프로젝트 EQuIP: 심리 치료에서 퀴어 정체성 강화 (EQuIP)
2022년 1월 24일 업데이트: Yale University
본 연구의 목적은 성소수자 여성을 위한 증거 기반 심리사회적 개입을 개발하는 것이다.
이 개입은 성적 지향과 관련된 낙인 관련 스트레스 요인(예: 소수자 스트레스 과정)에 의해 유발되는 것으로 알려진 우울증, 자살, 알코올 남용을 포함하여 성적 소수자 여성이 불균형하게 경험하는 불리한 정신 및 행동 건강 결과를 구체적으로 목표로 합니다. ).
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 존 파찬키스(John Pachankis) 박사가 개발한 ESTEEM(Effective Skills to Empower Effective Men)을 적용하여 성적 소수자 여성이 불균형적으로 직면하는 우울증, 자살 경향 및 알코올 남용을 포함하여 여러 가지 건강에 좋지 않은 결과를 동시에 표적으로 삼는 것입니다. 소수자 스트레스 과정과 관련이 있습니다.
Project EQuIP은 성소수자 여성을 위한 ESTEEM 프로그램을 3단계로 조정할 것입니다. 이 등록된 프로토콜의 초점은 3단계이지만 1, 2, 3단계는 아래에 설명되어 있습니다.
1단계에서는 우울증, 자살 충동 및 알코올 남용을 경험했다고 보고한 20명의 성소수자 여성(SMW)과의 인터뷰가 포함될 것입니다. 이러한 인터뷰의 정보는 소수자 스트레스에 대한 성적 소수자 여성의 고유한 경험을 구체적으로 대상으로 하는 인지 행동 치료 접근 방식의 적응을 알리는 데 도움이 될 수 있는 참가자로부터 통찰력을 수집하는 데 사용될 것입니다.
2단계에는 위험에 처한 SMW의 심리사회적 건강 문제를 치료하는 10명의 지역사회 기반 정신 건강 전문가와의 상담 인터뷰가 포함됩니다. 개입 설계에 주요 커뮤니티 구성원을 참여시키면 개입 보급이 최적화되고 일선 전문가가 가장 이행하고자 하는 개입을 구체화할 수 있습니다. SMW 커뮤니티와 협력하는 정신 건강 전문가의 입력은 SMW의 소수자 스트레스 경험, 정신 건강 및 알코올 사용에 관한 기존의 임상적 지혜를 개입 개발로 전환하는 데 사용될 것입니다.
3단계에는 우울증, 불안 및 알코올 남용을 경험했다고 보고한 60명의 SMW를 대상으로 한 무작위 통제 시험을 통해 조정된 인지 행동 치료를 파일럿 테스트하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10010
- Yale LGBTQ+ Mental Health Initiative - Research Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
3단계
포함 기준:
- 정체성으로 운용되는 성적 소수자 지위(예: 레즈비언, 양성애자, 범성애자, 퀴어)
- 18-35세
- 여러 성 정체성을 선택할 수 있는 옵션이 있는 여성으로서의 자기 식별
- 지난 90일 이내의 불안 또는 우울증 증상(불안 또는 우울증에 대한 BSI-4에서 ≥ 2.5)
- 지난 90일 동안 과음한 적이 한 번 이상(즉, 한 번에 ≥ 4잔)
- 6개월 NYC 거주 안정성 및 가용성
- 영어 유창성
제외 기준:
- 활동성 정신병 또는 활동성 조증
- 능동적 자살 또는 능동적 살인
- 현재 한 달에 하루를 초과하여 정신 건강 치료를 받고 있음
- 지난 12개월 동안 인지 행동 치료를 받은 적이 있는 자
- 심한 인지 장애의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요법
치료에 배정된 개인은 기본 평가 직후 SMW의 우울증, 불안 및 알코올 남용의 근간이 되는 소수자 스트레스 메커니즘을 다루는 10주 개별 세션을 받게 됩니다.
