Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project EQuIP: het versterken van queer identiteiten in psychotherapie (EQuIP)

24 januari 2022 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een evidence-based psychosociale interventie voor vrouwen uit seksuele minderheden. Deze interventie zal specifiek gericht zijn op de nadelige gevolgen voor de geestelijke en gedragsgezondheid die vrouwen uit seksuele minderheden onevenredig ervaren, waaronder depressie, suïcidaliteit en alcoholmisbruik, waarvan bekend is dat ze worden veroorzaakt door stigmagerelateerde stressfactoren die verband houden met hun seksuele geaardheid (d.w.z. stressprocessen van minderheden). ).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men), ontwikkeld door Dr. John Pachankis, aan te passen om tegelijkertijd de meerdere nadelige gezondheidsuitkomsten aan te pakken waarmee vrouwen uit seksuele minderheden onevenredig worden geconfronteerd, waaronder depressie, suïcidaliteit en alcoholmisbruik. gekoppeld aan minderheidsstressprocessen.

Project EQuIP zal het ESTEEM-programma voor vrouwen van seksuele minderheden in drie verschillende fasen aanpassen. De focus van dit geregistreerde protocol ligt op fase 3, maar de fasen 1, 2 en 3 worden hieronder beschreven.

Fase 1 omvat het afnemen van interviews met 20 vrouwen uit seksuele minderheden (SMW) die aangeven depressie, suïcidaliteit en alcoholmisbruik te ervaren. Informatie uit deze interviews zal worden gebruikt om inzichten van deelnemers te verzamelen die kunnen helpen bij de aanpassing van een cognitief-gedragstherapeutische behandelingsbenadering die specifiek gericht is op de unieke ervaringen van vrouwen uit seksuele minderheden met minderheidsstress.

Fase 2 omvat consultatie-interviews met 10 gemeenschapsdeskundigen op het gebied van geestelijke gezondheid die psychosociale gezondheidsproblemen bij SMW met een verhoogd risico behandelen. Betrokkenheid van belangrijke leden van de gemeenschap bij het ontwerpen van interventies optimaliseert de verspreiding van interventies en stelt eerstelijnsprofessionals in staat om de interventie vorm te geven die zij het liefst zouden willen implementeren. Inbreng van deskundigen op het gebied van geestelijke gezondheid die met de SMW-gemeenschap werken, zal worden gebruikt om bestaande, maar grotendeels onbenutte, klinische wijsheid met betrekking tot SMW's stresservaringen bij minderheden, geestelijke gezondheid en alcoholgebruik te vertalen naar de ontwikkeling van de interventie.

Fase 3 omvat een piloottest van de aangepaste cognitieve gedragstherapie door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 60 SMW die rapporteren depressie, angst en alcoholmisbruik te ervaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • Yale LGBTQ+ Mental Health Initiative - Research Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 33 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Voor fase 3

Inclusiecriteria:

  • status van seksuele minderheid geoperationaliseerd als identiteit (bijv. lesbisch, biseksueel, panseksueel, queer)
  • 18-35 jaar oud
  • zelfidentificatie als vrouw met de mogelijkheid om meerdere genderidentiteiten te selecteren
  • symptomen van angst of depressie in de afgelopen 90 dagen (≥ 2,5 op de BSI-4 voor angst of depressie)
  • ten minste één keer zwaar drinken in de afgelopen 90 dagen (d.w.z. ≥ 4 drankjes in één keer)
  • 6 maanden NYC residentiële stabiliteit en beschikbaarheid
  • Engels vloeiend

Uitsluitingscriteria:

