기저관절염의 외과적 치료에서 골연골 동종이식
2026년 4월 3일 업데이트: Columbia University
이것은 엄지손가락 기저부에 골연골 동종이식편을 이식하는 것과 관련된 새로운 외과적 절차와 현재 치료 표준 외과적 치료를 비교하는 연구입니다.
환자는 수술 후 1, 3, 6개월 및 1년에 따라갈 것입니다.
연구 개요
상세 설명
엄지손가락의 기저 관절 관절염은 상당한 이환율과 관련된 일반적인 상태입니다.
많은 비수술적 및 수술적 치료법이 기술되었지만 표준 치료법을 비교하는 다기관 전향적 증거 기반 임상시험은 거의 없습니다.
최선의 임상 실습의 합의 및 개선에 대한 이러한 지속적인 검색은 기저 관절 관절염에 대한 수술적 치료의 철저한 메타 분석에서 검토되었습니다.
수술적 치료는 절골술, 인대 재건을 포함하거나 포함하지 않는 부분 또는 전체 사다리꼴 절제술, 힘줄 중재, 관절고정술까지 다양하지만 기능적 결과는 다양합니다.
동종이식은 엄지손가락이 아닌 다른 신체 부위의 관절 교체/보철 이식 수술에서 이전에 설명되었습니다.
본 연구의 목적은 기저관절염 환자의 외과적 중재 치료 단계에서 골연골 동종이식편의 사용에 대해 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melvin P Rosenwasser, MD
- 전화번호: 212-305-8036
- 이메일: mpr2@cumc.columbia.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Irving Medical Center
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연락하다:
- Melvin P Rossenwasser, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 기저관절염의 수술적 관리에 적응증
제외 기준:
- 임산부/태아/신생아, 수감자
- 기저관절염 치료를 위해 이전에 수술을 받음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인대 재건 힘줄 삽입(LRTI)
무작위로 선택된 100명의 환자가 이 치료를 받게 됩니다.
LRTI(표준 치료 절차) 동안 엄지손가락이 얹혀 있는 관절염 뼈(사다리꼴)가 제거됩니다.
팔뚝에 작은 절개를 하여 힘줄을 풀어주고, 이 힘줄을 엄지손가락 밑으로 이동하여 사다리꼴 뼈가 제거된 부위를 채웁니다.
그런 다음 작은 봉합 앵커를 엄지손가락 뼈에 삽입하여 모든 것을 하나로 묶습니다.
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LRTI 동안 엄지손가락이 얹혀 있는 관절염 뼈(사다리꼴)가 제거됩니다.
팔뚝에 작은 절개를 가해 힘줄을 풀고, 이 힘줄을 엄지 기저부로 이동시켜 사다리꼴 뼈가 제거된 부위를 채웁니다.
작은 봉합 앵커는 모든 것을 하나로 묶는 엄지 뼈에 배치됩니다.
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실험적: 골연골 동종이식편
무작위로 선택된 100명의 환자가 이 치료를 받게 됩니다.
이 절차에서는 엄지손가락이 얹혀 있는 관절염 뼈(승모근)를 제거하고 'Cartibend©'로 알려진 인간의 사다리꼴 관절 표면과 형태가 유사하도록 설계된 대퇴 활차 골연골 동종이식편으로 대체합니다.
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엄지 손가락이 얹혀 있는 관절염 뼈(사다리꼴)를 제거하고 인간 사다리꼴 관절 표면과 형태가 유사하도록 설계된 대퇴 활차 골연골 동종 이식편으로 대체합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지 점수
기간: 수술 후 최대 1년
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DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)는 신체 기능 21개 항목, 증상 6개 항목, 사회적/역할 기능 항목 3개로 구성된 30개 항목으로 구성된 설문지로 환자의 상지 활동 수행 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 장애 수준이 높고 심각도가 높으며 점수가 낮을수록 장애 수준이 낮습니다.
두 테스트의 점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)입니다.
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수술 후 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TDX(Thumb Disability Exam) 점수
기간: 수술 후 최대 1년
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TDX는 특히 기저 관절 관절염이 있는 사람들을 위해 엄지 기능과 통증의 변화를 측정하는 설문지입니다. TDX는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 엄지손가락의 장애 정도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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수술 후 최대 1년
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 최대 1년
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VAS는 급성 및 만성 통증을 측정하는 검증된 기술입니다.
자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 0-100 범위의 점수를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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수술 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melvin P Rosenwasser, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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