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T1D에서 신체 운동 중 CHO 로딩 전 및 높은 간헐적 CHO 섭취

2018년 10월 25일 업데이트: Örebro University, Sweden

제1형 당뇨병 환자의 장기간 신체 운동 중 탄수화물 부하 및 간헐적인 고탄수화물 섭취는 우수한 포도당 조절과 관련이 있습니다.

장기간의 신체 운동(PE)은 저혈당증과 고혈당증의 발병률이 증가하는 제1형 당뇨병의 문제입니다.

목적은 개인의 포도당 조절에 대한 rtCGM(Real-Time Continuous Glucose Monitoring)의 선제적 사용에 의해 촉진되는 장기 PE 동안 높은 간헐적 CHO 섭취에 이어 2일 연속 탄수화물(CHO) 부하의 영향을 평가하는 것이었습니다. 제 1 형 당뇨병.

1형 당뇨병을 앓고 있는 10명의 신체 활동적인 개인을 3일 간의 스포츠 캠프에 초대하여 장기 PE 동안 CHO 로딩 및 높은 간헐적 CHO 섭취를 평가했습니다. 1.5개월 후 동일한 절차가 90km 크로스컨트리 스키 경주 중에 평가되었습니다. 참가자들은 72-180mg/dl(4-10mmol/l)로 정의된 목표 범위 내에서 센서 포도당 값을 유지하기 위해 고혈당 값과 저혈당 값에 대해 설정된 예측 경고와 함께 rtCGM을 사용하여 능동적으로 행동하도록 지시받았습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 서술적인 단일군 비무작위 개입 연구입니다. 중재는 신체 운동 전 탄수화물 부하 및 간헐적으로 높은 탄수화물 섭취와 포도당 조절을 달성하고 유지하기 위한 실시간 연속 포도당 모니터링(rtCGM)의 적극적인 사용으로 구성되었습니다.

중앙 담당자 Stig A Mattsson, 영양사 박사 과정 학생 전화: +46702047759 이메일: stigmattsson@live.com

IPD 공유 성명서 아니오: IPD를 제공할 계획이 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-50세
  • 제1형 당뇨병
  • 당뇨병 기간 >1년
  • 규칙적인 운동 ≥3 운동/주
  • 크로스 컨트리 스키의 이전 경험

제외 기준:

  • A1c 8.6% NGSP(70mmol/mol IFCC)
  • 증식성 망막병증
  • 알려진 신장병
  • 심부전
  • 저탄수화물 식이요법을 따릅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기술, 단일 팔, 중재적 연구
중재는 신체 운동 전 탄수화물 부하 및 간헐적으로 높은 탄수화물 섭취와 포도당 조절을 달성 및 유지하기 위한 실시간 연속 포도당 모니터링(rtCGM)의 적극적인 사용으로 구성되었습니다.
중재는 PE 이전의 탄수화물 부하 및 간헐적인 높은 탄수화물 섭취와 포도당 조절을 달성 및 유지하기 위한 실시간 연속 포도당 모니터링(rtCGM)의 적극적인 사용으로 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
72-180mg/dl로 정의된 목표 범위에서 소비된 포도당 값의 백분율입니다.
기간: 48시간의 탄수화물 섭취와 평균 6.5시간의 크로스컨트리 스키를 통해.
48시간의 탄수화물 섭취와 평균 6.5시간의 크로스컨트리 스키를 통해.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Johan Jendle, professor, Institute of Medical Sciences, Örebro University, 701 82, Örebro, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 18일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 데이터를 다른 연구원과 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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