Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CHO-belastning før og høyt intermitterende CHO-inntak under fysisk trening i T1D

25. oktober 2018 oppdatert av: Örebro University, Sweden

Karbohydratbelastning før og periodisk høyt karbohydratinntak under langvarig fysisk trening hos personer med type 1-diabetes er assosiert med god glukosekontroll

Langvarig fysisk trening (PE) er en utfordring ved type 1 diabetes med økt forekomst av både hypoglykemi og hyperglykemi.

Hensikten var å evaluere effekten av to påfølgende dager med karbohydratbelastning (CHO), etterfulgt av høyt intermitterende CHO-inntak under langvarig PE, tilrettelagt av en proaktiv bruk av Real-Time Continuous Glucose Monitoring (rtCGM), på glukosekontroll hos individer med diabetes type 1.

Ti fysisk aktive individer med type 1 diabetes ble invitert til å delta i en 3-dagers lang idrettsleir med mål om å evaluere CHO-belastning og høyt intermitterende CHO-inntak under langvarig PE. 1,5 måned senere ble samme prosedyre evaluert under et 90 km langrenn. Deltakerne ble bedt om å handle proaktivt ved å bruke rtCGM med prediktive varsler satt for høye og lave glukoseverdier for å opprettholde sensorglukoseverdier innenfor målområdet, definert som 72-180 mg/dl (4-10 mmol/l).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en beskrivende, enarms, ikke-randomisert intervensjonsstudie. Intervensjonen besto av karbohydratbelastning før og periodisk høyt karbohydratinntak under fysisk trening og en proaktiv bruk av Real-Time Continuous Glucose Monitoring (rtCGM) for å oppnå og opprettholde glukosekontroll.

Sentral kontaktperson Stig A Mattsson, kostholdsekspert PhD-student Telefon: +46702047759 E-post: stigmattsson@live.com

IPD-delingserklæring nr: Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-50 år
  • diabetes type 1
  • diabetes varighet >1 år
  • trener regelmessig ≥3 treningsøkter/uke
  • tidligere erfaring fra langrenn

Ekskluderingskriterier:

  • A1c 8,6 % NGSP (70 mmol/mol IFCC)
  • proliferativ retinopati
  • kjent nefropati
  • hjertesvikt
  • etter en diett med lavt karbohydratinnhold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beskrivende, enkeltarms, intervensjonsstudie
Intervensjonen besto av karbohydratbelastning før og periodisk høyt karbohydratinntak under fysisk trening og en proaktiv bruk av Real-Time Continuous Glucose Monitoring (rtCGM) for å oppnå og opprettholde glukosekontroll
Annen: Karbohydratbelastning og høyt intermitterende karbohydratinntak under fysisk trening
Intervensjonen besto av karbohydratbelastning før og periodisk høyt karbohydratinntak under PE og en proaktiv bruk av Real-Time Continuous Glucose Monitoring (rtCGM) for å oppnå og opprettholde glukosekontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandelen av glukoseverdiene brukt i målområdet, definert som 72-180 mg/dl.
Tidsramme: Gjennom 48 timers karbohydratbelastning og gjennomsnittlig 6,5 timer langrenn.
Gjennom 48 timers karbohydratbelastning og gjennomsnittlig 6,5 timer langrenn.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johan Jendle, professor, Institute of Medical Sciences, Örebro University, 701 82, Örebro, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dnr:2012/159

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke dele deltakernes data med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere