Randomizowane badanie dotyczące zachowania powięzi Scarpa podczas plastyki przepukliny brzusznej
25 października 2018 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University
Zachowanie powięzi Scarpa a usuwanie podczas plastyki przepukliny brzusznej: randomizowana kontrolowana próba
To randomizowane badanie miało na celu ocenę skuteczności zachowania powięzi Scarpy podczas plastyki przepukliny brzusznej w zmniejszeniu objętości drenażu pooperacyjnego, przyspieszeniu czasu usunięcia drenażu i rekonwalescencji oraz zmniejszeniu częstości powikłań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złożoną przepukliną brzuszną, którzy kwalifikują się do operacji (klasa I i II wg ASA) (Saklad, 1941).
- Pacjenci z klasą III, IV według klasyfikacji deformacji jamy brzusznej Pitanguya (Pitanguy, 1995).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z klasą ASA III, IV i V.
- Chorobliwa otyłość (BMI > 40).
- Nawracające przepukliny pooperacyjne po przepuklinach siatkowych.
- Uduszone przepukliny.
- Izolowane małe przepukliny okołopępkowe.
- Pacjenci z organomegalią jamy brzusznej i (lub) wodobrzuszem.
- Pacjenci z koagulopatią,
- Pacjenci, którzy są nałogowymi palaczami, pacjenci z chorobami płuc i pacjenci z niewyrównaną cukrzycą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przepuklina brzuszna oszczędzająca Scarpa
Hernio-abdominoplastykę wykonuje się z zachowaniem powięzi Scarpy.
|
Powięź Scarpy jest zachowana podczas plastyki przepukliny brzusznej
|
|
Aktywny komparator: Klasyczna przepuklina-abdominoplastyka
Plastykę przepukliny brzusznej wykonuje się z usunięciem powięzi Scarpy.
|
Powięź Scarpy jest usuwana podczas plastyki przepukliny brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość drenażu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po operacji
|
Objętość płynu odprowadzanego przez dreny ssące w ciągu 24 godzin
|
Dwa tygodnie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sameh H Emile, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mansoura61
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .