Grazoprevir/Elbasvir per epatite cronica C di genotipo 1b dopo trapianto di fegato o rene

La terapia di combinazione grazoprevir/elbasvir (grazoprevir 100 mg/elbasvir 50 mg, Zepatier®, MSD) è stata raccomandata come trattamento di prima linea per l'epatite cronica C di genotipo 1b dalle linee guida internazionali aggiornate e dai tassi di risposta virologica sostenuta (SVR) può essere superiore al 95% in pazienti naïve al trattamento o precedentemente trattati con peginterferone con epatite cronica C di genotipo 1b. Inoltre, anche tra i pazienti con cirrosi epatica, l'efficacia della terapia di associazione grazoprevir/elbasvir rimane molto elevata. Inoltre, gli effetti avversi correlati al farmaco (AE) erano piuttosto bassi negli studi precedenti e meno dell'1% dei pazienti cirrotici ha interrotto questa terapia durante il periodo di trattamento (4). La terapia di combinazione Grazoprevir/elbasvir è un trattamento efficace e sicuro per l'epatite cronica C.

L'epatite cronica C è una delle indicazioni più comuni per il trapianto di fegato. I pazienti sottoposti a trapianto di fegato o rene soffrono sempre di epatite cronica C ricorrente. L'epatite C cronica ricorrente può provocare cirrosi epatica, scompenso epatico e morte. L'epatite cronica C è anche associata a una maggiore incidenza di rigetto cronico, fallimento del trapianto e mortalità dopo il trapianto di rene. Il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite C (HCV) dopo il trapianto di fegato o rene era una grande sfida prima dello sviluppo del nuovo antivirale ad azione diretta (DAA). Non solo un basso tasso di SVR, ma anche un alto tasso di effetti avversi gravi provoca l'esitazione della terapia di combinazione peginterferone-ribavirina. Sebbene alcuni nuovi DAA possano essere utilizzati nel trapianto di organi, il costo rimane piuttosto elevato. Sono necessarie più nuove scelte di DAA per i pazienti sottoposti a trapianto di organi.

I dati clinici della terapia di associazione grazoprevir/elbasvir sul trattamento di pazienti con epatite cronica C dopo trapianto di fegato o rene rimangono carenti. Con alti tassi di risposta virologica e bassi effetti avversi nella gestione dell'epatite cronica C, la terapia di combinazione grazoprevir/elbasvir potrebbe essere una buona opzione per i pazienti sottoposti a trapianto di fegato o rene. Non è stata osservata alcuna interazione farmacologica (DDI) tra la terapia di combinazione grazoprevir/elbasvir e lo steroide, e anche la DDI con l'immunosoppressore più comunemente usato, tacrolimus, non è stata significativa. I livelli farmacologici degli immunosoppressori possono essere attentamente monitorati e regolati durante il trattamento periodo. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la tollerabilità della terapia di combinazione grazoprevir/elbasvir nel trattamento dell'epatite cronica C di genotipo 1b dopo trapianto di fegato o rene.