Ensaio randomizado sobre a preservação da fáscia de Scarpa durante a hernioabdominoplastia
25 de outubro de 2018 atualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Preservação da fáscia de Scarpa versus remoção durante a hernioabdominoplastia: um estudo controlado randomizado
Este estudo randomizado teve como objetivo avaliar a eficácia da preservação da fáscia de Scarpa durante a hernioabdominoplastia na redução do volume de drenagem pós-operatória, aceleração do tempo de retirada e recuperação do dreno e redução da taxa de complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hérnia ventral complexa aptos para cirurgia (classes ASA I e II) (Saklad, 1941).
- Pacientes com classe III, IV de acordo com a classificação de deformidades abdominais de Pitanguy (Pitanguy, 1995).
Critério de exclusão:
- Paciente com ASA classe III, IV e V.
- Obesidade mórbida (IMC > 40).
- Hérnias incisionais recorrentes após hernioplastia com tela.
- Hérnias estranguladas.
- Pequenas hérnias paraumbilicais isoladas.
- Pacientes com organomegalia abdominal e/ou ascite.
- Pacientes com coagulopatia,
- Pacientes que são fumantes pesados, pacientes com problemas pulmonares e pacientes com diabetes não controlada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Hernioabdominoplastia preservadora de Scarpa
A hernioabdominoplastia é realizada com preservação da fáscia de Scarpa.
|
A fáscia de Scarpa é preservada durante a hernioabdominoplastia
|
|
Comparador Ativo: Hernioabdominoplastia clássica
A hernioabdominoplastia é realizada com retirada da fáscia de Scarpa.
|
A fáscia de Scarpa é removida durante a hernioabdominoplastia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume de drenagem pós-operatória
Prazo: Duas semanas após a cirurgia
|
O volume de fluido drenado através de drenos de sucção por 24 horas
|
Duas semanas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameh H Emile, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mansoura61
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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