EQuIP 项目：在心理治疗中赋予酷儿身份权力 (EQuIP)
2022年1月24日 更新者：Yale University
本研究的目的是为性少数女性开发基于证据的社会心理干预。
该干预措施将专门针对性少数女性不成比例地经历的不良心理和行为健康结果，包括抑郁、自杀和酗酒，众所周知，这些结果是由与其性取向相关的耻辱相关压力源（即少数压力过程）驱动的).
研究概览
详细说明
本研究的目的是调整由 John Pachankis 博士开发的 ESTEEM（赋予有效男性权力的有效技能），以同时针对性少数女性不成比例地面临的多种不良健康结果，包括抑郁、自杀和酗酒，这些是与少数压力过程有关。
EQuIP 项目将分三个不同的阶段为性少数女性调整 ESTEEM 计划。 该注册协议的重点将是第 3 阶段，但下面将介绍第 1、2 和 3 阶段。
第一阶段将涉及对 20 名报告经历过抑郁、自杀和酗酒的性少数女性 (SMW) 进行访谈。 来自这些访谈的信息将用于收集参与者的见解，这些见解可以帮助了解认知行为治疗方法的适应性，以专门针对性少数女性在少数群体压力下的独特经历。
第 2 阶段将涉及对 10 位社区心理健康专家的咨询访谈，这些专家治疗高危 SMW 的社会心理健康问题。 让关键社区成员参与干预措施设计可以优化干预措施的传播，并允许一线专业人员制定他们最愿意实施的干预措施。 与 SMW 社区合作的心理健康专家的意见将被用于将现有但大部分尚未开发的关于 SMW 的少数族裔压力经历、心理健康和酒精使用的临床智慧转化为干预的发展。
第 3 阶段将涉及通过随机对照试验对适应的认知行为治疗进行试点测试，其中 60 名 SMW 报告经历过抑郁、焦虑和酗酒。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10010
- Yale LGBTQ+ Mental Health Initiative - Research Lab
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 33年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
对于第 3 阶段
纳入标准：
- 性少数身份作为身份运作（例如，女同性恋、双性恋、泛性恋、酷儿）
- 18-35岁
- 作为女性的自我认同，可以选择多种性别认同
- 过去 90 天内出现焦虑或抑郁症状（BSI-4 焦虑或抑郁≥ 2.5）
- 过去 90 天内至少有一次酗酒（即一次喝 ≥ 4 杯）
- 6 个月的纽约住宅稳定性和可用性
- 英语流利
排除标准：
- 活跃的精神病或活跃的躁狂症
- 主动自杀或主动杀人
- 目前每月接受超过一天的心理健康治疗
- 在过去 12 个月内接受过任何认知行为治疗
- 严重认知障碍的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
分配接受治疗的个人将在基线评估后直接接受每周 10 次单独授课，以解决 SMW 抑郁、焦虑和酗酒背后的少数压力机制。
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分配接受治疗的个人将在基线评估后直接接受每周 10 次单独授课，以解决 SMW 抑郁、焦虑和酗酒背后的少数压力机制。
其他名称：
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其他：候补名单
分配到候补名单的个人将在基线评估后被列入候补名单 3 个月，之后他们也将接受与治疗组相同的治疗。
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分配接受治疗的个人将在基线评估后直接接受每周 10 次单独授课，以解决 SMW 抑郁、焦虑和酗酒背后的少数压力机制。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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沮丧
大体时间：干预前三个月、即刻干预前、干预后、三个月跟进（干预后）
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将使用流行病学研究中心 - 抑郁量表 (CES-D) 衡量参与者的抑郁程度。
总体抑郁评分计算为 20 个项目的总和，其中项目 3、11、14 和 16 颠倒。
在内部缺失数据（未回答的项目）的情况下，在估算缺失值后计算总和：# 规模上的项目/# 实际回答，乘以从回答的项目中获得的总和。
分数越高表示过去一周抑郁症状越严重。
范围是 0 - 60。
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干预前三个月、即刻干预前、干预后、三个月跟进（干预后）
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简要症状清单
大体时间：干预前三个月、即刻干预前、干预后、三个月跟进（干预后）
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18 项 BSI 的全球严重程度指数提供了抑郁、焦虑和躯体化子量表的平均分数，并以 5 分制从 0（一点也不) 在过去 7 天中达到 4（极度）。
分数范围为 0-72，分数越高表示结果越差（症状越严重）。
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干预前三个月、即刻干预前、干预后、三个月跟进（干预后）
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饮酒
大体时间：干预前三个月、即刻干预前、干预后、三个月跟进（干预后）
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酒精使用将使用酒精问题简表 (SIP-A) 进行衡量。
SIP-A 是一个包含 15 个项目的二元回答（是/否）测量，分数范围为 0-15。
最高分 15 是酒精使用相关问题最多的指标。
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干预前三个月、即刻干预前、干预后、三个月跟进（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体抑郁严重程度和损伤量表
大体时间：干预前三个月、即刻干预前、干预后、三个月跟进（干预后）
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ODSIS 是一个包含 5 个项目的量表，要求个人对与过去一周抑郁症状相关的严重程度和损害进行评分（例如，“在过去一周，当您感到抑郁时，您的抑郁有多强烈或严重？”从 0 分起（很少或没有：抑郁症不存在或几乎不明显。）至 4（极端：抑郁症势不可挡。）。
分数范围为 0-20，分数越高表示过去一周抑郁程度和相关损伤越严重。
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干预前三个月、即刻干预前、干预后、三个月跟进（干预后）
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总体焦虑严重程度和损伤量表
大体时间：干预前三个月、即刻干预前、干预后、三个月跟进（干预后）
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OASIS 是一个包含 5 个项目的量表，要求个人对与过去一周焦虑症状相关的严重程度和损害进行评分（例如，“在过去一周，当您感到焦虑时，您的焦虑有多强烈或严重？”）从 0 （很少或没有：焦虑不存在或几乎察觉不到。）至 4（极度：焦虑是压倒性的。
根本不可能放松。
身体症状难以忍受）。
分数范围为 0-20，分数越高表明在过去一周内焦虑和相关损伤越严重。
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干预前三个月、即刻干预前、干预后、三个月跟进（干预后）
