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Projet EQuIP : Renforcer les identités queer en psychothérapie (EQuIP)

24 janvier 2022 mis à jour par: Yale University
Le but de cette étude est de développer une intervention psychosociale fondée sur des données probantes pour les femmes de minorités sexuelles. Cette intervention ciblera spécifiquement les effets néfastes sur la santé mentale et comportementale subis de manière disproportionnée par les femmes de minorités sexuelles, notamment la dépression, le suicide et l'abus d'alcool, qui sont connus pour être entraînés par des facteurs de stress liés à la stigmatisation associés à leur orientation sexuelle (c. ).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'adapter ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men), développé par le Dr John Pachankis, pour cibler simultanément les multiples effets néfastes sur la santé auxquels les femmes des minorités sexuelles sont confrontées de manière disproportionnée, notamment la dépression, les tendances suicidaires et l'abus d'alcool, qui sont liés aux processus de stress minoritaires.

Le projet EQuIP adaptera le programme ESTEEM pour les femmes de minorités sexuelles en trois phases distinctes. L'objectif de ce protocole enregistré sera la phase 3, cependant les phases 1, 2 et 3 sont décrites ci-dessous.

La phase 1 consistera à mener des entretiens avec 20 femmes de minorités sexuelles (SMW) qui déclarent souffrir de dépression, de tendances suicidaires et d'abus d'alcool. Les informations tirées de ces entretiens seront utilisées pour recueillir des informations auprès des participants qui peuvent aider à éclairer l'adaptation d'une approche de traitement cognitivo-comportementale pour cibler spécifiquement les expériences uniques des femmes de minorités sexuelles avec le stress des minorités.

La phase 2 comprendra des entretiens de consultation avec 10 experts communautaires en santé mentale qui traitent les problèmes de santé psychosociaux chez les SMW à risque. L'implication des membres clés de la communauté dans la conception de l'intervention optimise la diffusion de l'intervention et permet aux professionnels de première ligne de façonner l'intervention qu'ils seraient le plus disposés à mettre en œuvre. La contribution d'experts en santé mentale travaillant avec la communauté SMW sera utilisée afin de traduire la sagesse clinique existante, mais largement inexploitée, concernant les expériences de stress minoritaire, la santé mentale et la consommation d'alcool de SMW dans le développement de l'intervention.

La phase 3 impliquera un test pilote du traitement cognitivo-comportemental adapté dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé avec 60 SMW qui déclarent souffrir de dépression, d'anxiété et d'abus d'alcool.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • Yale LGBTQ+ Mental Health Initiative - Research Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Pour la phase 3

Critère d'intégration:

