Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CHO-belasting vóór en hoge intermitterende CHO-inname tijdens lichamelijke inspanning bij T1D

25 oktober 2018 bijgewerkt door: Örebro University, Sweden

Koolhydraatbelasting vóór en intermitterende hoge koolhydraatinname tijdens langdurige lichamelijke inspanning bij personen met diabetes type 1 wordt in verband gebracht met een goede glucoseregulatie

Langdurige lichaamsbeweging (PE) is een uitdaging bij diabetes type 1 met een verhoogde incidentie van zowel hypoglykemie als hyperglykemie.

Het doel was om de impact te evalueren van twee opeenvolgende dagen koolhydraatbelasting (CHO), gevolgd door een hoge intermitterende CHO-inname tijdens langdurige PE, mogelijk gemaakt door een proactief gebruik van Real-Time Continuous Glucose Monitoring (rtCGM), op glucoseregulatie bij individuen met diabetes type 1.

Tien fysiek actieve personen met diabetes type 1 werden uitgenodigd om deel te nemen aan een 3-daags sportkamp met als doel de CHO-belasting en hoge intermitterende CHO-inname tijdens langdurige PE te evalueren. Anderhalve maand later werd dezelfde procedure geëvalueerd tijdens een langlaufwedstrijd van 90 km. De deelnemers kregen de instructie om proactief te handelen met behulp van rtCGM met voorspellende waarschuwingen ingesteld voor hoge en lage glucosewaarden om de sensorglucosewaarden binnen het doelbereik te houden, gedefinieerd als 72-180 mg/dl (4-10 mmol/l).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een beschrijvend, eenarmig, niet-gerandomiseerd interventioneel onderzoek. De interventie bestond uit het laden van koolhydraten voorafgaand aan een intermitterende hoge koolhydraatinname tijdens lichamelijke inspanning en een proactief gebruik van Real-Time Continuous Glucose Monitoring (rtCGM) om glucoseregulatie te bereiken en te behouden.

Centrale contactpersoon Stig A Mattsson, diëtist Promovendus Telefoon: +46702047759 E-mail: stigmattsson@live.com

IPD Sharing Statement Nee: Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-50 jaar
  • diabetes type 1
  • diabetes duur >1 jaar
  • regelmatig sporten ≥3 trainingen/week
  • eerdere ervaring met langlaufen

Uitsluitingscriteria:

  • A1c 8,6% NGSP (70 mmol/mol IFCC)
  • proliferatieve retinopathie
  • bekende nefropathie
  • hartfalen
  • het volgen van een koolhydraatarm dieet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beschrijvend, eenarmig, interventioneel onderzoek
De interventie bestond uit het laden van koolhydraten voorafgaand aan een intermitterende hoge koolhydraatinname tijdens lichamelijke inspanning en een proactief gebruik van Real-Time Continuous Glucose Monitoring (rtCGM) om glucoseregulatie te bereiken en te behouden
Ander: Koolhydraatbelasting en hoge intermitterende koolhydraatinname tijdens lichamelijke inspanning
De interventie bestond uit het laden van koolhydraten voorafgaand aan een intermitterende hoge koolhydraatinname tijdens PE en een proactief gebruik van Real-Time Continuous Glucose Monitoring (rtCGM) om glucoseregulatie te bereiken en te behouden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage van de glucosewaarden dat binnen het streefbereik is besteed, gedefinieerd als 72-180 mg/dl.
Tijdsspanne: Door 48 uur koolhydraten te laden en gemiddeld 6,5 uur langlaufen.
Door 48 uur koolhydraten te laden en gemiddeld 6,5 uur langlaufen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johan Jendle, professor, Institute of Medical Sciences, Örebro University, 701 82, Örebro, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dnr:2012/159

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zullen de gegevens van deelnemers niet delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren