Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ładowanie CHO przed i wysokie przerywane przyjmowanie CHO podczas ćwiczeń fizycznych w T1D

25 października 2018 zaktualizowane przez: Örebro University, Sweden

Ładowanie węglowodanami przed i przerywane wysokie spożycie węglowodanów podczas długotrwałego wysiłku fizycznego u osób z cukrzycą typu 1 jest związane z dobrą kontrolą glukozy

Przedłużony wysiłek fizyczny (PE) stanowi wyzwanie w cukrzycy typu 1, ze zwiększoną częstością zarówno hipoglikemii, jak i hiperglikemii.

Celem była ocena wpływu dwóch kolejnych dni ładowania węglowodanów (CHO), po których następowało duże przerywane przyjmowanie CHO podczas przedłużonej PE, ułatwione przez proaktywne stosowanie ciągłego monitorowania glukozy w czasie rzeczywistym (rtCGM), na kontrolę glukozy u osób z cukrzycą typu 1.

Dziesięć aktywnych fizycznie osób z cukrzycą typu 1 zostało zaproszonych do udziału w 3-dniowym obozie sportowym, którego celem była ocena obciążenia CHO i wysokiego przerywanego spożycia CHO podczas przedłużającego się WF. 1,5 miesiąca później ten sam zabieg został oceniony podczas biegu na 90 km w narciarstwie biegowym. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby działać proaktywnie za pomocą rtCGM z predykcyjnymi alertami ustawionymi dla wysokich i niskich wartości glukozy, aby utrzymać wartości glukozy z czujnika w zakresie docelowym, zdefiniowanym jako 72-180 mg/dl (4-10 mmol/l).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to opisowe, jednoramienne, nierandomizowane badanie interwencyjne. Interwencja polegała na ładowaniu węglowodanami przed i przerywanym wysokim spożyciu węglowodanów podczas ćwiczeń fizycznych oraz proaktywnym stosowaniu ciągłego monitorowania glukozy w czasie rzeczywistym (rtCGM) w celu osiągnięcia i utrzymania kontroli glikemii.

Centralna osoba kontaktowa Stig A Mattsson, dietetyk doktorant Telefon: +46702047759 E-mail: stigmattsson@live.com

Oświadczenie dotyczące udostępniania IPD nr: Nie ma planu udostępniania IPD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-50 lat
  • cukrzyca typu 1
  • czas trwania cukrzycy > 1 rok
  • ćwicząc regularnie ≥3 treningi/tydzień
  • wcześniejsze doświadczenia z narciarstwa biegowego

Kryteria wyłączenia:

  • A1c 8,6% NGSP (70 mmol/mol IFCC)
  • retinopatia proliferacyjna
  • znana nefropatia
  • Zawał serca
  • po diecie niskowęglowodanowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opisowe, jednoramienne badanie interwencyjne
Interwencja polegała na ładowaniu węglowodanami przed i przerywanym wysokim spożyciu węglowodanów podczas ćwiczeń fizycznych oraz proaktywnym stosowaniu ciągłego monitorowania glukozy w czasie rzeczywistym (rtCGM) w celu osiągnięcia i utrzymania kontroli glukozy
Inny: Ładowanie węglowodanami i wysokie przerywane spożycie węglowodanów podczas ćwiczeń fizycznych
Interwencja polegała na ładowaniu węglowodanami przed i przerywanym wysokim spożyciu węglowodanów podczas PE oraz proaktywnym stosowaniu ciągłego monitorowania glukozy w czasie rzeczywistym (rtCGM) w celu osiągnięcia i utrzymania kontroli glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek wartości glukozy spędzonych w docelowym zakresie, zdefiniowanym jako 72-180 mg/dl.
Ramy czasowe: Przez 48 godzin ładowania węglowodanów i średnio 6,5 godziny jazdy na nartach biegowych.
Przez 48 godzin ładowania węglowodanów i średnio 6,5 godziny jazdy na nartach biegowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Johan Jendle, professor, Institute of Medical Sciences, Örebro University, 701 82, Örebro, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dnr:2012/159

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie będziemy udostępniać danych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

  • Bruce A. Buckingham
    Zakończony
    System zamkniętej pętli Medtronic Minimed na noc
    Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
    Stany Zjednoczone
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj