Studio randomizzato sulla conservazione della fascia di Scarpa durante l'ernio-addominoplastica
25 ottobre 2018 aggiornato da: Sameh Emile, Mansoura University
Conservazione della fascia di Scarpa contro rimozione durante l'ernio-addominoplastica: uno studio controllato randomizzato
Questo studio randomizzato mirava a valutare l'efficacia della conservazione della fascia di Scarpa durante l'ernio-addominoplastica nel ridurre il volume del drenaggio postoperatorio, accelerare il tempo di rimozione e recupero del drenaggio e ridurre il tasso di complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ernia ventrale complessa idonei alla chirurgia (classe ASA I e II) (Saklad, 1941).
- Pazienti con classe III, IV secondo la classificazione di Pitanguy delle deformità addominali (Pitanguy, 1995).
Criteri di esclusione:
- Paziente con classe ASA III, IV e V.
- Obesità patologica (BMI > 40).
- Ernie incisionali ricorrenti dopo ernioplastica con rete.
- Ernie strozzate.
- Piccole ernie paraombelicali isolate.
- Pazienti con organomegalia addominale e/o ascite.
- Pazienti con coagulopatia,
- Pazienti che sono forti fumatori, pazienti con problemi polmonari e pazienti con diabete non controllato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: L'ernioaddominoplastica conservativa di Scarpa
L'ernio-addominoplastica viene eseguita con conservazione della fascia di Scarpa.
|
La fascia di Scarpa è conservata durante l'ernio-addominoplastica
|
|
Comparatore attivo: Ernio-addominoplastica classica
Si esegue l'ernio-addominoplastica con asportazione della fascia di Scarpa.
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La fascia di Scarpa viene rimossa durante l'ernio-addominoplastica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume di drenaggio postoperatorio
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
|
Il volume di fluido drenato attraverso gli scarichi di aspirazione ogni 24 ore
|
Due settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sameh H Emile, Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mansoura61
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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