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自杀意念属性量表
大体时间：干预前三个月、即刻干预前、干预后、三个月跟进（干预后）
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SIDAS 是一个包含 5 个项目的量表，用于评估过去一个月自杀念头的频率和可控性、一个人离尝试自杀有多近，以及与自杀念头相关的痛苦和损害（例如，“在过去的一个月里，有多少人有自杀念头？你有过自杀的念头吗？”）。
每个项目的响应范围从 0（从不或根本没有）到 10（总是或极度），项目 2 反向评分。
量表分数范围为 0-50，分数越高表明自杀意念越多（越差）。
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干预前三个月、即刻干预前、干预后、三个月跟进（干预后）
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女同性恋、男同性恋和双性恋身份量表-内化同性负性子量表
大体时间：干预前三个月、即刻干预前、干预后、三个月跟进（干预后）
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使用三项量表的平均分数评估内化污名，即女同性恋、男同性恋和双性恋身份量表-内化同性子量表，该量表要求个人对与其 LGBTQ 身份相关的想法和感受进行评分（例如，“如果它如果有可能，我会选择直率”）。
回答范围从 1（强烈不同意）到 6（强烈同意）。
分数范围从 3-18 分，较高的分数表示较高的内化耻辱感。
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干预前三个月、即刻干预前、干预后、三个月跟进（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Pachankis, PhD、Associate Professor of Public Health (Social and Behavioral Sciences)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1, 385-401. http://dx.doi.org/10.1177/014662167700100306
- Alterman AI, Cacciola JS, Ivey MA, Habing B, Lynch KG. Reliability and validity of the alcohol short index of problems and a newly constructed drug short index of problems. J Stud Alcohol Drugs. 2009 Mar;70(2):304-7. doi: 10.15288/jsad.2009.70.304.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- van Spijker BA, Batterham PJ, Calear AL, Farrer L, Christensen H, Reynolds J, Kerkhof AJ. The suicidal ideation attributes scale (SIDAS): Community-based validation study of a new scale for the measurement of suicidal ideation. Suicide Life Threat Behav. 2014 Aug;44(4):408-19. doi: 10.1111/sltb.12084. Epub 2014 Feb 24.
- Dyar C, Feinstein BA, Eaton NR, London B. The Mediating Roles of Rejection Sensitivity and Proximal Stress in the Association Between Discrimination and Internalizing Symptoms Among Sexual Minority Women. Arch Sex Behav. 2018 Jan;47(1):205-218. doi: 10.1007/s10508-016-0869-1. Epub 2016 Oct 17.
- Meyer IH, Rossano L, Ellis JM, Bradford J. A brief telephone interview to identify lesbian and bisexual women in random digit dialing sampling. J Sex Res. 2002 May;39(2):139-44. doi: 10.1080/00224490209552133.
- Mohr JJ, Kendra MS. Revision and extension of a multidimensional measure of sexual minority identity: the Lesbian, Gay, and Bisexual Identity Scale. J Couns Psychol. 2011 Apr;58(2):234-245. doi: 10.1037/a0022858.
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- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive Therapy and Re- search, 27, 247-259. http://dx.doi.org/10.1023/A:1023910315561
- Rathus, S. A. (1973). A 30-item schedule for assessing assertive behavior. Behavior Therapy, 4, 398-406. http://dx.doi.org/10.1016/S0005- 7894(73)80120-0
- Pachankis JE, McConocha EM, Clark KA, Wang K, Behari K, Fetzner BK, Brisbin CD, Scheer JR, Lehavot K. A transdiagnostic minority stress intervention for gender diverse sexual minority women's depression, anxiety, and unhealthy alcohol use: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):613-630. doi: 10.1037/ccp0000508. Epub 2020 May 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月18日
初级完成 (实际的)
2019年7月18日
研究完成 (实际的)
2019年7月18日
研究注册日期
首次提交
2018年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月22日
首次发布 (实际的)
2018年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月24日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2000020997
- R01MH109413 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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