Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект EQuIP: усиление квир-идентичностей в психотерапии (EQuIP)

24 января 2022 г. обновлено: Yale University
Целью данного исследования является разработка основанного на фактических данных психосоциального вмешательства для женщин из числа сексуальных меньшинств. Это вмешательство будет специально направлено на неблагоприятные последствия для психического и поведенческого здоровья, с которыми в непропорционально большой степени сталкиваются женщины из числа сексуальных меньшинств, включая депрессию, суицидальные наклонности и злоупотребление алкоголем, которые, как известно, вызываются стрессорами, связанными со стигмой, связанными с их сексуальной ориентацией (т. ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является адаптация ESTEEM (Эффективные навыки для расширения возможностей эффективных мужчин), разработанного доктором Джоном Пачанкисом, для одновременного воздействия на многочисленные неблагоприятные последствия для здоровья, с которыми непропорционально сталкиваются женщины из числа сексуальных меньшинств, включая депрессию, суицидальные наклонности и злоупотребление алкоголем, которые являются связаны со стрессовыми процессами меньшинств.

Проект EQuIP адаптирует программу ESTEEM для женщин из числа сексуальных меньшинств в три этапа. В центре внимания этого зарегистрированного протокола будет Фаза 3, однако Фазы 1, 2 и 3 описаны ниже.

Фаза 1 будет включать в себя проведение интервью с 20 женщинами из сексуальных меньшинств (SMW), которые сообщают о депрессии, суицидальных наклонностях и злоупотреблении алкоголем. Информация из этих интервью будет использоваться для сбора информации от участников, которая может помочь в адаптации когнитивно-поведенческого подхода к лечению, специально направленного на уникальный опыт женщин из числа сексуальных меньшинств, испытывающих стресс, связанный с меньшинствами.

Фаза 2 будет включать консультационные интервью с 10 местными экспертами в области психического здоровья, которые занимаются лечением психосоциальных проблем со здоровьем среди SMW из группы риска. Вовлечение ключевых членов сообщества в разработку вмешательства оптимизирует распространение вмешательства и позволяет специалистам, работающим на переднем крае, формировать вмешательство, которое они хотели бы реализовать с наибольшей готовностью. Вклад экспертов в области психического здоровья, работающих с сообществом SMW, будет использоваться для того, чтобы воплотить существующую, но в значительной степени неиспользованную клиническую информацию о стрессовом опыте меньшинств SMW, психическом здоровье и употреблении алкоголя в разработку вмешательства.

Фаза 3 будет включать пилотное тестирование адаптированного когнитивно-поведенческого лечения в рамках рандомизированного контролируемого исследования с участием 60 SMW, которые сообщают о депрессии, тревоге и злоупотреблении алкоголем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Для фазы 3

Критерии включения:

  • статус сексуального меньшинства, реализованный как идентичность (например, лесбиянка, бисексуал, пансексуал, квир)
  • 18-35 лет
  • самоидентификация как женщины с возможностью выбора нескольких гендерных идентичностей
  • симптомы тревоги или депрессии в течение последних 90 дней (≥ 2,5 по шкале BSI-4 для тревоги или депрессии)
  • по крайней мере один случай запоя за последние 90 дней (т. е. ≥ 4 напитков за один присест)
  • 6-месячная стабильность и доступность жилья в Нью-Йорке
  • свободное владение английским языком

Критерий исключения:

