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Carico di CHO prima e alta assunzione intermittente di CHO durante l'esercizio fisico nel T1D

25 ottobre 2018 aggiornato da: Örebro University, Sweden

Il carico di carboidrati prima e l'elevata assunzione intermittente di carboidrati durante l'esercizio fisico prolungato negli individui con diabete di tipo 1 è associato a un buon controllo del glucosio

L'esercizio fisico prolungato (PE) è una sfida nel diabete di tipo 1 con una maggiore incidenza sia di ipoglicemia che di iperglicemia.

Lo scopo era valutare l'impatto di due giorni consecutivi di carico di carboidrati (CHO), seguito da un'elevata assunzione intermittente di CHO durante l'EP prolungata, facilitato da un uso proattivo del monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale (rtCGM), sul controllo del glucosio negli individui con diabete di tipo 1.

Dieci individui fisicamente attivi con diabete di tipo 1 sono stati invitati a partecipare a un campo sportivo di 3 giorni con l'obiettivo di valutare il carico di CHO e l'elevata assunzione intermittente di CHO durante l'EP prolungata. 1,5 mesi dopo la stessa procedura è stata valutata durante una gara di sci di fondo di 90 km. I partecipanti sono stati istruiti ad agire in modo proattivo utilizzando rtCGM con avvisi predittivi impostati per valori glicemici alti e bassi per mantenere i valori glicemici del sensore entro l'intervallo target, definito come 72-180 mg/dl (4-10 mmol/l).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio interventistico descrittivo, a braccio singolo, non randomizzato. L'intervento consisteva in un carico di carboidrati prima e in un'elevata assunzione intermittente di carboidrati durante l'esercizio fisico e un uso proattivo del monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale (rtCGM) per raggiungere e mantenere il controllo del glucosio.

Referente centrale Stig A Mattsson, dietista PhD student Telefono: +46702047759 E-mail: stigmattsson@live.com

Dichiarazione di condivisione IPD No: non esiste un piano per rendere disponibile IPD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-50 anni
  • diabete di tipo 1
  • durata del diabete > 1 anno
  • esercitarsi regolarmente ≥3 allenamenti/settimana
  • precedenti esperienze di sci di fondo

Criteri di esclusione:

  • A1c 8,6% NGSP (70 mmol/mol IFCC)
  • retinopatia proliferativa
  • nefropatia nota
  • insufficienza cardiaca
  • seguendo una dieta a basso contenuto di carboidrati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio descrittivo, a braccio singolo, interventistico
L'intervento consisteva in un carico di carboidrati prima e in un'elevata assunzione intermittente di carboidrati durante l'esercizio fisico e un uso proattivo del monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale (rtCGM) per raggiungere e mantenere il controllo del glucosio
L'intervento consisteva in un carico di carboidrati prima e in un'elevata assunzione intermittente di carboidrati durante l'EP e un uso proattivo del monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale (rtCGM) per raggiungere e mantenere il controllo del glucosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale dei valori glicemici trascorsi nell'intervallo target, definito come 72-180 mg/dl.
Lasso di tempo: Attraverso 48 ore di carico di carboidrati e una media di 6,5 ore di sci di fondo.
Attraverso 48 ore di carico di carboidrati e una media di 6,5 ore di sci di fondo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Johan Jendle, professor, Institute of Medical Sciences, Örebro University, 701 82, Örebro, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condivideremo i dati dei partecipanti con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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