- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03722225
Charge de CHO avant et apport élevé de CHO intermittent pendant l'exercice physique dans le DT1
Une charge glucidique avant et une consommation élevée intermittente de glucides pendant un exercice physique prolongé chez les personnes atteintes de diabète de type 1 sont associées à un bon contrôle de la glycémie
L'exercice physique prolongé (EP) est un défi dans le diabète de type 1 avec une incidence accrue d'hypoglycémie et d'hyperglycémie.
L'objectif était d'évaluer l'impact de deux jours consécutifs de charge glucidique (CHO), suivis d'un apport intermittent élevé en CHO pendant une EP prolongée, facilité par une utilisation proactive de la surveillance continue du glucose en temps réel (rtCGM), sur le contrôle de la glycémie chez les individus. avec le diabète de type 1.
Dix personnes physiquement actives atteintes de diabète de type 1 ont été invitées à participer à un camp sportif de 3 jours dans le but d'évaluer la charge en CHO et l'apport intermittent élevé en CHO pendant l'EP prolongée. Un mois et demi plus tard, la même procédure a été évaluée lors d'une course de ski de fond de 90 km. Les participants ont été invités à agir de manière proactive en utilisant la rtCGM avec des alertes prédictives définies pour les valeurs de glucose élevées et basses afin de maintenir les valeurs de glucose du capteur dans la plage cible, définie comme 72-180 mg/dl (4-10 mmol/l).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude interventionnelle descriptive, à un seul bras, non randomisée. L'intervention consistait en une charge glucidique avant et une consommation élevée intermittente de glucides pendant l'exercice physique et une utilisation proactive de la surveillance continue du glucose en temps réel (rtCGM) pour atteindre et maintenir le contrôle de la glycémie.
Personne de contact centrale Stig A Mattsson, diététicien Doctorant Téléphone : +46702047759 E-mail : stigmattsson@live.com
Déclaration de partage d'IPD Non : Il n'y a pas de plan pour rendre l'IPD disponible.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-50 ans
- diabète de type 1
- durée du diabète > 1 an
- faire de l'exercice régulièrement ≥3 séances d'entraînement/semaine
- expérience antérieure en ski de fond
Critère d'exclusion:
- A1c 8,6 % NGSP (70 mmol/mol IFCC)
- rétinopathie proliférative
- néphropathie connue
- insuffisance cardiaque
- suivant un régime pauvre en glucides.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude interventionnelle descriptive à un seul bras
L'intervention consistait en une charge glucidique avant et une consommation élevée intermittente de glucides pendant l'exercice physique et une utilisation proactive de la surveillance continue du glucose en temps réel (rtCGM) pour atteindre et maintenir le contrôle de la glycémie.
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L'intervention consistait en une charge glucidique avant et un apport intermittent élevé en glucides pendant l'EP et une utilisation proactive de la surveillance continue du glucose en temps réel (rtCGM) pour atteindre et maintenir le contrôle de la glycémie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le pourcentage des valeurs de glucose dépensées dans la plage cible, définie comme 72-180 mg/dl.
Délai: Grâce à 48 heures de charge en glucides et à une moyenne de 6,5 heures de ski de fond.
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Grâce à 48 heures de charge en glucides et à une moyenne de 6,5 heures de ski de fond.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johan Jendle, professor, Institute of Medical Sciences, Örebro University, 701 82, Örebro, Sweden
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr:2012/159
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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