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Carregamento de CHO antes e ingestão intermitente alta de CHO durante o exercício físico em DM1

25 de outubro de 2018 atualizado por: Örebro University, Sweden

A carga de carboidratos antes e a alta ingestão intermitente de carboidratos durante o exercício físico prolongado em indivíduos com diabetes tipo 1 estão associadas ao bom controle da glicose

O exercício físico prolongado (EF) é um desafio no diabetes tipo 1, com aumento da incidência de hipoglicemia e hiperglicemia.

O objetivo foi avaliar o impacto de dois dias consecutivos de sobrecarga de carboidratos (CHO), seguidos de alta ingestão intermitente de CHO durante a EP prolongada, facilitada pelo uso proativo do monitoramento contínuo da glicose em tempo real (rtCGM), no controle da glicose em indivíduos com diabetes tipo 1.

Dez indivíduos fisicamente ativos com diabetes tipo 1 foram convidados a participar de um acampamento esportivo de 3 dias com o objetivo de avaliar a carga de CHO e a alta ingestão intermitente de CHO durante a EP prolongada. 1,5 meses depois, o mesmo procedimento foi avaliado durante uma corrida de esqui cross-country de 90 km. Os participantes foram instruídos a agir proativamente usando rtCGM com alertas preditivos definidos para valores altos e baixos de glicose para manter os valores de glicose do sensor dentro da faixa-alvo, definida como 72-180 mg/dl (4-10 mmol/l).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo intervencional descritivo, de braço único e não randomizado. A intervenção consistiu na carga de carboidratos antes e na alta ingestão intermitente de carboidratos durante o exercício físico e no uso proativo do Monitoramento Contínuo da Glicose em Tempo Real (rtCGM) para alcançar e manter o controle da glicose.

Pessoa de contato central Stig A Mattsson, nutricionista Estudante de doutorado Telefone: +46702047759 E-mail: estigmattsson@live.com

Declaração de compartilhamento de IPD Não: Não há um plano para disponibilizar IPD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-50 anos
  • diabetes tipo 1
  • duração do diabetes > 1 ano
  • exercitando-se regularmente ≥3 treinos/semana
  • experiência anterior de esqui cross-country

Critério de exclusão:

  • A1c 8,6% NGSP (70 mmol/mol IFCC)
  • retinopatia proliferativa
  • nefropatia conhecida
  • insuficiência cardíaca
  • seguindo uma dieta pobre em carboidratos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo descritivo, de braço único, intervencional
A intervenção consistiu em carga de carboidratos antes e alta ingestão intermitente de carboidratos durante o exercício físico e um uso proativo de Monitoramento Contínuo de Glicose em Tempo Real (rtCGM) para alcançar e manter o controle da glicose
A intervenção consistiu em carga de carboidratos antes e alta ingestão intermitente de carboidratos durante a PE e um uso proativo de Monitoramento Contínuo de Glicose em Tempo Real (rtCGM) para alcançar e manter o controle da glicose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A porcentagem dos valores de glicose gastos na faixa alvo, definida como 72-180 mg/dl.
Prazo: Através de 48 horas de carregamento de carboidratos e uma média de 6,5 horas de esqui cross-country.
Através de 48 horas de carregamento de carboidratos e uma média de 6,5 horas de esqui cross-country.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Johan Jendle, professor, Institute of Medical Sciences, Örebro University, 701 82, Örebro, Sweden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

18 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não compartilharemos os dados dos participantes com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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