  • actieve psychose of actieve manie
  • actieve suïcidaliteit of actieve moorddadigheid
  • momenteel meer dan één dag per maand in behandeling voor geestelijke gezondheidszorg
  • in de afgelopen 12 maanden een behandeling met cognitieve gedragstherapie hebben ondergaan
  • bewijs van grove cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Individuen die aan therapie zijn toegewezen, krijgen 10 wekelijkse individueel geleverde sessies, direct na de basisbeoordeling, die de stressmechanismen van minderheden aanpakken die ten grondslag liggen aan de depressie, angst en alcoholmisbruik van SMW.
Gedragsmatig: EQuIP (Empowering van queer identiteiten in psychotherapie)
Individuen die aan therapie zijn toegewezen, krijgen 10 wekelijkse individueel geleverde sessies, direct na de basisbeoordeling, die de stressmechanismen van minderheden aanpakken die ten grondslag liggen aan de depressie, angst en alcoholmisbruik van SMW.
Andere namen:
  • ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) voor vrouwen
Ander: Wachtlijst
Individuen die op de wachtlijst zijn geplaatst, worden gedurende 3 maanden na de nulmeting op een wachtlijst geplaatst, waarna ze ook dezelfde behandeling krijgen als de therapiegroep.
Gedragsmatig: EQuIP (Empowering van queer identiteiten in psychotherapie)
Individuen die aan therapie zijn toegewezen, krijgen 10 wekelijkse individueel geleverde sessies, direct na de basisbeoordeling, die de stressmechanismen van minderheden aanpakken die ten grondslag liggen aan de depressie, angst en alcoholmisbruik van SMW.
Andere namen:
  • ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) voor vrouwen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Pre-interventie van drie maanden, onmiddellijke pre-interventie, post-interventie, follow-up van drie maanden (post-interventie)
Voor het meten van depressie bij deelnemers wordt gebruik gemaakt van het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieschaal (CES-D). Een algemene depressiescore wordt berekend als de som van de 20 items, waarbij de items 3, 11, 14 en 16 omgekeerd zijn. In gevallen met intern ontbrekende gegevens (items niet beantwoord), werden de sommen berekend na imputatie van de ontbrekende waarden: # items op schaal / # daadwerkelijk beantwoord, vermenigvuldigd met de som verkregen uit de beantwoorde items. Een hogere score duidt op meer depressieve symptomen in de afgelopen week. Bereik is 0 - 60.
Pre-interventie van drie maanden, onmiddellijke pre-interventie, post-interventie, follow-up van drie maanden (post-interventie)
Korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: Pre-interventie van drie maanden, onmiddellijke pre-interventie, post-interventie, follow-up van drie maanden (post-interventie)
De Global Severity Index van de BSI met 18 items geeft een gemiddelde score op de subschalen depressie, angst en somatisatie, en beoordeelt psychisch leed (bijv. ) tot 4 (extreem) gedurende de afgelopen 7 dagen. Scores variëren van 0-72, waarbij hogere scores duiden op slechtere resultaten (grotere ernst van de symptomen).
Pre-interventie van drie maanden, onmiddellijke pre-interventie, post-interventie, follow-up van drie maanden (post-interventie)
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Pre-interventie van drie maanden, onmiddellijke pre-interventie, post-interventie, follow-up van drie maanden (post-interventie)
Alcoholgebruik wordt gemeten aan de hand van de Short Index of Problems for Alcohol (SIP-A). De SIP-A is een 15-item, binaire respons (ja/nee) met een bereik van 0-15. De hoogste score van 15 is een indicator van de grootste hoeveelheid aan alcoholgebruik gerelateerde problemen.
Pre-interventie van drie maanden, onmiddellijke pre-interventie, post-interventie, follow-up van drie maanden (post-interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene schaal voor ernst en beperking van depressie
Tijdsspanne: Pre-interventie van drie maanden, onmiddellijke pre-interventie, post-interventie, follow-up van drie maanden (post-interventie)
ODSIS is een schaal met 5 items die individuen vraagt ​​om de ernst en beperking in verband met symptomen van depressie in de afgelopen week te beoordelen (bijv. "In de afgelopen week, toen u zich depressief voelde, hoe intens of ernstig was uw depressie?") vanaf 0 (weinig of geen: depressie was afwezig of nauwelijks merkbaar.) tot 4 (extreem: depressie was overweldigend.). Scores variëren van 0-20, waarbij hogere scores wijzen op een grotere depressie en daarmee samenhangende beperkingen in de afgelopen week.
Pre-interventie van drie maanden, onmiddellijke pre-interventie, post-interventie, follow-up van drie maanden (post-interventie)
Algemene schaal voor ernst en beperking van angst
Tijdsspanne: Pre-interventie van drie maanden, onmiddellijke pre-interventie, post-interventie, follow-up van drie maanden (post-interventie)
OASIS is een schaal met 5 items die individuen vraagt ​​om de ernst en beperking in verband met de angstsymptomen van de afgelopen week te beoordelen (bijv. "In de afgelopen week, toen u zich angstig voelde, hoe intens of ernstig was uw angst?") vanaf 0 (weinig of geen: angst was afwezig of nauwelijks merkbaar.) tot 4 (extreem: angst was overweldigend. Het was onmogelijk om helemaal te ontspannen. Lichamelijke symptomen waren ondraaglijk). Scores variëren van 0-20, waarbij hogere scores wijzen op meer angst en daarmee samenhangende beperkingen in de afgelopen week.
Pre-interventie van drie maanden, onmiddellijke pre-interventie, post-interventie, follow-up van drie maanden (post-interventie)
Suïcidale ideatie attributen schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie van drie maanden, onmiddellijke pre-interventie, post-interventie, follow-up van drie maanden (post-interventie)
SIDAS is een schaal met 5 items die de frequentie en beheersbaarheid van suïcidale gedachten in de afgelopen maand beoordeelt, hoe dicht men bij een poging is gekomen, en angst en beperkingen geassocieerd met suïcidegedachten (bijv. je had gedachten over zelfmoord?"). Antwoorden variëren van 0 (nooit of helemaal niet) tot 10 (altijd of extreem) op elk item, met item 2 omgekeerd gescoord. Schaalscores variëren van 0-50, waarbij hogere scores duiden op meer (slechtere) zelfmoordgedachten.
Pre-interventie van drie maanden, onmiddellijke pre-interventie, post-interventie, follow-up van drie maanden (post-interventie)
Lesbische, homoseksuele en biseksuele identiteitsschaal - geïnternaliseerde homonegativiteitssubschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie van drie maanden, onmiddellijke pre-interventie, post-interventie, follow-up van drie maanden (post-interventie)
Geïnternaliseerd stigma werd beoordeeld met behulp van de gemiddelde score op een schaal met drie items, de Lesbian, Gay, and Bisexual Identity Scale-Internalized Homonegativity Subscale, die individuen vraagt ​​om gedachten en gevoelens gerelateerd aan hun LGBTQ-identiteit te beoordelen (bijv. als het mogelijk was, zou ik ervoor kiezen om hetero te zijn"). De antwoorden variëren van 1 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens). Scores variëren van 3-18, waarbij hogere scores duiden op een hoger geïnternaliseerd stigma.
Pre-interventie van drie maanden, onmiddellijke pre-interventie, post-interventie, follow-up van drie maanden (post-interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Pachankis, PhD, Associate Professor of Public Health (Social and Behavioral Sciences)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2000020997
  • R01MH109413 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren