Satunnaistettu tutkimus Scarpa Fascian säilyttämisestä hernio-vatsaleikkauksen aikana
torstai 25. lokakuuta 2018 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University
Scarpa fascian säilyttäminen vs. poistaminen hernio-abdominoplastian aikana: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Scarpan faskian säilymisen tehokkuutta vatsatyräleikkauksen aikana vähentämällä leikkauksen jälkeisen vedenpoiston määrää, nopeuttamalla dreenin poistoon ja palautumiseen kuluvaa aikaa ja vähentämällä komplikaatioiden määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on monimutkainen vatsatyrä, jotka sopivat leikkaukseen (ASA-luokat I ja II) (Saklad, 1941).
- Potilaat, joilla on luokka III, IV Pitanguyn vatsan epämuodostumien luokituksen mukaan (Pitanguy, 1995).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on ASA-luokka III, IV ja V.
- Sairaala liikalihavuus (BMI > 40).
- Toistuvat viiltotyrät verkkohernioplastian jälkeen.
- Kuristuneet tyrät.
- Yksittäisiä pieniä paraumbilical hernias.
- Potilaat, joilla on vatsan organomegalia ja/tai askites.
- Potilaat, joilla on koagulopatia,
- Potilaat, jotka tupakoivat voimakkaasti, potilaat, joilla on keuhkosairauksia ja potilaat, joilla on hallitsematon diabetes.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Scarpan säilyttävä tyrä-vatsaleikkaus
Hernio-abdominoplastia tehdään Scarpan faskian säilönnyksellä.
|
Scarpan fascia säilyy tyrä-vatsaleikkauksen aikana
|
|
Active Comparator: Klassinen hernio-abdominoplastia
Hernio-vatsaplastia tehdään Scarpan faskian poistamisella.
|
Scarpan fascia poistetaan tyrä-abdominoplastian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen vedenpoiston määrä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Imuviemärien kautta tyhjennetyn nesteen määrä 24 tunnin aikana
|
Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sameh H Emile, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mansoura61
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .