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Carga de CHO antes y alta ingesta intermitente de CHO durante el ejercicio físico en DT1

25 de octubre de 2018 actualizado por: Örebro University, Sweden

La carga de carbohidratos antes y el alto consumo intermitente de carbohidratos durante el ejercicio físico prolongado en personas con diabetes tipo 1 se asocia con un buen control de la glucosa

El ejercicio físico (PE) prolongado es un desafío en la diabetes tipo 1 con una mayor incidencia tanto de hipoglucemia como de hiperglucemia.

El propósito fue evaluar el impacto de dos días consecutivos de carga de carbohidratos (CHO), seguida de una alta ingesta intermitente de CHO durante una EF prolongada, facilitada por un uso proactivo del Monitoreo Continuo de Glucosa en Tiempo Real (rtCGM), en el control de la glucosa en individuos con diabetes tipo 1.

Se invitó a diez personas físicamente activas con diabetes tipo 1 a participar en un campamento deportivo de 3 días de duración con el objetivo de evaluar la carga de CHO y el alto consumo intermitente de CHO durante la EF prolongada. Un mes y medio después, se evaluó el mismo procedimiento durante una carrera de esquí de fondo de 90 km. Se instruyó a los participantes para que actuaran de manera proactiva usando rtCGM con alertas predictivas configuradas para valores de glucosa altos y bajos para mantener los valores de glucosa del sensor dentro del rango objetivo, definido como 72-180 mg/dl (4-10 mmol/l).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio de intervención descriptivo, de un solo brazo, no aleatorizado. La intervención consistió en una carga de carbohidratos previa y una ingesta alta intermitente de carbohidratos durante el ejercicio físico y un uso proactivo de Monitoreo Continuo de Glucosa en Tiempo Real (rtCGM) para lograr y mantener el control de la glucosa.

Persona de contacto central Stig A Mattsson, dietista estudiante de doctorado Teléfono: +46702047759 Correo electrónico: stigmattsson@live.com

Declaración de uso compartido de IPD No: No hay un plan para hacer que IPD esté disponible.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-50 años
  • Diabetes tipo 1
  • duración de la diabetes > 1 año
  • hacer ejercicio regularmente ≥3 entrenamientos/semana
  • experiencia previa de esquí de fondo

Criterio de exclusión:

  • A1c 8,6 % NGSP (70 mmol/mol IFCC)
  • retinopatía proliferativa
  • nefropatía conocida
  • falla cardiaca
  • siguiendo una dieta baja en carbohidratos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudio descriptivo, de un solo brazo, de intervención
La intervención consistió en una carga de carbohidratos previa y una ingesta alta intermitente de carbohidratos durante el ejercicio físico y un uso proactivo de Monitoreo Continuo de Glucosa en Tiempo Real (rtCGM) para lograr y mantener el control de la glucosa.
La intervención consistió en una carga de carbohidratos antes y una ingesta alta intermitente de carbohidratos durante la EF y un uso proactivo del Monitoreo Continuo de Glucosa en Tiempo Real (rtCGM) para lograr y mantener el control de la glucosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El porcentaje de los valores de glucosa gastados en el rango objetivo, definido como 72-180 mg/dl.
Periodo de tiempo: A través de 48 horas de carga de carbohidratos y un promedio de 6,5 horas de esquí de fondo.
A través de 48 horas de carga de carbohidratos y un promedio de 6,5 horas de esquí de fondo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Johan Jendle, professor, Institute of Medical Sciences, Örebro University, 701 82, Örebro, Sweden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

18 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No compartiremos los datos de los participantes con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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