- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03722225
Carga de CHO antes y alta ingesta intermitente de CHO durante el ejercicio físico en DT1
La carga de carbohidratos antes y el alto consumo intermitente de carbohidratos durante el ejercicio físico prolongado en personas con diabetes tipo 1 se asocia con un buen control de la glucosa
El ejercicio físico (PE) prolongado es un desafío en la diabetes tipo 1 con una mayor incidencia tanto de hipoglucemia como de hiperglucemia.
El propósito fue evaluar el impacto de dos días consecutivos de carga de carbohidratos (CHO), seguida de una alta ingesta intermitente de CHO durante una EF prolongada, facilitada por un uso proactivo del Monitoreo Continuo de Glucosa en Tiempo Real (rtCGM), en el control de la glucosa en individuos con diabetes tipo 1.
Se invitó a diez personas físicamente activas con diabetes tipo 1 a participar en un campamento deportivo de 3 días de duración con el objetivo de evaluar la carga de CHO y el alto consumo intermitente de CHO durante la EF prolongada. Un mes y medio después, se evaluó el mismo procedimiento durante una carrera de esquí de fondo de 90 km. Se instruyó a los participantes para que actuaran de manera proactiva usando rtCGM con alertas predictivas configuradas para valores de glucosa altos y bajos para mantener los valores de glucosa del sensor dentro del rango objetivo, definido como 72-180 mg/dl (4-10 mmol/l).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de intervención descriptivo, de un solo brazo, no aleatorizado. La intervención consistió en una carga de carbohidratos previa y una ingesta alta intermitente de carbohidratos durante el ejercicio físico y un uso proactivo de Monitoreo Continuo de Glucosa en Tiempo Real (rtCGM) para lograr y mantener el control de la glucosa.
Persona de contacto central Stig A Mattsson, dietista estudiante de doctorado Teléfono: +46702047759 Correo electrónico: stigmattsson@live.com
Declaración de uso compartido de IPD No: No hay un plan para hacer que IPD esté disponible.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-50 años
- Diabetes tipo 1
- duración de la diabetes > 1 año
- hacer ejercicio regularmente ≥3 entrenamientos/semana
- experiencia previa de esquí de fondo
Criterio de exclusión:
- A1c 8,6 % NGSP (70 mmol/mol IFCC)
- retinopatía proliferativa
- nefropatía conocida
- falla cardiaca
- siguiendo una dieta baja en carbohidratos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio descriptivo, de un solo brazo, de intervención
La intervención consistió en una carga de carbohidratos previa y una ingesta alta intermitente de carbohidratos durante el ejercicio físico y un uso proactivo de Monitoreo Continuo de Glucosa en Tiempo Real (rtCGM) para lograr y mantener el control de la glucosa.
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La intervención consistió en una carga de carbohidratos antes y una ingesta alta intermitente de carbohidratos durante la EF y un uso proactivo del Monitoreo Continuo de Glucosa en Tiempo Real (rtCGM) para lograr y mantener el control de la glucosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de los valores de glucosa gastados en el rango objetivo, definido como 72-180 mg/dl.
Periodo de tiempo: A través de 48 horas de carga de carbohidratos y un promedio de 6,5 horas de esquí de fondo.
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A través de 48 horas de carga de carbohidratos y un promedio de 6,5 horas de esquí de fondo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johan Jendle, professor, Institute of Medical Sciences, Örebro University, 701 82, Örebro, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr:2012/159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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