Grazoprevir/Elbasvir til genotype 1b kronisk hepatitis C efter lever- eller nyretransplantation

Grazoprevir/elbasvir kombinationsbehandling (grazoprevir 100 mg/elbasvir 50 mg, Zepatier®, MSD) er blevet anbefalet som 1.-linjebehandling for genotype 1b kronisk hepatitis C i henhold til de opdaterede internationale retningslinjer og hastighederne for vedvarende virologisk respons (SVR) kan være højere end 95 % hos enten behandlingsnaive eller peginterferon-erfarne patienter med genotype 1b kronisk hepatitis C. Selv blandt patienter med levercirrose forbliver effektiviteten af ​​kombinationsbehandling med grazoprevir/elbasvir desuden meget høj. Derudover var lægemiddelrelaterede bivirkninger (AE'er) ret lave i tidligere undersøgelser, og mindre end 1% af cirrosepatienter ophørte med denne behandling i behandlingsperioden (4). Grazoprevir/elbasvir kombinationsbehandling er en effektiv og sikker behandling af kronisk hepatitis C.

Kronisk hepatitis C er en af ​​de mest almindelige indikationer for levertransplantation. Patienter, der har gennemgået en lever- eller nyretransplantation, lider altid af tilbagevendende kronisk hepatitis C. Tilbagevendende kronisk hepatitis C kan resultere i levercirrhose, leverdekompensation og død. Kronisk hepatitis C er også forbundet med en højere forekomst af kronisk afstødning, graftsvigt og dødelighed efter nyretransplantation. Behandling af hepatitis C-virus (HCV)-infektion efter lever- eller nyretransplantation var en stor udfordring før udviklingen af ​​nye direkte virkende antivirale (DAA). Ikke kun en lav SVR-rate, men også en høj grad af alvorlige bivirkninger resulterer i tøven med peginterferon-ribavirin kombinationsbehandling. Selvom nogle nye DAA'er kan bruges til organtransplantation, er omkostningerne fortsat ret høje. Der er behov for flere nye DAA-valg for patienter, der har gennemgået organtransplantation.

De kliniske data for kombinationsbehandling med grazoprevir/elbasvir om behandling af patienter med kronisk hepatitis C efter lever- eller nyretransplantation mangler stadig. Med høje virologiske responsrater og lave bivirkninger i behandlingen af ​​kronisk hepatitis C kan kombinationsbehandling med grazoprevir/elbasvir være en god mulighed for patienter, der har gennemgået lever- eller nyretransplantation. Der blev ikke observeret nogen lægemiddelinteraktion (DDI) mellem grazoprevir/elbasvir kombinationsbehandling og steroid, og DDI med det mest almindeligt anvendte immunsuppressivt middel, tacrolimus, var heller ikke signifikant. Lægemiddelniveauerne af immunsuppressiva kan nøje overvåges og justeres under behandlingen periode. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​kombinationsbehandling med grazoprevir/elbasvir til behandling af genotype 1b kronisk hepatitis C efter lever- eller nyretransplantation.