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CHO-Beladung vor und hohe intermittierende CHO-Aufnahme während körperlicher Betätigung bei T1D

25. Oktober 2018 aktualisiert von: Örebro University, Sweden

Die Kohlenhydratbelastung vor und die intermittierende hohe Kohlenhydrataufnahme während längerer körperlicher Betätigung bei Personen mit Typ-1-Diabetes ist mit einer guten Glukosekontrolle verbunden

Längere körperliche Betätigung (PE) stellt bei Typ-1-Diabetes eine Herausforderung dar und führt zu einem erhöhten Auftreten von Hypoglykämie und Hyperglykämie.

Der Zweck bestand darin, die Auswirkung einer Kohlenhydratbelastung (CHO) an zwei aufeinanderfolgenden Tagen, gefolgt von einer hohen intermittierenden CHO-Aufnahme während längerer PE, unterstützt durch einen proaktiven Einsatz von Real-Time Continuous Glucose Monitoring (rtCGM), auf die Glukosekontrolle bei Einzelpersonen zu bewerten mit Typ-1-Diabetes.

Zehn körperlich aktive Personen mit Typ-1-Diabetes wurden zur Teilnahme an einem dreitägigen Sportcamp eingeladen, mit dem Ziel, die CHO-Belastung und die hohe intermittierende CHO-Aufnahme während längerer PE zu bewerten. 1,5 Monate später wurde das gleiche Verfahren bei einem 90-km-Langlaufrennen evaluiert. Die Teilnehmer wurden angewiesen, mithilfe von rtCGM proaktiv zu handeln und prädiktive Warnungen für hohe und niedrige Glukosewerte festzulegen, um die Sensorglukosewerte innerhalb des Zielbereichs zu halten, der als 72–180 mg/dl (4–10 mmol/l) definiert ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine deskriptive, einarmige, nicht randomisierte Interventionsstudie. Die Intervention bestand aus einer Kohlenhydratzufuhr vor und einer intermittierenden hohen Kohlenhydrataufnahme während körperlicher Betätigung sowie einem proaktiven Einsatz der Echtzeit-Kontinuierlichen Glukoseüberwachung (rtCGM), um eine Glukosekontrolle zu erreichen und aufrechtzuerhalten.

Zentraler Ansprechpartner Stig A Mattsson, Ernährungsberater, Doktorand Telefon: +46702047759 E-Mail: stigmattsson@live.com

Erklärung zur IPD-Freigabe Nein: Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-50 Jahre
  • Diabetes Typ 1
  • Diabetesdauer >1 Jahr
  • Trainieren Sie regelmäßig ≥3 Trainingseinheiten/Woche
  • Vorkenntnisse im Skilanglauf

Ausschlusskriterien:

  • A1c 8,6 % NGSP (70 mmol/mol IFCC)
  • proliferative Retinopathie
  • bekannte Nephropathie
  • Herzversagen
  • nach einer kohlenhydratarmen Diät.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beschreibende, einarmige, interventionelle Studie
Die Intervention bestand aus einer Kohlenhydratzufuhr vor und einer intermittierenden hohen Kohlenhydrataufnahme während körperlicher Betätigung sowie einem proaktiven Einsatz der Echtzeit-Kontinuierlichen Glukoseüberwachung (rtCGM), um eine Glukosekontrolle zu erreichen und aufrechtzuerhalten
Die Intervention bestand aus einer Kohlenhydratzufuhr vor und einer intermittierenden hohen Kohlenhydrataufnahme während der PE sowie einem proaktiven Einsatz von Real-Time Continuous Glucose Monitoring (rtCGM), um eine Glukosekontrolle zu erreichen und aufrechtzuerhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Glukosewerte, die im Zielbereich liegen, definiert als 72–180 mg/dl.
Zeitfenster: Durch 48 Stunden Kohlenhydratzufuhr und durchschnittlich 6,5 Stunden Langlauf.
Durch 48 Stunden Kohlenhydratzufuhr und durchschnittlich 6,5 Stunden Langlauf.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Johan Jendle, professor, Institute of Medical Sciences, Örebro University, 701 82, Örebro, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden die Daten der Teilnehmer nicht an andere Forscher weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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