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Charge de CHO avant et apport élevé de CHO intermittent pendant l'exercice physique dans le DT1

25 octobre 2018 mis à jour par: Örebro University, Sweden

Une charge glucidique avant et une consommation élevée intermittente de glucides pendant un exercice physique prolongé chez les personnes atteintes de diabète de type 1 sont associées à un bon contrôle de la glycémie

L'exercice physique prolongé (EP) est un défi dans le diabète de type 1 avec une incidence accrue d'hypoglycémie et d'hyperglycémie.

L'objectif était d'évaluer l'impact de deux jours consécutifs de charge glucidique (CHO), suivis d'un apport intermittent élevé en CHO pendant une EP prolongée, facilité par une utilisation proactive de la surveillance continue du glucose en temps réel (rtCGM), sur le contrôle de la glycémie chez les individus. avec le diabète de type 1.

Dix personnes physiquement actives atteintes de diabète de type 1 ont été invitées à participer à un camp sportif de 3 jours dans le but d'évaluer la charge en CHO et l'apport intermittent élevé en CHO pendant l'EP prolongée. Un mois et demi plus tard, la même procédure a été évaluée lors d'une course de ski de fond de 90 km. Les participants ont été invités à agir de manière proactive en utilisant la rtCGM avec des alertes prédictives définies pour les valeurs de glucose élevées et basses afin de maintenir les valeurs de glucose du capteur dans la plage cible, définie comme 72-180 mg/dl (4-10 mmol/l).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude interventionnelle descriptive, à un seul bras, non randomisée. L'intervention consistait en une charge glucidique avant et une consommation élevée intermittente de glucides pendant l'exercice physique et une utilisation proactive de la surveillance continue du glucose en temps réel (rtCGM) pour atteindre et maintenir le contrôle de la glycémie.

Personne de contact centrale Stig A Mattsson, diététicien Doctorant Téléphone : +46702047759 E-mail : stigmattsson@live.com

Déclaration de partage d'IPD Non : Il n'y a pas de plan pour rendre l'IPD disponible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-50 ans
  • diabète de type 1
  • durée du diabète > 1 an
  • faire de l'exercice régulièrement ≥3 séances d'entraînement/semaine
  • expérience antérieure en ski de fond

Critère d'exclusion:

  • A1c 8,6 % NGSP (70 mmol/mol IFCC)
  • rétinopathie proliférative
  • néphropathie connue
  • insuffisance cardiaque
  • suivant un régime pauvre en glucides.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude interventionnelle descriptive à un seul bras
L'intervention consistait en une charge glucidique avant et une consommation élevée intermittente de glucides pendant l'exercice physique et une utilisation proactive de la surveillance continue du glucose en temps réel (rtCGM) pour atteindre et maintenir le contrôle de la glycémie.
L'intervention consistait en une charge glucidique avant et un apport intermittent élevé en glucides pendant l'EP et une utilisation proactive de la surveillance continue du glucose en temps réel (rtCGM) pour atteindre et maintenir le contrôle de la glycémie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le pourcentage des valeurs de glucose dépensées dans la plage cible, définie comme 72-180 mg/dl.
Délai: Grâce à 48 heures de charge en glucides et à une moyenne de 6,5 heures de ski de fond.
Grâce à 48 heures de charge en glucides et à une moyenne de 6,5 heures de ski de fond.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johan Jendle, professor, Institute of Medical Sciences, Örebro University, 701 82, Örebro, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2018

Première publication (Réel)

26 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne partagerons pas les données des participants avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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