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치료에 배정된 개인은 기본 평가 직후 SMW의 우울증, 불안 및 알코올 남용의 근간이 되는 소수자 스트레스 메커니즘을 다루는 10주 개별 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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다른: 대기자 명단
대기자 명단에 배정된 개인은 기준선 평가 후 3개월 동안 대기자 명단에 올려지고 그 이후에도 치료 그룹과 동일한 치료를 받게 됩니다.
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치료에 배정된 개인은 기본 평가 직후 SMW의 우울증, 불안 및 알코올 남용의 근간이 되는 소수자 스트레스 메커니즘을 다루는 10주 개별 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 3개월 사전 개입, 즉각적인 사전 개입, 사후 개입, 3개월 후속 조치(사후 개입)
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참가자의 우울증 측정은 Center for Epidemiological Studies - Depression Scale(CES-D)이 사용됩니다.
전체 우울증 점수는 항목 3, 11, 14 및 16을 반대로 하여 20개 항목의 합계로 계산됩니다.
내부적으로 누락된 데이터가 있는 경우(응답하지 않은 항목), 누락된 값을 대치한 후 합계를 계산했습니다. 척도에 있는 # 항목 / 실제로 응답한 #에 응답한 항목에서 얻은 합계를 곱합니다.
더 높은 점수는 지난 주 동안 더 우울한 증상을 나타냅니다.
범위는 0 - 60입니다.
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3개월 사전 개입, 즉각적인 사전 개입, 사후 개입, 3개월 후속 조치(사후 개입)
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간략한 증상 목록
기간: 3개월 사전 개입, 즉각적인 사전 개입, 사후 개입, 3개월 후속 조치(사후 개입)
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18개 항목 BSI의 글로벌 심각도 지수는 우울증, 불안 및 신체화 하위 척도 전반에 걸쳐 평균 점수를 제공하고 심리적 고통(예: "내면에서 초조함 또는 흔들림 느낌")을 0(전혀 그렇지 않음)에서 5점 척도로 평가합니다. )에서 지난 7일 동안 4(극단적으로).
점수 범위는 0-72이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다(증상 심각도가 더 높음).
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3개월 사전 개입, 즉각적인 사전 개입, 사후 개입, 3개월 후속 조치(사후 개입)
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알코올 사용
기간: 3개월 사전 개입, 즉각적인 사전 개입, 사후 개입, 3개월 후속 조치(사후 개입)
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알코올 사용은 SIP-A(Short Index of Problems for Alcohol)를 사용하여 측정됩니다.
SIP-A는 0~15점 범위의 15개 항목으로 구성된 이진 응답(예/아니오) 측정입니다.
최고 점수 15점은 알코올 사용 관련 문제가 가장 많다는 지표입니다.
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3개월 사전 개입, 즉각적인 사전 개입, 사후 개입, 3개월 후속 조치(사후 개입)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 우울증 심각도 및 장애 척도
기간: 3개월 사전 개입, 즉각적인 사전 개입, 사후 개입, 3개월 후속 조치(사후 개입)
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ODSIS는 개인에게 지난주 우울증 증상과 관련된 심각도 및 장애를 평가하도록 요청하는 5개 항목 척도입니다(예: "지난주에 우울을 느꼈을 때, 우울증이 얼마나 심하거나 심했습니까?) 0부터 (거의 또는 없음: 우울증이 없거나 거의 눈에 띄지 않음.) ~ 4(극단: 우울증이 압도적임).
점수의 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 지난 주에 우울증 및 관련 손상이 더 컸음을 나타냅니다.
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3개월 사전 개입, 즉각적인 사전 개입, 사후 개입, 3개월 후속 조치(사후 개입)
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전반적인 불안 심각도 및 손상 척도
기간: 3개월 사전 개입, 즉각적인 사전 개입, 사후 개입, 3개월 후속 조치(사후 개입)
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OASIS는 개인에게 지난주 불안 증상과 관련된 심각도 및 장애를 평가하도록 요청하는 5개 항목 척도입니다(예: "지난주에 불안을 느꼈을 때 불안이 얼마나 강하거나 심했습니까?") 0부터 (거의 또는 없음: 불안이 없거나 거의 눈에 띄지 않음.) ~ 4(극단: 불안이 압도적임).
