- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03722225
Carregamento de CHO antes e ingestão intermitente alta de CHO durante o exercício físico em DM1
A carga de carboidratos antes e a alta ingestão intermitente de carboidratos durante o exercício físico prolongado em indivíduos com diabetes tipo 1 estão associadas ao bom controle da glicose
O exercício físico prolongado (EF) é um desafio no diabetes tipo 1, com aumento da incidência de hipoglicemia e hiperglicemia.
O objetivo foi avaliar o impacto de dois dias consecutivos de sobrecarga de carboidratos (CHO), seguidos de alta ingestão intermitente de CHO durante a EP prolongada, facilitada pelo uso proativo do monitoramento contínuo da glicose em tempo real (rtCGM), no controle da glicose em indivíduos com diabetes tipo 1.
Dez indivíduos fisicamente ativos com diabetes tipo 1 foram convidados a participar de um acampamento esportivo de 3 dias com o objetivo de avaliar a carga de CHO e a alta ingestão intermitente de CHO durante a EP prolongada. 1,5 meses depois, o mesmo procedimento foi avaliado durante uma corrida de esqui cross-country de 90 km. Os participantes foram instruídos a agir proativamente usando rtCGM com alertas preditivos definidos para valores altos e baixos de glicose para manter os valores de glicose do sensor dentro da faixa-alvo, definida como 72-180 mg/dl (4-10 mmol/l).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo intervencional descritivo, de braço único e não randomizado. A intervenção consistiu na carga de carboidratos antes e na alta ingestão intermitente de carboidratos durante o exercício físico e no uso proativo do Monitoramento Contínuo da Glicose em Tempo Real (rtCGM) para alcançar e manter o controle da glicose.
Pessoa de contato central Stig A Mattsson, nutricionista Estudante de doutorado Telefone: +46702047759 E-mail: estigmattsson@live.com
Declaração de compartilhamento de IPD Não: Não há um plano para disponibilizar IPD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-50 anos
- diabetes tipo 1
- duração do diabetes > 1 ano
- exercitando-se regularmente ≥3 treinos/semana
- experiência anterior de esqui cross-country
Critério de exclusão:
- A1c 8,6% NGSP (70 mmol/mol IFCC)
- retinopatia proliferativa
- nefropatia conhecida
- insuficiência cardíaca
- seguindo uma dieta pobre em carboidratos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estudo descritivo, de braço único, intervencional
A intervenção consistiu em carga de carboidratos antes e alta ingestão intermitente de carboidratos durante o exercício físico e um uso proativo de Monitoramento Contínuo de Glicose em Tempo Real (rtCGM) para alcançar e manter o controle da glicose
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Outro: Carga de carboidratos e alta ingestão intermitente de carboidratos durante o exercício físico
A intervenção consistiu em carga de carboidratos antes e alta ingestão intermitente de carboidratos durante a PE e um uso proativo de Monitoramento Contínuo de Glicose em Tempo Real (rtCGM) para alcançar e manter o controle da glicose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A porcentagem dos valores de glicose gastos na faixa alvo, definida como 72-180 mg/dl.
Prazo: Através de 48 horas de carregamento de carboidratos e uma média de 6,5 horas de esqui cross-country.
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Através de 48 horas de carregamento de carboidratos e uma média de 6,5 horas de esqui cross-country.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johan Jendle, professor, Institute of Medical Sciences, Örebro University, 701 82, Örebro, Sweden
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr:2012/159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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