  • statut de minorité sexuelle opérationnalisé en tant qu'identité (par exemple, lesbienne, bisexuelle, pansexuelle, queer)
  • 18-35 ans
  • l'auto-identification en tant que femme avec la possibilité de sélectionner plusieurs identités de genre
  • symptômes d'anxiété ou de dépression au cours des 90 derniers jours (≥ 2,5 sur le BSI-4 pour l'anxiété ou la dépression)
  • au moins un cas de forte consommation d'alcool au cours des 90 derniers jours (c'est-à-dire ≥ 4 verres en une seule séance)
  • Stabilité et disponibilité résidentielles de 6 mois à New York
  • Maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • psychose active ou manie active
  • suicidalité active ou homicide actif
  • actuellement en traitement de santé mentale plus d'un jour par mois
  • avoir reçu un traitement de thérapie cognitivo-comportementale au cours des 12 derniers mois
  • preuve de troubles cognitifs graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie
Les personnes affectées à la thérapie recevront 10 séances hebdomadaires dispensées individuellement, directement après l'évaluation de base, qui traitent des mécanismes de stress minoritaires sous-jacents à la dépression, à l'anxiété et à l'abus d'alcool de SMW.
Comportemental: EQuIP (Empowering Queer Identities in Psychotherapy)
Les personnes affectées à la thérapie recevront 10 séances hebdomadaires dispensées individuellement, directement après l'évaluation de base, qui traitent des mécanismes de stress minoritaires sous-jacents à la dépression, à l'anxiété et à l'abus d'alcool de SMW.
Autres noms:
  • ESTEEM (Compétences efficaces pour responsabiliser les hommes efficaces) pour les femmes
Autre: Liste d'attente
Les personnes affectées à la liste d'attente seront mises sur une liste d'attente pendant 3 mois après l'évaluation de base, après quoi elles recevront également le même traitement que le groupe de thérapie.
Comportemental: EQuIP (Empowering Queer Identities in Psychotherapy)
Les personnes affectées à la thérapie recevront 10 séances hebdomadaires dispensées individuellement, directement après l'évaluation de base, qui traitent des mécanismes de stress minoritaires sous-jacents à la dépression, à l'anxiété et à l'abus d'alcool de SMW.
Autres noms:
  • ESTEEM (Compétences efficaces pour responsabiliser les hommes efficaces) pour les femmes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une dépression
Délai: Pré-intervention de trois mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention, Suivi de trois mois (Post-intervention)
La mesure de la dépression chez les participants, le Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) sera utilisée. Un score global de dépression est calculé comme la somme des 20 éléments, les éléments 3, 11, 14 et 16 étant inversés. Dans les cas avec des données manquantes en interne (items non répondus), les sommes ont été calculées après imputation des valeurs manquantes : # items sur l'échelle / # effectivement répondus, multipliés par la somme obtenue à partir des items répondus. Un score plus élevé indique une symptomatologie plus dépressive au cours de la semaine écoulée. La plage est de 0 à 60.
Pré-intervention de trois mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention, Suivi de trois mois (Post-intervention)
Bref inventaire des symptômes
Délai: Pré-intervention de trois mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention, Suivi de trois mois (Post-intervention)
L'indice global de sévérité du BSI à 18 items fournit un score moyen sur les sous-échelles de dépression, d'anxiété et de somatisation, et évalue la détresse psychologique (par exemple, "se sentir nerveux ou tremblant à l'intérieur") sur une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout ) à 4 (extrêmement) au cours des 7 derniers jours. Les scores vont de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant de moins bons résultats (plus grande gravité des symptômes).
Pré-intervention de trois mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention, Suivi de trois mois (Post-intervention)
Consommation d'alcool
Délai: Pré-intervention de trois mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention, Suivi de trois mois (Post-intervention)
La consommation d'alcool sera mesurée à l'aide du Short Index of Problems for Alcohol (SIP-A). Le SIP-A est une mesure de réponse binaire (oui/non) en 15 items dont les scores vont de 0 à 15. Le score le plus élevé de 15 est un indicateur du plus grand nombre de problèmes liés à la consommation d'alcool.
Pré-intervention de trois mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention, Suivi de trois mois (Post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle globale de gravité et de déficience de la dépression
Délai: Pré-intervention de trois mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention, Suivi de trois mois (Post-intervention)
L'ODSIS est une échelle à 5 éléments qui demande aux individus d'évaluer la gravité et la déficience associées aux symptômes de dépression de la semaine précédente (par exemple, "Au cours de la semaine dernière, lorsque vous vous êtes senti déprimé, quelle était l'intensité ou la gravité de votre dépression ?) de 0 (peu ou pas : la dépression était absente ou à peine perceptible.) à 4 (extrême : la dépression était écrasante.). Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande dépression et une déficience associée au cours de la semaine écoulée.
Pré-intervention de trois mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention, Suivi de trois mois (Post-intervention)
Échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété
Délai: Pré-intervention de trois mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention, Suivi de trois mois (Post-intervention)
OASIS est une échelle à 5 éléments qui demande aux individus d'évaluer la gravité et la déficience associées aux symptômes d'anxiété de la semaine dernière (par exemple, « Au cours de la semaine dernière, lorsque vous vous êtes senti anxieux, quelle était l'intensité ou la gravité de votre anxiété ? ») de 0 (peu ou pas : l'anxiété était absente ou à peine perceptible.) à 4 (extrême : l'anxiété était écrasante. Il était impossible de se détendre du tout. Les symptômes physiques étaient insupportables). Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété et une déficience associée au cours de la semaine écoulée.
Pré-intervention de trois mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention, Suivi de trois mois (Post-intervention)
Échelle des attributs des idées suicidaires
Délai: Pré-intervention de trois mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention, Suivi de trois mois (Post-intervention)
SIDAS est une échelle à 5 éléments qui évalue la fréquence et la capacité de contrôle des pensées suicidaires au cours du dernier mois, la proximité d'une tentative, ainsi que la détresse et la déficience associées aux pensées suicidaires (par exemple, "Au cours du dernier mois, combien de fois avez-vous avez-vous eu des pensées suicidaires ? »). Les réponses vont de 0 (jamais ou pas du tout) à 10 (toujours ou extrêmement) pour chaque item, l'item 2 étant noté à l'envers. Les scores sur l'échelle vont de 0 à 50, les scores les plus élevés indiquant des idées suicidaires plus (pires).
Pré-intervention de trois mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention, Suivi de trois mois (Post-intervention)
Sous-échelle d'homonégativité intériorisée de l'échelle d'identité lesbienne, gay et bisexuelle
Délai: Pré-intervention de trois mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention, Suivi de trois mois (Post-intervention)
La stigmatisation intériorisée a été évaluée à l'aide du score moyen sur une échelle à trois éléments, la sous-échelle d'homonégativité intériorisée de l'échelle d'identité lesbienne, gay et bisexuelle, qui demande aux individus d'évaluer les pensées et les sentiments liés à leur identité LGBTQ (par exemple, "Si c'est étaient possibles, je choisirais d'être hétéro"). Les réponses vont de 1 (pas du tout d'accord) à 6 (tout à fait d'accord). Les scores vont de 3 à 18, les scores les plus élevés indiquant une stigmatisation intériorisée plus élevée.
Pré-intervention de trois mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention, Suivi de trois mois (Post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Pachankis, PhD, Associate Professor of Public Health (Social and Behavioral Sciences)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2018

Première publication (Réel)

26 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000020997
  • R01MH109413 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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