Grazoprevir/Elbasvir for genotype 1b kronisk hepatitt C etter lever- eller nyretransplantasjon

Grazoprevir/elbasvir kombinasjonsbehandling (grazoprevir 100 mg/elbasvir 50 mg, Zepatier®, MSD) er anbefalt som førstelinjebehandling for genotype 1b kronisk hepatitt C i henhold til de oppdaterte internasjonale retningslinjene, og ratene for vedvarende virologisk respons (SVR) kan være høyere enn 95 % hos enten behandlingsnaive eller peginterferon-erfarne pasienter med genotype 1b kronisk hepatitt C. Dessuten, selv blant pasienter med levercirrhose, er effekten av kombinasjonsbehandling med grazoprevir/elbasvir fortsatt svært høy. I tillegg var legemiddelrelaterte bivirkninger (AE) ganske lave i tidligere studier, og mindre enn 1 % av cirrhotiske pasienter avbrøt denne behandlingen i løpet av behandlingsperioden (4). Grazoprevir/elbasvir kombinasjonsbehandling er en effektiv og trygg behandling for kronisk hepatitt C.

Kronisk hepatitt C er en av de vanligste indikasjonene for levertransplantasjon. Pasienter som gjennomgikk lever- eller nyretransplantasjon lider alltid av tilbakevendende kronisk hepatitt C. Tilbakevendende kronisk hepatitt C kan resultere i levercirrhose, leverdekompensasjon og død. Kronisk hepatitt C er også assosiert med en høyere forekomst av kronisk avstøtning, graftsvikt og dødelighet etter nyretransplantasjon. Behandling av hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon etter lever- eller nyretransplantasjon var en stor utfordring før utviklingen av nye direktevirkende antivirale (DAA). Ikke bare en lav SVR-rate, men også en høy grad av alvorlige bivirkninger resulterer i nøling med peginterferon-ribavirin kombinasjonsbehandling. Selv om noen nye DAAer kan brukes i organtransplantasjon, er kostnadene fortsatt ganske høye. Flere nye DAA-valg for pasienter som har gjennomgått organtransplantasjon er nødvendig.

De kliniske dataene fra kombinasjonsbehandling med grazoprevir/elbasvir om behandling av pasienter med kronisk hepatitt C etter lever- eller nyretransplantasjon mangler fortsatt. Med høye virologiske responsrater og lave bivirkninger i behandlingen av kronisk hepatitt C, kan kombinasjonsbehandling med grazoprevir/elbasvir være et godt alternativ for pasienter som gjennomgikk lever- eller nyretransplantasjon. Ingen legemiddelinteraksjon (DDI) ble notert mellom kombinasjonsbehandling med grazoprevir/elbasvir og steroid, og DDI med det mest brukte immunsuppressive midlet, takrolimus, var heller ikke signifikant. Legemiddelnivåene av immunsuppressiva kan overvåkes nøye og justeres under behandlingen periode. Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten og tolerabiliteten av kombinasjonsbehandling med grazoprevir/elbasvir ved behandling av genotype 1b kronisk hepatitt C etter lever- eller nyretransplantasjon.