Hernio-abdominoplasty 동안 Scarpa 근막 보존에 대한 무작위 시험
2018년 10월 25일 업데이트: Sameh Emile, Mansoura University
Hernio-abdominoplasty 동안 Scarpa 근막 보존 대 제거: 무작위 대조 시험
이 무작위 시험은 탈장복부성형술 동안 Scarpa 근막 보존의 효능을 평가하여 수술 후 배액량 감소, 배액 제거 및 회복 시간 단축, 합병증 발생률 감소에 대한 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술에 적합한 복합 복부 탈장 환자(ASA 클래스 I 및 II)(Saklad, 1941).
- Pitanguy의 복부 기형 분류에 따른 III, IV 등급 환자(Pitanguy, 1995).
제외 기준:
- ASA 클래스 III, IV 및 V 환자.
- 병적 비만(BMI > 40).
- 메쉬형 탈장술 후 재발성 절개 탈장.
- 교살 된 탈장.
- 격리된 작은 배꼽주위 탈장.
- 복부 기관 비대 및/또는 복수가 있는 환자.
- 응고장애 환자,
- 담배를 많이 피우는 환자, 폐에 문제가 있는 환자, 조절되지 않는 당뇨병 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Scarpa의 보존 탈장 복부 성형술
Hernio-abdominoplasty는 Scarpa 근막을 보존하면서 수행됩니다.
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Scarpa의 근막은 hernio-abdominoplasty 동안 보존됩니다.
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활성 비교기: 고전적인 복부 탈장 성형술
Hernio-abdominoplasty는 Scarpa 근막을 제거하여 시행됩니다.
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Scarpa의 근막은 hernio-abdominoplasty 동안 제거됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 배액량
기간: 수술 2주 후
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24시간당 흡입 배출을 통해 배출되는 유체의 양
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수술 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sameh H Emile, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- mansoura61
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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