외음질 위축과 관련된 증상 치료를 위한 다극성 RF 및 PEMF

포함 기준:

1. 외음질 위축과 관련된 증상의 개선을 위해 외음질 조직 치료를 요청하는 19세 이상의 건강한 여성 피험자
2. 기준선 FSFI 점수 <27.
3. 연구 등록 최소 1년 전에 완료된 최소 1회의 만삭 질분만(임신 36주 이상).
4. 서면 동의서를 읽고 이해하고 자발적으로 제공할 수 있습니다.
5. 치료/추적 일정 및 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있습니다.
6. 일부일처 관계에서 성적으로 활동적입니다.
7. 가임기 여성은 연구 등록 최소 3개월 전 및 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 산아제한 방법을 사용해야 하며 기준선에서 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
8. 등록 전 3개월 이내에 음성 파파니콜로(Pap) 도말 세포 검사.

제외 기준:

1. 연구 과정 중에 임신했거나 임신할 의사가 있는 자.
2. 심박 조율기 또는 내부 제세동기와 같이 신체의 어느 곳에나 활성화된 전기 이식 장치가 있는 경우.
3. 치료 부위에 영구 이식(예: 링).
4. 초기 치료 후 4-6주 이내 또는 연구 과정 동안 치료 부위에 콜라겐, 지방 주사 및/또는 기타 피부 확대 방법(주입 또는 이식된 물질을 사용한 개선)의 사전 사용.
5. 초기 치료 6개월 이내 또는 연구 과정 동안 경구 이소트레티노인(Accutane®)과 같은 레티노이드 사용.
6. 초기 치료 후 12개월 이내 또는 연구 과정 동안 치료 부위에 대한 기타 모든 수술.
7. 치료할 부위의 열린 열상, 찰과상 또는 모든 종류의 출혈.
8. 활동성 성병(STD)(예: 생식기 단순 포진, 콘딜로마타) 또는 질염.
9. 만성 외음부 통증 또는 외음부 이영양증.
10. 면역 억제/면역 결핍 장애(HIV 감염 또는 AIDS 포함)의 병력 또는 연구 과정 6개월 전 및 연구 과정 동안 코르티코스테로이드를 포함한 면역 억제 약물 사용.
11. 등록 당시 및 연구 과정 동안 모든 형태의 활동성 암이 있는 경우.
12. 조절되지 않는 당뇨병, 즉 연구자의 견해로는 치료 또는 치유 과정을 방해할 수 있는 임의의 질병 상태와 같은 유의미한 동시 질병.
13. 연구 등록 전 1개월 이내 또는 이 연구 동안 및 조사자의 신중한 재량에 따라 다른 장치 또는 약물의 연구에 참여하는 것은 위의 기준 중 어느 것과도 모순되지 않는 한.
14. 정신적으로 무능력하거나 활성 물질 또는 알코올 남용의 증거.
15. 3~4단계 방광류, 직장류, 장류 질주위 결손 또는 주요 골반 장기가 처녀막 고리를 넘어 탈출합니다.
16. 성욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 항고혈압제 또는 향정신성 약물과 같은 약물의 불안정한 복용량.
17. 치료 부위의 피부 피어싱.
18. 치료 부위의 문신.
19. 초기 치료 후 6개월 이내 또는 치료 기간 동안 치료 부위에 레이저로 사전 피부 치료.
20. 초기 치료 후 12개월 이내 또는 치료 과정 중에 레이저 또는 기타 장치를 사용하여 치료 부위에 박피 재표면화 절차를 진행했습니다.
21. 이전에 손상된 피부 부위에서 켈로이드 형성 또는 불량한 상처 치유의 병력.
22. 표피 또는 진피 장애의 병력(특히 콜라겐 또는 미세혈관과 관련된 경우).