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효율적인 쿡스토브의 지속적인 사용으로 인한 호흡기 건강 결과 탐색 (STAR)

2025년 6월 10일 업데이트: Boston College

가정 대기 오염(HAP)은 전 세계 질병 부담의 주요 위험 요소입니다. 세계의 자원이 제한된 커뮤니티, 특히 여성과 어린이는 이 문제로 인해 상당한 영향을 받습니다. 가정 대기 오염을 해결하기 위해 더 깨끗하고 효율적인 개선된 쿡스토브(ICS)가 저자원 커뮤니티에 보급되었습니다. 이러한 스토브의 초기 활용이 있었지만 지속적인 사용은 가정 대기 오염의 문제를 가중시키는 일관성이 없었습니다. ICS의 지속적인 사용에 대한 사회적, 생태적, 기술적 결정요인의 교차점에 대한 이해가 제한되어 있으며, 가난한 지역 사회의 노출 및 건강 결과와 관련된 ICS의 지속적인 사용이 어떻게 이루어지나요?

이 탐색적 연구의 가장 중요한 목표는 ICS의 사용을 용이하게 하고 ICS가 인도 시골 가정에서 상당한 건강상의 이점을 제공하는지 여부를 조사하는 포괄적인 연구 프로그램을 시작하는 것입니다.

조사관은 주로 요리에 바이오매스를 사용하는 일부 가정에 ICS(모델: Eco-Chulla XXL)를 설치하고 세 가지 특정 목표에 따라 개입을 평가했습니다.

  1. ICS에서 예비 배출 데이터[미립자 물질 - 질량 및 표면적 기반, 일산화탄소(CO)]를 생성하고 중추적인 청정 쿡스토브 개입 개발을 촉진할 호흡기 건강 결과에 미치는 영향
  2. 인도 시골 지역의 여성과 어린이의 호흡기 건강 개선을 1차 목표로 하는 중추적 임상시험의 타당성을 확립하고 표본 크기를 알리는 효과 크기 데이터를 생성하기 위해
  3. 조사관이 호흡기 건강 개선에 중점을 둔 보다 정교한 중추 개입을 개발할 수 있도록 인도의 농촌 빈곤층이 깨끗한 요리용 스토브 기술을 지속적으로 사용하는 것을 가능하게 하거나 방해하는 요인을 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이 연구에서 조사관은 인도의 Andhra Pradesh 및 Karnataka 주의 시골 지역에 있는 96가구에서 12개월 클러스터 무작위 시험을 수행했습니다. 조사자들은 이 96가구 각각에 여성(일차 요리사)과 한 명의 어린이(8-15세)를 등록했습니다. 조사관은 여성과 어린이의 호흡기 건강에 대한 전통적인 장작 난로(제어 조건)의 효과와 개선된 장작 난로의 효과를 비교하고 또한 지속적인 사용 또는 개선된 쿡스토브의 포기. 연구 및 연구 프로그램은 세계의 가난한 지역사회에서 청정 조리 시스템의 지속적인 사용에 영향을 미치는 결정 요인을 탐구하기 위한 최근 국제적 관심과 일치합니다. 따라서 이 R21의 목적을 달성하기 위해 조사관은 다음을 갖게 됩니다. 1) 필요한 예비 데이터; 2) 예상하지 못하지만 예방할 수 있는 대부분의 문제에 대한 선제적 전략. 조사관은 이러한 통찰력을 활용하여 더 큰 규모의 개입을 진행할 것입니다. 2) 여러 자원이 열악한 환경에서 보다 깨끗한 조리 시스템을 구현하는 데 있어 장벽과 가능 요소를 탐색합니다. 수많은 연구 결과에 따르면 유형에 관계없이 보다 깨끗한 조리 시스템을 지속적이고 배타적으로 사용하는 것이 어려운 일이었습니다. 가난한 가정에서 더 깨끗한 요리 시스템의 미지근한 유지는 에너지 안보의 사회적, 기술적, 경제적, 생태적 교차점에 대한 제한된 이해에서 비롯됩니다. 조사관은 인도의 농촌 빈곤층을 위한 보다 깨끗한 요리 시스템의 구현에 영향을 미치는 요소에 대한 이해에 기여하기 위해 학제 간 접근 방식을 사용하여 이러한 격차를 해결하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

208

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 가정에는 장작을 태우는 전통적인 요리용 스토브가 있었고 18세 이상의 여성(1차 요리사)이 1명 이상 있었고 8~15세 사이의 어린이 1명이 있었습니다(둘 다 포함됨).
  • 가구에 목표 연령 범위의 자녀가 두 명 이상인 경우 해당 연령대의 가장 나이 많은 자녀가 연구 대상으로 선택되었습니다.

제외 기준:

• 여성과 어린이 모두 폐활량 측정을 성공적으로 수행할 수 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 부문에는 개선된 쿡스토브를 받은 가구가 포함되었습니다.
마을은 무작위로 참여 가구를 전통적인 바이오매스 연소 쿡스토브 또는 개선된 쿡스토브에 할당했습니다. 참여 마을이 선택되면 조사관은 각 마을 내 적격 가구 목록을 사용하여 이 가구를 무작위로 정렬했습니다. 각 마을 내에서 조사관은 무작위로 선택된 순서대로 적격 가구에 접근하여 각 마을 내 4개 가구가 참여에 동의할 때까지 이 과정을 계속했습니다. 마을과 가구의 선택은 무작위화에 선행하며 그룹 할당이 무작위적이며 참여가 어느 한 연구 그룹에 무작위화될 의지를 반영한다는 명확한 이해와 함께 추구되었습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군에는 개선된 쿡스토브를 받지 않고 일반적인 전통 쿡스토브에서 요리하는 가정이 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 호기량 1(FEV1)
기간: 12 개월
조사관은 Koko 폐활량계를 사용하여 1초간 강제 호기량(FEV1)을 측정했습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 3일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R21ES021585-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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