- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03722225
T1D에서 신체 운동 중 CHO 로딩 전 및 높은 간헐적 CHO 섭취
제1형 당뇨병 환자의 장기간 신체 운동 중 탄수화물 부하 및 간헐적인 고탄수화물 섭취는 우수한 포도당 조절과 관련이 있습니다.
장기간의 신체 운동(PE)은 저혈당증과 고혈당증의 발병률이 증가하는 제1형 당뇨병의 문제입니다.
목적은 개인의 포도당 조절에 대한 rtCGM(Real-Time Continuous Glucose Monitoring)의 선제적 사용에 의해 촉진되는 장기 PE 동안 높은 간헐적 CHO 섭취에 이어 2일 연속 탄수화물(CHO) 부하의 영향을 평가하는 것이었습니다. 제 1 형 당뇨병.
1형 당뇨병을 앓고 있는 10명의 신체 활동적인 개인을 3일 간의 스포츠 캠프에 초대하여 장기 PE 동안 CHO 로딩 및 높은 간헐적 CHO 섭취를 평가했습니다. 1.5개월 후 동일한 절차가 90km 크로스컨트리 스키 경주 중에 평가되었습니다. 참가자들은 72-180mg/dl(4-10mmol/l)로 정의된 목표 범위 내에서 센서 포도당 값을 유지하기 위해 고혈당 값과 저혈당 값에 대해 설정된 예측 경고와 함께 rtCGM을 사용하여 능동적으로 행동하도록 지시받았습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 서술적인 단일군 비무작위 개입 연구입니다. 중재는 신체 운동 전 탄수화물 부하 및 간헐적으로 높은 탄수화물 섭취와 포도당 조절을 달성하고 유지하기 위한 실시간 연속 포도당 모니터링(rtCGM)의 적극적인 사용으로 구성되었습니다.
중앙 담당자 Stig A Mattsson, 영양사 박사 과정 학생 전화: +46702047759 이메일: stigmattsson@live.com
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연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-50세
- 제1형 당뇨병
- 당뇨병 기간 >1년
- 규칙적인 운동 ≥3 운동/주
- 크로스 컨트리 스키의 이전 경험
제외 기준:
- A1c 8.6% NGSP(70mmol/mol IFCC)
- 증식성 망막병증
- 알려진 신장병
- 심부전
- 저탄수화물 식이요법을 따릅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술, 단일 팔, 중재적 연구
중재는 신체 운동 전 탄수화물 부하 및 간헐적으로 높은 탄수화물 섭취와 포도당 조절을 달성 및 유지하기 위한 실시간 연속 포도당 모니터링(rtCGM)의 적극적인 사용으로 구성되었습니다.
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중재는 PE 이전의 탄수화물 부하 및 간헐적인 높은 탄수화물 섭취와 포도당 조절을 달성 및 유지하기 위한 실시간 연속 포도당 모니터링(rtCGM)의 적극적인 사용으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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72-180mg/dl로 정의된 목표 범위에서 소비된 포도당 값의 백분율입니다.
기간: 48시간의 탄수화물 섭취와 평균 6.5시간의 크로스컨트리 스키를 통해.
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48시간의 탄수화물 섭취와 평균 6.5시간의 크로스컨트리 스키를 통해.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johan Jendle, professor, Institute of Medical Sciences, Örebro University, 701 82, Örebro, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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