전혀 긴장을 풀 수 없었습니다.
참을 수 없는 신체적 증상).
점수 범위는 0~20점이며 점수가 높을수록 지난 주에 더 큰 불안과 관련 장애가 있음을 나타냅니다.
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3개월 사전 개입, 즉각적인 사전 개입, 사후 개입, 3개월 후속 조치(사후 개입)
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자살 생각 속성 척도
기간: 3개월 사전 개입, 즉각적인 사전 개입, 사후 개입, 3개월 후속 조치(사후 개입)
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SIDAS는 지난 한 달 동안 자살 생각의 빈도와 통제 가능성, 자살 시도에 얼마나 근접했는지, 자살 생각과 관련된 고통과 손상을 평가하는 5개 문항 척도입니다(예: "지난 한 달 동안, 얼마나 자주 자살에 대한 생각이 있었습니까?").
응답 범위는 각 항목에 대해 0(전혀 아님)에서 10(항상 또는 극도로)까지이며 항목 2는 역으로 채점됩니다.
척도 점수 범위는 0-50이며 점수가 높을수록 자살 생각이 더 많은(나쁜) 것을 나타냅니다.
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3개월 사전 개입, 즉각적인 사전 개입, 사후 개입, 3개월 후속 조치(사후 개입)
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레즈비언, 게이, 바이섹슈얼 정체성 척도 내재화된 동음성 하위 척도
기간: 3개월 사전 개입, 즉각적인 사전 개입, 사후 개입, 3개월 후속 조치(사후 개입)
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내재화된 낙인은 LGBTQ 정체성과 관련된 생각과 감정을 평가하도록 개인에게 요청하는 레즈비언, 게이, 양성애자 정체성 척도-내재화된 동성애 하위 척도의 3개 항목 척도의 평균 점수를 사용하여 평가되었습니다(예: "만약 가능하다면 나는 이성애자를 선택할 것입니다.").
응답 범위는 1(매우 동의하지 않음)에서 6(매우 동의함)까지입니다.
점수 범위는 3-18이며 점수가 높을수록 내재화된 낙인이 높음을 나타냅니다.
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3개월 사전 개입, 즉각적인 사전 개입, 사후 개입, 3개월 후속 조치(사후 개입)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John Pachankis, PhD, Associate Professor of Public Health (Social and Behavioral Sciences)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
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- Alterman AI, Cacciola JS, Ivey MA, Habing B, Lynch KG. Reliability and validity of the alcohol short index of problems and a newly constructed drug short index of problems. J Stud Alcohol Drugs. 2009 Mar;70(2):304-7. doi: 10.15288/jsad.2009.70.304.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- van Spijker BA, Batterham PJ, Calear AL, Farrer L, Christensen H, Reynolds J, Kerkhof AJ. The suicidal ideation attributes scale (SIDAS): Community-based validation study of a new scale for the measurement of suicidal ideation. Suicide Life Threat Behav. 2014 Aug;44(4):408-19. doi: 10.1111/sltb.12084. Epub 2014 Feb 24.
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- Meyer IH, Rossano L, Ellis JM, Bradford J. A brief telephone interview to identify lesbian and bisexual women in random digit dialing sampling. J Sex Res. 2002 May;39(2):139-44. doi: 10.1080/00224490209552133.
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- Pachankis JE, McConocha EM, Clark KA, Wang K, Behari K, Fetzner BK, Brisbin CD, Scheer JR, Lehavot K. A transdiagnostic minority stress intervention for gender diverse sexual minority women's depression, anxiety, and unhealthy alcohol use: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):613-630. doi: 10.1037/ccp0000508. Epub 2020 May 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000020997
- R01MH109413 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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