Grazoprevir/Elbasvir voor genotype 1b chronische hepatitis C na lever- of niertransplantatie

Combinatietherapie met grazoprevir/elbasvir (grazoprevir 100 mg/elbasvir 50 mg, Zepatier®, MSD) wordt aanbevolen als eerstelijnsbehandeling voor chronische hepatitis C genotype 1b volgens de bijgewerkte internationale richtlijnen en de percentages van aanhoudende virologische respons (SVR) kan hoger zijn dan 95% bij niet eerder behandelde of eerder met peginterferon ervaren patiënten met chronische hepatitis C genotype 1b. Bovendien blijft de werkzaamheid van de combinatietherapie met grazoprevir/elbasvir, zelfs bij patiënten met levercirrose, zeer hoog. Bovendien waren de geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen vrij laag in eerdere onderzoeken en stopte minder dan 1% van de patiënten met cirrose deze therapie tijdens de behandelingsperiode (4). Grazoprevir/elbasvir combinatietherapie is een effectieve en veilige behandeling van chronische hepatitis C.

Chronische hepatitis C is een van de meest voorkomende indicaties voor levertransplantatie. Patiënten die een lever- of niertransplantatie ondergingen, lijden altijd aan recidiverende chronische hepatitis C. Recidiverende chronische hepatitis C kan leiden tot levercirrose, leverdecompensatie en overlijden. Chronische hepatitis C wordt ook in verband gebracht met een hogere incidentie van chronische afstoting, transplantaatfalen en mortaliteit na niertransplantatie. De behandeling van hepatitis C-virus (HCV)-infectie na lever- of niertransplantatie was een grote uitdaging vóór de ontwikkeling van nieuwe direct werkende antivirale middelen (DAA). Niet alleen een laag SVR-percentage, maar ook een hoog percentage ernstige bijwerkingen leidt ertoe dat de combinatietherapie met peginterferon-ribavirine aarzelt. Hoewel sommige nieuwe DAA's kunnen worden gebruikt bij orgaantransplantatie, blijven de kosten vrij hoog. Er zijn meer nieuwe DAA-keuzes nodig voor patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan.

De klinische gegevens van de combinatietherapie met grazoprevir/elbasvir over de behandeling van patiënten met chronische hepatitis C na lever- of niertransplantatie blijven ontbreken. Met hoge virologische responspercentages en weinig bijwerkingen bij de behandeling van chronische hepatitis C, zou combinatietherapie met grazoprevir/elbasvir een goede optie kunnen zijn voor patiënten die een lever- of niertransplantatie ondergingen. Er werd geen geneesmiddelinteractie (DDI) waargenomen tussen de combinatietherapie met grazoprevir/elbasvir en steroïden, en de DDI met het meest gebruikte immunosuppressivum, tacrolimus, was ook niet significant. De geneesmiddelspiegels van immunosuppressiva kunnen tijdens de behandeling zorgvuldig worden gecontroleerd en aangepast. periode. Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van de combinatietherapie van grazoprevir/elbasvir bij de behandeling van chronische hepatitis C genotype 1b na lever- of niertransplantatie.