Zatížení CHO před a vysoký přerušovaný příjem CHO během fyzického cvičení v T1D
Zatížení sacharidy před a přerušovaný vysoký příjem sacharidů během dlouhodobého fyzického cvičení u jedinců s diabetem 1. typu je spojeno s dobrou kontrolou glukózy
Prolongované fyzické cvičení (PE) je výzvou u diabetu 1. typu se zvýšeným výskytem jak hypoglykémie, tak hyperglykémie.
Účelem bylo vyhodnotit dopad dvou po sobě jdoucích dnů sacharidů (CHO) následovaných vysokým přerušovaným příjmem CHO během prodloužené PE, usnadněným proaktivním používáním kontinuálního monitorování glukózy v reálném čase (rtCGM), na kontrolu glukózy u jednotlivců. s diabetem 1. typu.
Deset fyzicky aktivních jedinců s diabetem 1. typu bylo pozváno k účasti na 3denním sportovním kempu s cílem vyhodnotit zátěž CHO a vysoký intermitentní příjem CHO během prodloužené PE. O 1,5 měsíce později byl stejný postup vyhodnocen při závodu na 90 km v běhu na lyžích. Účastníci byli instruováni, aby jednali proaktivně pomocí rtCGM s prediktivními výstrahami nastavenými pro vysoké a nízké hodnoty glukózy, aby se hodnoty glukózy ze senzoru udržely v cílovém rozmezí, definovaném jako 72–180 mg/dl (4–10 mmol/l).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je popisná, jednoramenná, nerandomizovaná intervenční studie. Intervence sestávala z nakládání sacharidů před a přerušovaného vysokého příjmu sacharidů během fyzického cvičení a proaktivního používání kontinuálního monitorování glukózy v reálném čase (rtCGM) k dosažení a udržení kontroly glukózy.
Centrální kontaktní osoba Stig A Mattsson, dietolog doktorand Telefon: +46702047759 E-mail: stigmattsson@live.com
Prohlášení o sdílení IPD Ne: Neexistuje plán zpřístupnění IPD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-50 let
- diabetes 1. typu
- trvání diabetu > 1 rok
- pravidelné cvičení ≥ 3 tréninky/týden
- předchozí zkušenosti z běžeckého lyžování
Kritéria vyloučení:
- A1c 8,6 % NGSP (70 mmol/mol IFCC)
- proliferativní retinopatie
- známá nefropatie
- srdeční selhání
- dodržování nízkosacharidové diety.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Popisná, jednoramenná, intervenční studie
Intervence sestávala z nakládání sacharidů před a přerušovaného vysokého příjmu sacharidů během fyzického cvičení a proaktivního používání kontinuálního monitorování glukózy v reálném čase (rtCGM) k dosažení a udržení kontroly glukózy.
|
Intervence sestávala z nakládání sacharidů před a přerušovaného vysokého příjmu sacharidů během PE a proaktivního používání kontinuálního monitorování glukózy v reálném čase (rtCGM) k dosažení a udržení kontroly glukózy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento hodnot glukózy strávené v cílovém rozmezí, definovaném jako 72-180 mg/dl.
Časové okno: Přes 48 hodin sacharidové zátěže a průměrně 6,5 hodiny na běžkách.
|
Přes 48 hodin sacharidové zátěže a průměrně 6,5 hodiny na běžkách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johan Jendle, professor, Institute of Medical Sciences, Örebro University, 701 82, Örebro, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr:2012/159
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .