- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03726957
효율적인 쿡스토브의 지속적인 사용으로 인한 호흡기 건강 결과 탐색 (STAR)
가정 대기 오염(HAP)은 전 세계 질병 부담의 주요 위험 요소입니다. 세계의 자원이 제한된 커뮤니티, 특히 여성과 어린이는 이 문제로 인해 상당한 영향을 받습니다. 가정 대기 오염을 해결하기 위해 더 깨끗하고 효율적인 개선된 쿡스토브(ICS)가 저자원 커뮤니티에 보급되었습니다. 이러한 스토브의 초기 활용이 있었지만 지속적인 사용은 가정 대기 오염의 문제를 가중시키는 일관성이 없었습니다. ICS의 지속적인 사용에 대한 사회적, 생태적, 기술적 결정요인의 교차점에 대한 이해가 제한되어 있으며, 가난한 지역 사회의 노출 및 건강 결과와 관련된 ICS의 지속적인 사용이 어떻게 이루어지나요?
이 탐색적 연구의 가장 중요한 목표는 ICS의 사용을 용이하게 하고 ICS가 인도 시골 가정에서 상당한 건강상의 이점을 제공하는지 여부를 조사하는 포괄적인 연구 프로그램을 시작하는 것입니다.
조사관은 주로 요리에 바이오매스를 사용하는 일부 가정에 ICS(모델: Eco-Chulla XXL)를 설치하고 세 가지 특정 목표에 따라 개입을 평가했습니다.
- ICS에서 예비 배출 데이터[미립자 물질 - 질량 및 표면적 기반, 일산화탄소(CO)]를 생성하고 중추적인 청정 쿡스토브 개입 개발을 촉진할 호흡기 건강 결과에 미치는 영향
- 인도 시골 지역의 여성과 어린이의 호흡기 건강 개선을 1차 목표로 하는 중추적 임상시험의 타당성을 확립하고 표본 크기를 알리는 효과 크기 데이터를 생성하기 위해
- 조사관이 호흡기 건강 개선에 중점을 둔 보다 정교한 중추 개입을 개발할 수 있도록 인도의 농촌 빈곤층이 깨끗한 요리용 스토브 기술을 지속적으로 사용하는 것을 가능하게 하거나 방해하는 요인을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가정에는 장작을 태우는 전통적인 요리용 스토브가 있었고 18세 이상의 여성(1차 요리사)이 1명 이상 있었고 8~15세 사이의 어린이 1명이 있었습니다(둘 다 포함됨).
- 가구에 목표 연령 범위의 자녀가 두 명 이상인 경우 해당 연령대의 가장 나이 많은 자녀가 연구 대상으로 선택되었습니다.
제외 기준:
• 여성과 어린이 모두 폐활량 측정을 성공적으로 수행할 수 없었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 부문에는 개선된 쿡스토브를 받은 가구가 포함되었습니다.
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마을은 무작위로 참여 가구를 전통적인 바이오매스 연소 쿡스토브 또는 개선된 쿡스토브에 할당했습니다.
참여 마을이 선택되면 조사관은 각 마을 내 적격 가구 목록을 사용하여 이 가구를 무작위로 정렬했습니다.
각 마을 내에서 조사관은 무작위로 선택된 순서대로 적격 가구에 접근하여 각 마을 내 4개 가구가 참여에 동의할 때까지 이 과정을 계속했습니다.
마을과 가구의 선택은 무작위화에 선행하며 그룹 할당이 무작위적이며 참여가 어느 한 연구 그룹에 무작위화될 의지를 반영한다는 명확한 이해와 함께 추구되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에는 개선된 쿡스토브를 받지 않고 일반적인 전통 쿡스토브에서 요리하는 가정이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 호기량 1(FEV1)
기간: 12 개월
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조사관은 Koko 폐활량계를 사용하여 1초간 강제 호기량(FEV1)을 측정했습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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