스트롱 하트 워터 스터디 (SHWS)
2026년 5월 7일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
아메리칸 인디언 커뮤니티에서 비소 노출을 줄이기 위한 참여 개입
Strong Heart Study(SHS)에 참여한 North Dakota와 South Dakota의 American Indian(AI) 커뮤니티에서 비소 노출을 줄이는 다단계 참여 개입의 효과를 개발하고 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
다음을 통해 North/South Dakota의 Cheyenne River, Oglala 및 Spirit Lake 커뮤니티에서 성인과 어린이의 비소 노출을 지속적으로 감소시킬 수 있는 다단계 참여 개입을 설계, 구현 및 평가합니다. 1) 부족에서 지역 역량 구축 개입의 장기적인 지속 가능성을 보장하기 위한 지역사회 수준.
2) 300가구, 600명을 대상으로 비소 제거 장치만을 제거 장치와 집중 교육 및 홍보를 비교하는 2군 클러스터 무작위 대조 시험을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, ICTR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 가정용 식수의 비소 수치는 10µg/L 이상이어야 합니다.
- 가구에는 자격이 있고 참여하려는 18세 이상의 성인이 1명 이상 있어야 합니다.
- 가정에는 식수로 사용되는 우물이 부지에 있어야 합니다.
- 가정에는 실내 배관과 영구적인 열원이 있어야 합니다.
- 참가자는 다음 1년 동안 해당 가구에 거주할 계획이어야 하며, 해당 주택에 주당 ≥4일, 연중 내내 거주해야 합니다(예: 모든 계절).
- 1명 이상의 가족 구성원이 아메리칸 인디언으로 확인되어야 합니다.
- 가구는 검사 및 데이터 수집을 위해 연구 구성원이 가구 내부에 접근할 수 있도록 허용해야 합니다.
제외 기준:
- 가정용 식수의 비소 수치 <10 µg/L
- 자격이 있고 참여할 의향이 있는 18세 이상의 성인이 없는 가구.
- 식수로 사용되는 부동산에 활성 우물이 없는 가구(예: 도시 상수도에 연결됨).
- 실내 배관 및/또는 영구 열원이 없는 가정.
- 1년 미만으로 가구에 거주할 계획인 참여자, 주당 4일 미만으로 거주하거나 연중 거주하지 않음(예: 모든 계절에는 아님).
- 어떤 가족 구성원도 아메리칸 인디언으로 식별되지 않습니다.
- 연구 구성원이 검사 및 데이터 수집을 위해 가구 내부에 접근하는 것을 허용하지 않는 가구.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 치료
비소 제거 장치 및 장치(비소 제거 장치) 사용 방법에 대한 서면 지침 및 전화를 받습니다.
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참여 가구는 사용 시점의 비소 제거 장치와 교체용 필터를 받습니다.
가정에는 장치 사용 방법에 대한 사용 설명서도 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 집중 교육
표준 치료와 후속 조치를 위한 직접 방문 및 전화 통화를 받습니다(커뮤니티 참여 비소 완화).
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참여 가구는 사용 시점의 비소 제거 장치와 교체용 필터를 받습니다.
가정에는 장치 사용 방법에 대한 사용 설명서도 제공됩니다.
다른 이름들:
참여 가구는 비소가 건강에 미치는 영향과 비소 제거 장치의 적절한 사용 및 유지 관리에 관한 지원을 제공하기 위해 최대 5회의 추가 직접 방문 및 전화 통화를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 구성원의 소변 비소 농도
기간: 비소제거장치 설치 후 6개월
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(1a) 가족 구성원의 소변 비소 농도(단위: 10억분의 1, µg/L)
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비소제거장치 설치 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여과수의 비소 농도
기간: 비소제거장치 설치 후 6개월
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(2a) 비소 제거 장치의 물 비소 농도(10억분의 1, μg/L)
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비소제거장치 설치 후 6개월
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비소제거장치 용수사용량
기간: 비소제거장치 설치 후 6개월
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(2b) 제거 장치의 물 사용량(유량계에서, 갤런 단위)
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비소제거장치 설치 후 6개월
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심혈관 질환의 바이오마커
기간: 비소제거장치 설치 후 6개월
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(2c) 가족 구성원의 심혈관 질환의 바이오마커(용해성 접착 분자)
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비소제거장치 설치 후 6개월
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당뇨병의 바이오마커
기간: 비소제거장치 설치 후 6개월
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(2d) 가족 구성원의 당뇨병 바이오마커(헤모글로빈 A1c)
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비소제거장치 설치 후 6개월
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폐 기능의 바이오마커
기간: 비소제거장치 설치 후 6개월
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(2e.1) 1초간 강제 호기량 감소(FEV1)(실제 성능은 공기의 리터, 예측 값의 백분율)
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비소제거장치 설치 후 6개월
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폐 기능의 바이오마커
기간: 비소제거장치 설치 후 6개월
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(2e.2) 가족 구성원 간의 FVC(강제 폐활량) 감소(실제 성능(리터), 예측 값의 백분율)
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비소제거장치 설치 후 6개월
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혈압
기간: 비소제거장치 설치 후 6개월
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(2f) 수축기 및 확장기 혈압 수준
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비소제거장치 설치 후 6개월
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가족 구성원의 장기간 소변 비소 농도
기간: 비소제거장치 설치 후 1년
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(2g) 가족 구성원의 소변 내 비소 농도를 평가하기 위한 장기 지속 가능성 평가(10억 분의 1, µg/L)
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비소제거장치 설치 후 1년
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비소 제거 장치의 장기 기능
기간: 비소제거장치 설치 후 1년
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(2h) 비소 제거 장치에서 물의 비소 농도를 평가하기 위한 장기 지속 가능성 평가(10억분의 1, μg/L)
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비소제거장치 설치 후 1년
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비소제거장치의 장기간 용수사용량
기간: 비소제거장치 설치 후 1년
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(2i) 제거 장치(유량계, 갤런 단위)에서 물 사용량을 평가하기 위한 장기 지속 가능성 평가
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비소제거장치 설치 후 1년
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비소제거장치의 장기유지보수
기간: 비소제거장치 설치 후 1년
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(2j) 비소 제거 장치의 자체 보고된 유지 관리를 평가하기 위한 장기 지속 가능성 평가(마개에 표시등이 표시될 때 가정에서 장치 필터를 교체했습니까?
가정에서 차후 필터를 교체할 수 있는 교체용 필터가 있습니까?)
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비소제거장치 설치 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 4일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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