 수행할 것이다.
근원적 진동은 손가락 광용적맥류측정법을 사용하여 측정됩니다. 이러한 진동의 진폭 및/또는 빈도의 변화는 개입에 대한 응답으로 분석됩니다. 개입의 효능을 확인하기 위해 동맥 혈압이 기록됩니다.
혈압을 낮추거나 높이는 6가지 중재가 피험자에게 적용될 것입니다. 각 피험자는 6개 중재 중 1개 또는 2개를 받게 됩니다. 6개 개입 각각이 8개 피험자에게 적용될 것입니다.
주제가 무작위화되지 않는 개입. 혈압 조작이 안전한 범위 내에 있음을 보장하기 위해 개입 직전에 피험자의 혈압에 의해 결정됩니다.
데이터는 Matlab을 사용하여 오프라인으로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94122
- University of California San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Moffitt-Long 수술실에서 수술 중
- 전신 마취 받기
- 임상 목적으로 동맥 내 카테터를 사용합니다.
- 영어로 동의 가능
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페닐에프린
Phenylephrine(100ug/ml) 주입은 혈압을 20mmHg 증가시키는 데 사용됩니다.
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페닐에프린(알파-1 작용제), 덱스메데토미딘(알파-2 작용제), 클레비디핀(Ca 채널 차단제, CaCl, 파상풍 자극 및 정맥압 증가) 중 하나를 사용하여 혈압을 높이거나 낮춥니다.
다른 이름들:
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실험적: 덱스메데토미딘
Dexmedetomidine 주입은 혈압을 20mmHg 증가시키는 데 사용됩니다.
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페닐에프린(알파-1 작용제), 덱스메데토미딘(알파-2 작용제), 클레비디핀(Ca
다른 이름들:
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실험적: 클레비디핀
Clevidipine 주입은 혈압을 20mmHg 증가시키는 데 사용됩니다.
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페닐에프린(알파-1 작용제), 덱스메데토미딘(알파-2 작용제), 클레비디핀(Ca
다른 이름들:
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실험적: 염화칼슘
혈압을 높이고 혈중 칼슘 농도를 높이기 위해 염화칼슘을 투여합니다.
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혈압과 혈장 칼슘 농도를 높이기 위해 CaCl을 투여합니다.
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실험적: 파상풍 자극
5초 70mA 파상풍 자극을 사용하여 말초 혈관 긴장도를 높입니다.
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말초혈관수축(스트레스 반응)을 유도하기 위해 5초 70mA 파상풍 자극이 적용됩니다.
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실험적: 정맥압 증가
팔의 정맥압을 높이기 위해 비침습적 혈압 커프를 30mmHg로 5분간 팽창시킵니다.
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맥박 산소 측정기 프로브로 팔의 정맥압을 높이기 위해 비침습성 혈압 커프를 30mmHg로 5분간 팽창시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근원적 진동
기간: 최대 5분
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근원적 진동의 진폭 및/또는 빈도의 변화
|
최대 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PT1802
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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혈관 질환에 대한 임상 시험
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Laboratorios Poen완전한
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