- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03722225
Carico di CHO prima e alta assunzione intermittente di CHO durante l'esercizio fisico nel T1D
Il carico di carboidrati prima e l'elevata assunzione intermittente di carboidrati durante l'esercizio fisico prolungato negli individui con diabete di tipo 1 è associato a un buon controllo del glucosio
L'esercizio fisico prolungato (PE) è una sfida nel diabete di tipo 1 con una maggiore incidenza sia di ipoglicemia che di iperglicemia.
Lo scopo era valutare l'impatto di due giorni consecutivi di carico di carboidrati (CHO), seguito da un'elevata assunzione intermittente di CHO durante l'EP prolungata, facilitato da un uso proattivo del monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale (rtCGM), sul controllo del glucosio negli individui con diabete di tipo 1.
Dieci individui fisicamente attivi con diabete di tipo 1 sono stati invitati a partecipare a un campo sportivo di 3 giorni con l'obiettivo di valutare il carico di CHO e l'elevata assunzione intermittente di CHO durante l'EP prolungata. 1,5 mesi dopo la stessa procedura è stata valutata durante una gara di sci di fondo di 90 km. I partecipanti sono stati istruiti ad agire in modo proattivo utilizzando rtCGM con avvisi predittivi impostati per valori glicemici alti e bassi per mantenere i valori glicemici del sensore entro l'intervallo target, definito come 72-180 mg/dl (4-10 mmol/l).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio interventistico descrittivo, a braccio singolo, non randomizzato. L'intervento consisteva in un carico di carboidrati prima e in un'elevata assunzione intermittente di carboidrati durante l'esercizio fisico e un uso proattivo del monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale (rtCGM) per raggiungere e mantenere il controllo del glucosio.
Referente centrale Stig A Mattsson, dietista PhD student Telefono: +46702047759 E-mail: stigmattsson@live.com
Dichiarazione di condivisione IPD No: non esiste un piano per rendere disponibile IPD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-50 anni
- diabete di tipo 1
- durata del diabete > 1 anno
- esercitarsi regolarmente ≥3 allenamenti/settimana
- precedenti esperienze di sci di fondo
Criteri di esclusione:
- A1c 8,6% NGSP (70 mmol/mol IFCC)
- retinopatia proliferativa
- nefropatia nota
- insufficienza cardiaca
- seguendo una dieta a basso contenuto di carboidrati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Studio descrittivo, a braccio singolo, interventistico
L'intervento consisteva in un carico di carboidrati prima e in un'elevata assunzione intermittente di carboidrati durante l'esercizio fisico e un uso proattivo del monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale (rtCGM) per raggiungere e mantenere il controllo del glucosio
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L'intervento consisteva in un carico di carboidrati prima e in un'elevata assunzione intermittente di carboidrati durante l'EP e un uso proattivo del monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale (rtCGM) per raggiungere e mantenere il controllo del glucosio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La percentuale dei valori glicemici trascorsi nell'intervallo target, definito come 72-180 mg/dl.
Lasso di tempo: Attraverso 48 ore di carico di carboidrati e una media di 6,5 ore di sci di fondo.
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Attraverso 48 ore di carico di carboidrati e una media di 6,5 ore di sci di fondo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Johan Jendle, professor, Institute of Medical Sciences, Örebro University, 701 82, Örebro, Sweden
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr:2012/159
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