척추 마취 연장을 위한 황산마그네슘 대비 리도카인 비교: 비열등성 무작위 임상 시험
2020년 2월 26일 업데이트: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
이 연구는 척추 마취 기간 동안 리도카인의 연속 주입 또는 황산마그네슘의 연속 주입을 추가하는 것을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
리도카인과 황산마그네슘은 모두 척추 마취를 연장시키는 것으로 나타났습니다.
척추 마취를 개선하기 위해 황산마그네슘을 사용한 연구의 수는 리도카인을 사용한 연구의 수보다 많고 방법론은 연구마다 크게 다릅니다.
리도카인의 부작용은 황산마그네슘과 다릅니다. 리도카인은 졸음, 불안감, 감기, 신경질, 무감각 및 따끔거림, 주사 부위의 징후 및 증상, 경련을 포함하여 더 적은 부작용으로 더 넓은 치료 간격을 가지고 있습니다.
황산 마그네슘의 부작용은 다음과 같습니다: 심장 장애, 호흡 곤란, 반사 장애, 혼돈, 쇠약, 홍조(따뜻함, 발적 또는 얼얼한 느낌), 발한, 혈압 강하, 기절할 것 같은 느낌, 불안, 냉감, 극심한 졸음 , 근육 긴장 또는 수축, 또는 두통.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 70000000
- Hospital Universitario de Brasilia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TURP por Histerectomy를 위해 척추 마취를 받을 것입니다.
제외 기준:
- 프로토콜 위반
- 심각한 부작용;
- 전신 마취로 변경하거나 경막외 마취를 추가합니다.
- 완전 또는 부분 척추 차단 실패;
- 정신 상태 변화(초조, 혼돈, 의식 상실).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 황산마그네슘
척추마취 직후부터 수술이 끝날 때까지 황산마그네슘 15mg/kg/h를 지속적으로 정맥주입
|
황산마그네슘 15mg/kg/h
|
|
실험적: 부분 마취
척추마취 직후부터 수술이 끝날 때까지 리도카인 1.5mg/kg/h를 지속적으로 정맥주입
|
리도카인 1,5mg/kg/h
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
민감한 차단 기간
기간: 9시간
|
열 및 핀프릭 수준이 S2로 낮아짐
|
9시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모터 차단 기간
기간: 9시간
|
Bromage가 기준선으로 돌아가는 시간
|
9시간
|
|
2단계 회귀
기간: 9시간
|
최대 열(저온) 민감 블록 수준에서 하위 2개 수준까지의 시간
|
9시간
|
|
마취 후 치료실의 통증
기간: 1~3시간
|
PACU 동안 최대 통증(0-10 구두 척도)
|
1~3시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- tccRenato2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 완료 후 Mendeley Data에서 비식별화된 IPD를 공유할 계획입니다.
IPD 공유 기간
분석 코드는 RPUBS에 게시됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
오픈 액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .