Lidokaiini verrattuna magnesiumsulfaattiin spinaalipuudutuksen pidentämiseksi: Ei-alempi satunnaistettu kliininen tutkimus
keskiviikko 26. helmikuuta 2020 päivittänyt: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan jatkuvan lidokaiini-infuusion tai jatkuvan magnesiumsulfaatin infuusion lisäämistä spinaalipuudutuksen keston aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä lidokaiinin että magnesiumsulfaatin on osoitettu pidentävän spinaalipuudutusta.
Magnesiumsulfaattia spinaalipuudutuksen parantamiseen käyttävien tutkimusten määrä on suurempi kuin lidokaiinia käyttävien tutkimusten määrä, ja metodologia vaihtelee merkittävästi tutkimusten välillä.
Lidokaiinin haittavaikutukset eroavat magnesiumsulfaatin haittavaikutuksista. Lidokaiinilla on laajempi terapeuttinen aikaväli ja vähemmän sivuvaikutuksia, mukaan lukien: uneliaisuus, ahdistuneisuus, kylmän tunne, hermostuneisuus, tunnottomuus ja pistely, merkit ja oireet pistoskohdassa, nykiminen.
Magnesiumsulfaatin sivuvaikutuksia ovat: sydänhäiriöt, hengitysvaikeudet, huonot refleksit, sekavuus, heikkous, punoitus (lämpö, punoitus tai kihelmöinti), hikoilu, verenpaineen lasku, pyörtymisen tunne, ahdistuneisuus, kylmä tunne, äärimmäinen uneliaisuus , lihasten kireys tai supistukset tai päänsärky.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 70000000
- Hospital Universitario de Brasilia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saa spinaalipuudutuksen TURP por Histerectomy -leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- pöytäkirjan rikkominen;
- Vakavat haittatapahtumat;
- Vaihto yleisanestesiaan tai epiduraalipuudutuksen lisääminen;
- Täydellinen tai osittainen selkäydintukoksen epäonnistuminen;
- Henkisen tilan muutokset (levottomuus, sekavuus, tajunnan menetys).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Magnesium sulfaatti
Jatkuva suonensisäinen infuusio 15 mg/kg/h magnesiumsulfaattia, alkaen heti spinaalipuudutusinfuusion jälkeen leikkauksen loppuun asti
|
Magnesiumsulfaatti 15mg/kg/h
|
|
Kokeellinen: Lidokaiini
Jatkuva lidokaiinin suonensisäinen infuusio 1,5 mg/kg/h, alkaen heti spinaalipuudutusinfuusion jälkeen leikkauksen loppuun asti
|
Lidokaiini 1,5 mg/kg/h
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkän lohkon kesto
Aikaikkuna: 9 tuntia
|
Lämpö- ja neulanpistotason lasku S2:een
|
9 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: 9 tuntia
|
Aika Bromagen palata lähtötasolle
|
9 tuntia
|
|
Kahden tason regressio
Aikaikkuna: 9 tuntia
|
Aika maksimaalisesta lämpöherkästä (kylmä) lohkotasosta kahteen alempaan tasoon
|
9 tuntia
|
|
Kipu postanestesian hoitoyksikössä
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
Maksimikipu (0-10 sanallinen asteikko) PACU:n aikana
|
1-3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Lidokaiini
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- tccRenato2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme jakaa tunnistamattomaksi IPD:n Mendeley Dataan tutkimuksen päätyttyä
IPD-jaon aikakehys
Analyyttinen koodi julkaistaan RPUBS:ssä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avoin pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .