Рандомизированное исследование сохранения фасции Скарпа во время герниоабдоминопластики
25 октября 2018 г. обновлено: Sameh Emile, Mansoura University
Сохранение фасций Scarpa по сравнению с удалением во время герниоабдоминопластики: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное исследование было направлено на оценку эффективности сохранения фасции Скарпа во время герниоабдоминопластики в уменьшении объема послеоперационного дренажа, ускорении времени удаления дренажа и восстановления и снижении частоты осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со сложной вентральной грыжей, пригодные для операции (классы I и II по ASA) (Саклад, 1941).
- Пациенты с III, IV классом по классификации деформаций живота Питанги (Pitanguy, 1995).
Критерий исключения:
- Пациент с классом ASA III, IV и V.
- Морбидное ожирение (ИМТ > 40).
- Рецидивные послеоперационные грыжи после сетчатой герниопластики.
- Ущемленные грыжи.
- Изолированные небольшие околопупочные грыжи.
- Пациенты с абдоминальной органомегалией и/или асцитом.
- Больные коагулопатией,
- Пациенты, которые заядлые курильщики, пациенты с легочными проблемами и пациенты с неконтролируемым диабетом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сохраняющая герниоабдоминопластика по Скарпа
Выполняют герниоабдоминопластику с сохранением фасции Скарпа.
|
Фасция Скарпа сохраняется при герниоабдоминопластике
|
|
Активный компаратор: Классическая герниоабдоминопластика
Выполняют герниоабдоминопластику с удалением фасции Скарпа.
|
Фасцию Скарпа удаляют во время герниоабдоминопластики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем послеоперационного дренажа
Временное ограничение: Две недели после операции
|
Объем жидкости, дренируемой через аспирационные дренажи за 24 часа
|
Две недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sameh H Emile, Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mansoura61
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .