CHO-belastning før og højt intermitterende CHO-indtag under fysisk træning i T1D
Kulhydratbelastning før og intermitterende højt kulhydratindtag under længerevarende fysisk træning hos personer med type 1-diabetes er forbundet med god glukosekontrol
Langvarig fysisk træning (PE) er en udfordring ved type 1-diabetes med øget forekomst af både hypoglykæmi og hyperglykæmi.
Formålet var at evaluere virkningen af to på hinanden følgende dage med kulhydrat (CHO) belastning, efterfulgt af højt intermitterende CHO-indtag under langvarig PE, lettet af en proaktiv brug af Real-Time Continuous Glucose Monitoring (rtCGM), på glukosekontrol hos individer med type 1 diabetes.
Ti fysisk aktive personer med type 1-diabetes blev inviteret til at deltage i en 3-dages lang sportslejr med det formål at evaluere CHO-belastning og højt intermitterende CHO-indtag under langvarig PE. 1,5 måned senere blev den samme procedure evalueret under et 90 km langrendsløb. Deltagerne blev instrueret i at handle proaktivt ved hjælp af rtCGM med forudsigende alarmer indstillet til høje og lave glukoseværdier for at opretholde sensorglucoseværdier inden for målområdet, defineret som 72-180 mg/dl (4-10 mmol/l).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et beskrivende, enkeltarms, ikke-randomiseret interventionsstudie. Interventionen bestod af kulhydratbelastning før og periodisk højt kulhydratindtag under fysisk træning og en proaktiv brug af Real-Time Continuous Glucose Monitoring (rtCGM) for at opnå og opretholde glukosekontrol.
Central kontaktperson Stig A Mattsson, diætist Ph.d.-studerende Telefon: +46702047759 E-mail: stigmattsson@live.com
IPD-delingserklæring nr: Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-50 år
- type 1 diabetes
- diabetes varighed >1 år
- træner regelmæssigt ≥3 træninger/uge
- tidligere erfaring fra langrend
Ekskluderingskriterier:
- A1c 8,6 % NGSP (70 mmol/mol IFCC)
- proliferativ retinopati
- kendt nefropati
- hjertesvigt
- efter en diæt med lavt kulhydratindhold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beskrivende, enkeltarmsinterventionsstudie
Interventionen bestod af kulhydratbelastning før og intermitterende højt kulhydratindtag under fysisk træning og en proaktiv brug af Real-Time Continuous Glucose Monitoring (rtCGM) for at opnå og opretholde glukosekontrol
|
Interventionen bestod af kulhydratbelastning før og periodisk højt kulhydratindtag under PE og en proaktiv brug af Real-Time Continuous Glucose Monitoring (rtCGM) for at opnå og opretholde glukosekontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdelen af glukoseværdierne brugt i målområdet, defineret som 72-180 mg/dl.
Tidsramme: Gennem 48 timers kulhydratbelastning og i gennemsnit 6,5 timers langrend.
|
Gennem 48 timers kulhydratbelastning og i gennemsnit 6,5 timers langrend.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johan Jendle, professor, Institute of Medical Sciences, Örebro University, 701 82, Örebro, Sweden
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr:2012/159
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .