간 또는 신장 이식 후 유전자형 1b 만성 C형 간염에 대한 그라조프레비르/엘바스비르

그라조프레비르/엘바스비르 병용요법(그라조프레비르 100 mg/엘바스비르 50 mg, Zepatier®, MSD)은 유전자형 1b형 만성 C형 간염의 1차 치료제로 업데이트된 국제 가이드라인 및 지속바이러스반응(SVR) 비율에 의해 권고되었다. 치료 경험이 없거나 페그인터페론 사용 경험이 있는 유전자형 1b형 만성 C형 간염 환자에서 95% 이상일 수 있습니다. 또한 간경변증 환자에서도 그라조프레비르/엘바스비르 병용요법의 효과는 여전히 매우 높다. 또한, 약물 관련 부작용(AE)은 이전 연구에서 상당히 낮았고, 치료 기간 동안 이 요법을 중단한 간경변증 환자의 1% 미만이었습니다(4). 그라조프레비르/엘바스비르 병용 요법은 만성 C형 간염에 효과적이고 안전한 치료법입니다.

만성 C형 간염은 간 이식의 가장 흔한 적응증 중 하나입니다. 간 또는 신장 이식을 받은 환자는 항상 재발성 만성 C형 간염에 시달립니다. 재발성 만성 C형 간염은 간경화, 간 대상부전 및 사망을 초래할 수 있습니다. 만성 C형 간염은 또한 신장 이식 후 만성 거부, 이식 실패 및 사망률의 높은 발생률과 관련이 있습니다. 간 또는 신장 이식 후 C형 간염 바이러스(HCV) 감염을 치료하는 것은 새로운 직접 작용 항바이러스제(DAA)가 개발되기 전에는 큰 도전이었습니다. SVR률이 낮을 뿐만 아니라 중증 부작용 발생률이 높아 페그인터페론-리바비린 병용요법을 주저하게 된다. 일부 새로운 DAA가 장기 이식에 사용될 수 있지만 비용은 여전히 ​​상당히 높습니다. 장기 이식을 받은 환자를 위한 더 많은 새로운 DAA 선택이 필요합니다.

간 또는 신장 이식 후 만성 C형 간염 환자의 치료에 대한 그라조프레비르/엘바스비르 병용 요법의 임상 데이터는 여전히 부족합니다. 만성 C형 간염 관리에서 바이러스학적 반응률이 높고 부작용이 적기 때문에 그라조프레비르/엘바스비르 병용 요법은 간 또는 신장 이식을 받은 환자에게 좋은 선택이 될 수 있습니다. 그라조프레비르/엘바스비르 병용 요법과 스테로이드 사이에 약물간 상호작용(drug-drug interaction, DDI)은 관찰되지 않았으며, 가장 일반적으로 사용되는 면역억제제인 타크로리무스와의 DDI도 유의하지 않았다. 기간. 이 연구의 목적은 간 또는 신장 이식 후 유전자형 1b형 만성 C형 간염 치료에서 그라조프레비르/엘바스비르 병용 요법의 효능 및 내약성을 평가하는 것입니다.