  • активный психоз или активная мания
  • активная склонность к самоубийству или активная склонность к убийству
  • в настоящее время находится на лечении психических заболеваний более одного дня в месяц
  • получавших какое-либо лечение когнитивно-поведенческой терапией за последние 12 месяцев
  • признаки грубого когнитивного нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия
Лица, назначенные на терапию, будут получать 10 еженедельных индивидуальных сеансов, непосредственно после исходной оценки, которые касаются механизмов стресса меньшинств, лежащих в основе депрессии, беспокойства и злоупотребления алкоголем SMW.
Поведенческий: EQuIP (расширение возможностей квир-идентичностей в психотерапии)
Лица, назначенные на терапию, будут получать 10 еженедельных индивидуальных сеансов, непосредственно после исходной оценки, которые касаются механизмов стресса меньшинств, лежащих в основе депрессии, беспокойства и злоупотребления алкоголем SMW.
Другие имена:
  • ESTEEM (Эффективные навыки для расширения возможностей эффективных мужчин) для женщин
Другой: Список ожидания
Лица, внесенные в список ожидания, будут помещены в список ожидания на 3 месяца после исходной оценки, после чего они также получат такое же лечение, как и терапевтическая группа.
Поведенческий: EQuIP (расширение возможностей квир-идентичностей в психотерапии)
Лица, назначенные на терапию, будут получать 10 еженедельных индивидуальных сеансов, непосредственно после исходной оценки, которые касаются механизмов стресса меньшинств, лежащих в основе депрессии, беспокойства и злоупотребления алкоголем SMW.
Другие имена:
  • ESTEEM (Эффективные навыки для расширения возможностей эффективных мужчин) для женщин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: Три месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, после вмешательства, трехмесячное последующее наблюдение (после вмешательства)
Для измерения депрессии у участников будет использоваться Центр эпидемиологических исследований - Шкала депрессии (CES-D). Общий балл депрессии рассчитывается как сумма 20 пунктов, причем пункты 3, 11, 14 и 16 меняются местами. В случаях с внутренними отсутствующими данными (пункты, на которые не были даны ответы), суммы были рассчитаны после вменения отсутствующих значений: # пунктов в шкале / # фактически отвеченных, умноженных на сумму, полученную из пунктов, на которые были даны ответы. Более высокий балл указывает на более выраженную депрессивную симптоматику в течение последней недели. Диапазон: 0–60.
Три месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, после вмешательства, трехмесячное последующее наблюдение (после вмешательства)
Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: Три месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, после вмешательства, трехмесячное последующее наблюдение (после вмешательства)
Глобальный индекс серьезности BSI из 18 пунктов дает средний балл по субшкалам депрессии, тревоги и соматизации, а также оценивает психологический дистресс (например, «чувство внутренней нервозности или дрожи») по 5-балльной шкале от 0 (совсем нет). ) до 4 (чрезвычайно) за последние 7 дней. Баллы варьируются от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты (большую тяжесть симптомов).
Три месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, после вмешательства, трехмесячное последующее наблюдение (после вмешательства)
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Три месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, после вмешательства, трехмесячное последующее наблюдение (после вмешательства)
Употребление алкоголя будет измеряться с помощью Краткого индекса проблем, связанных с алкоголем (SIP-A). SIP-A представляет собой бинарный ответ (да/нет) из 15 пунктов, который имеет диапазон баллов от 0 до 15. Наивысший балл 15 является показателем наибольшего количества проблем, связанных с употреблением алкоголя.
Три месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, после вмешательства, трехмесячное последующее наблюдение (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая тяжесть депрессии и шкала нарушений
Временное ограничение: Три месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, после вмешательства, трехмесячное последующее наблюдение (после вмешательства)
ODSIS представляет собой шкалу из 5 пунктов, в которой людям предлагается оценить тяжесть и нарушения, связанные с симптомами депрессии на прошлой неделе (например, «На прошлой неделе, когда вы чувствовали депрессию, насколько интенсивной или тяжелой была ваша депрессия?) от 0 (мало или нет: депрессия отсутствовала или была едва заметна) до 4 (крайняя: депрессия была подавляющей). Баллы варьируются от 0 до 20, при этом более высокие баллы указывают на большую депрессию и связанные с ней нарушения на прошлой неделе.
Три месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, после вмешательства, трехмесячное последующее наблюдение (после вмешательства)
Общая тяжесть тревоги и шкала нарушений
Временное ограничение: Три месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, после вмешательства, трехмесячное последующее наблюдение (после вмешательства)
OASIS — это шкала из 5 пунктов, в которой людям предлагается оценить тяжесть и нарушения, связанные с симптомами тревоги на прошлой неделе (например, «На прошлой неделе, когда вы чувствовали тревогу, насколько интенсивной или серьезной была ваша тревога?») от 0. (мало или нет: тревога отсутствовала или была едва заметна) до 4 (крайняя: тревога была подавляющей. Расслабиться вообще было невозможно. Физические симптомы были невыносимы). Баллы варьируются от 0 до 20, при этом более высокие баллы указывают на большую тревогу и связанные с ней нарушения на прошлой неделе.
Три месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, после вмешательства, трехмесячное последующее наблюдение (после вмешательства)
Шкала атрибутов суицидальных мыслей
Временное ограничение: Три месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, после вмешательства, трехмесячное последующее наблюдение (после вмешательства)
SIDAS представляет собой шкалу из 5 пунктов, которая оценивает частоту суицидальных мыслей в прошлом месяце и контролируемость, насколько человек был близок к совершению попытки, а также дистресс и нарушения, связанные с мыслями о самоубийстве (например, «Как часто в прошлом месяце возникали суицидальные мысли). были мысли о суициде?»). Ответы варьируются от 0 (никогда или совсем нет) до 10 (всегда или крайне редко) по каждому пункту, при этом пункт 2 оценивается в обратном порядке. Баллы по шкале варьируются от 0 до 50, при этом более высокие баллы указывают на более (худшие) суицидальные мысли.
Три месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, после вмешательства, трехмесячное последующее наблюдение (после вмешательства)
Шкала лесбийской, гомосексуальной и бисексуальной идентичности — подшкала интернализованной гомонегативности
Временное ограничение: Три месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, после вмешательства, трехмесячное последующее наблюдение (после вмешательства)
Интернализованная стигма оценивалась с использованием среднего балла по шкале из трех пунктов: «Шкала лесбийской, гомосексуальной и бисексуальной идентичности — подшкала интернализованной гомонегативности», в которой индивидуумов просили оценить мысли и чувства, связанные с их ЛГБТ-идентичностью (например, «Если это были бы возможны, я бы предпочел быть прямолинейным»). Ответы варьируются от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен). Баллы варьируются от 3 до 18, причем более высокие баллы указывают на более высокую интернализованную стигму.
Три месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, после вмешательства, трехмесячное последующее наблюдение (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: John Pachankis, PhD, Associate Professor of Public Health (Social and Behavioral Sciences)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000020997
  • R01MH109413 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться