- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03722225
CHO-kuormitus ennen ja suuri ajoittainen CHO-saanti fyysisen harjoituksen aikana T1D:ssä
Tyypin 1 diabetesta sairastavien henkilöiden hiilihydraattikuormitus ennen ja ajoittainen runsas hiilihydraattien saanti pitkäaikaisen fyysisen harjoittelun aikana liittyy hyvään glukoositason hallintaan
Pitkäaikainen fyysinen harjoittelu (PE) on haaste tyypin 1 diabetekselle, jossa sekä hypoglykemian että hyperglykemian esiintyvyys lisääntyy.
Tarkoituksena oli arvioida kahden peräkkäisen hiilihydraattilatauksen (CHO) ja sitä seuranneen korkean jaksottaisen CHO:n saannin vaikutusta pitkittyneen PE:n aikana, mikä helpotti reaaliaikaisen jatkuvan glukoosivalvonnan (rtCGM) ennakoivaa käyttöä, vaikutusta yksilöiden glukoosikontrolliin. tyypin 1 diabeteksen kanssa.
Kymmenen fyysisesti aktiivista tyypin 1 diabetesta sairastavaa henkilöä kutsuttiin osallistumaan 3 päivän pituiselle urheiluleirille, jonka tavoitteena oli arvioida CHO-kuormitusta ja korkeaa ajoittaista CHO-saantia pitkittyneen PE:n aikana. 1,5 kuukautta myöhemmin sama menettely arvioitiin 90 km:n hiihtokilpailussa. Osallistujia ohjeistettiin toimimaan ennakoivasti käyttämällä rtCGM:ää ennakoivilla varoituksilla korkeille ja matalille glukoosiarvoille, jotta anturin glukoosiarvot pysyisivät tavoitealueella, joka on määritelty 72-180 mg/dl (4-10 mmol/l).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kuvaava, yhden haaran, ei-satunnaistettu interventiotutkimus. Interventioon sisältyi hiilihydraattilataus ennen fyysistä harjoittelua ja ajoittaista runsasta hiilihydraattien saantia sen aikana sekä reaaliaikaisen jatkuvan glukoosivalvonnan (rtCGM) ennakoivaa käyttöä glukoosihallinnan saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi.
Keskusyhteyshenkilö Stig A Mattsson, ravitsemusterapeutti jatko-opiskelija Puhelin: +46702047759 Sähköposti: stigmattsson@live.com
IPD:n jakamislausunto nro: IPD:tä ei ole tarkoitus saattaa saataville.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-50 vuotta
- tyypin 1 diabetes
- diabeteksen kesto > 1 vuosi
- harjoittelet säännöllisesti ≥ 3 harjoitusta viikossa
- aikaisempaa kokemusta maastohiihdosta
Poissulkemiskriteerit:
- A1c 8,6 % NGSP (70 mmol/mol IFCC)
- proliferatiivinen retinopatia
- tunnettu nefropatia
- sydämen vajaatoiminta
- noudattamalla vähähiilihydraattista ruokavaliota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvaava, yksihaarainen, interventiotutkimus
Interventioon sisältyi hiilihydraattilataus ennen fyysistä harjoittelua ja ajoittaista runsasta hiilihydraattien saantia sen aikana sekä reaaliaikaisen jatkuvan glukoosivalvonnan (rtCGM) ennakoivaa käyttöä glukoosihallinnan saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi.
|
Interventioon sisältyi hiilihydraattilataus ennen ja ajoittainen runsas hiilihydraattien saanti PE:n aikana sekä reaaliaikaisen jatkuvan glukoosivalvonnan (rtCGM) ennakoiva käyttö glukoosihallinnan saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tavoitealueella käytettyjen glukoosiarvojen prosenttiosuus, määritelty 72-180 mg/dl.
Aikaikkuna: 48 tunnin hiilihydraattilatauksella ja keskimäärin 6,5 tunnin murtomaahiihdolla.
|
48 tunnin hiilihydraattilatauksella ja keskimäärin 6,5 tunnin murtomaahiihdolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johan Jendle, professor, Institute of Medical Sciences, Örebro University, 701 82, Örebro, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr:2012/159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .