Ensayo aleatorizado sobre la preservación de la fascia de Scarpa durante la hernioabdominoplastia
25 de octubre de 2018 actualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Preservación de la fascia de Scarpa versus extracción durante la hernioabdominoplastia: un ensayo controlado aleatorio
Este ensayo aleatorizado tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la preservación de la fascia de Scarpa durante la hernioabdominoplastia para reducir el volumen de drenaje posoperatorio, acelerar el tiempo de extracción y recuperación del drenaje y reducir la tasa de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hernia ventral compleja aptos para cirugía (ASA clase I y II) (Saklad, 1941).
- Pacientes con clase III, IV según la clasificación de deformidades abdominales de Pitanguy (Pitanguy, 1995).
Criterio de exclusión:
- Paciente con ASA clase III, IV y V.
- Obesidad mórbida (IMC > 40).
- Hernias incisionales recurrentes después de una hernioplastia con malla.
- Hernias estranguladas.
- Pequeñas hernias paraumbilicales aisladas.
- Pacientes con organomegalia abdominal y/o ascitis.
- Pacientes con coagulopatía,
- Pacientes que fuman mucho, pacientes con problemas pulmonares y pacientes con diabetes no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Hernio-abdominoplastia preservadora de Scarpa
Se realiza hernio-abdominoplastia con preservación de la fascia de Scarpa.
|
La fascia de Scarpa se conserva durante la hernioabdominoplastia
|
|
Comparador activo: Hernio-abdominoplastia clásica
Se realiza una hernio-abdominoplastia con remoción de la fascia de Scarpa.
|
La fascia de Scarpa se elimina durante la hernio-abdominoplastia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen de drenaje postoperatorio
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la cirugía
|
El volumen de líquido drenado a través de drenajes de succión por 24 horas
|
Dos semanas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameh H Emile, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mansoura61
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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