Badanie wyników zdrowotnych układu oddechowego dzięki zrównoważonemu użytkowaniu wydajnych kuchenek (STAR)
10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Boston College
Zanieczyszczenie powietrza w gospodarstwach domowych (HAP) jest głównym czynnikiem ryzyka globalnego obciążenia chorobami. Wyzwanie to znacząco wpływa na ograniczone zasoby społeczności na świecie, zwłaszcza kobiety i dzieci. Aby rozwiązać problem zanieczyszczenia powietrza w gospodarstwach domowych, społecznościom o niskich zasobach rozpowszechniono czystsze i wydajniejsze ulepszone kuchenki (ICS). Chociaż te piece były początkowo rozpowszechniane, długotrwałe użytkowanie było niespójne, co zwiększyło wyzwanie związane z zanieczyszczeniem powietrza w gospodarstwach domowych. Istnieje ograniczone zrozumienie na przecięciach społecznych, ekologicznych i technicznych uwarunkowań zrównoważonego stosowania ICS oraz tego, w jaki sposób zrównoważone stosowanie ICS wiąże się z narażeniem i skutkami zdrowotnymi w biednych społecznościach.
Nadrzędnym celem tego badania eksploracyjnego jest zainicjowanie kompleksowego programu badawczego, który ułatwi stosowanie ICS i zbadanie, czy przynoszą one znaczące korzyści zdrowotne wśród wiejskich gospodarstw domowych w Indiach.
Badacze zainstalowali ICS (model: Eco-Chulla XXL) w wybranych gospodarstwach domowych, które wykorzystują głównie biomasę do gotowania i oceniają interwencję na podstawie trzech konkretnych celów:
- Wygenerowanie wstępnych danych o emisjach [cząstki stałe - w oparciu o masę i powierzchnię, tlenek węgla (CO)] z ICS i jego wpływ na wyniki w zakresie zdrowia układu oddechowego, które ułatwią opracowanie kluczowej interwencji w zakresie czystej kuchenki
- Wygenerowanie danych wielkości efektu, które określają wykonalność i informują o wielkości próby kluczowego badania, którego głównym celem będzie trwała poprawa zdrowia układu oddechowego kobiet i dzieci na obszarach wiejskich w Indiach
- Ocena czynników, które umożliwiają i utrudniają trwałe korzystanie z czystych technologii kuchenek przez ubogich mieszkańców obszarów wiejskich w Indiach, aby badacze mogli opracować bardziej wyrafinowaną kluczową interwencję skoncentrowaną na poprawie zdrowia układu oddechowego
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze przeprowadzają 12-miesięczną randomizowaną próbę klastrową w 96 gospodarstwach domowych na obszarach wiejskich w stanach Andhra Pradesh i Karnataka w Indiach.
Badacze włączyli kobiety (główne kucharki) i jedno dziecko (w wieku 8-15 lat) w każdym z tych 96 gospodarstw domowych.
Badacze porównują wpływ tradycyjnych pieców opalanych drewnem (warunek kontrolny) z ulepszonymi piecami opalanymi drewnem na zdrowie układu oddechowego kobiet i dzieci, a także przeprowadzają modelowanie dynamiki systemu opartego na społeczności, aby nakreślić mechanizmy sprzężenia zwrotnego związane z długotrwałym użytkowaniem lub rezygnacja z ulepszonych kuchenek.
Studia i program badawczy są zgodne z niedawną międzynarodową uwagą w celu zbadania uwarunkowań wpływających na zrównoważone korzystanie z czystszych systemów gotowania w biednych społecznościach na świecie.
Tak więc, osiągając cele niniejszego R21, badacze będą dysponować: 1) niezbędnymi danymi wstępnymi; 2) strategie wyprzedzające dla większości z tych nieprzewidzianych, ale możliwych do uniknięcia wyzwań.
Badacze wykorzystają te spostrzeżenia, aby przeprowadzić interwencję na większą skalę: 1) w celu zbadania wpływu trwałego korzystania z czystszych systemów gotowania i wyników zdrowotnych układu oddechowego u kobiet i dzieci z powodu zmniejszonego HAP na obszarach wiejskich Indii; 2) zbadanie barier i czynników umożliwiających wdrożenie czystszych systemów gotowania w wielu miejscach ubogich w zasoby.
Liczne badania wykazały, że trwałe i wyłączne stosowanie czystszych systemów gotowania, niezależnie od ich rodzaju, było wyzwaniem.
Letnie utrzymanie czystszych systemów gotowania w biednych gospodarstwach domowych wynika z ograniczonego zrozumienia społecznych, technicznych, ekonomicznych i ekologicznych przecięć bezpieczeństwa energetycznego.
Badacze zamierzają wypełnić tę lukę, stosując podejście transdyscyplinarne, aby przyczynić się do lepszego zrozumienia czynników wpływających na wdrażanie czystszych systemów gotowania dla ubogich obszarów wiejskich w Indiach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
208
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gospodarstwo domowe posiadało tradycyjny piec opalany drewnem i co najmniej jedną kobietę (główną kucharkę) w wieku co najmniej 18 lat oraz jedno dziecko w wieku od 8 do 15 lat (oboje wliczone).
- Jeżeli w gospodarstwie domowym było więcej niż jedno dziecko w docelowym przedziale wiekowym, do badania wybrano najstarsze dziecko w tym przedziale wiekowym.
Kryteria wyłączenia:
• Zarówno kobieta, jak i dziecko nie mogli pomyślnie wykonać spirometrii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ramię interwencyjne obejmowało gospodarstwa domowe, które otrzymały ulepszone kuchenki
|
Wioski zostały losowo przydzielone, aby uczestniczące gospodarstwa domowe były przydzielone do tradycyjnej kuchenki opalanej biomasą lub do ulepszonej kuchenki.
Po wybraniu uczestniczących wiosek badacze wykorzystali swoją listę kwalifikujących się gospodarstw domowych w każdej wiosce, aby losowo uporządkować te gospodarstwa domowe.
W każdej wiosce badacze zwracali się następnie do kwalifikujących się gospodarstw domowych w losowo wybranej kolejności i kontynuowali ten proces, dopóki cztery gospodarstwa domowe w każdej wiosce nie zgodziły się na udział.
Wybór wiosek i gospodarstw domowych poprzedzał randomizację i był realizowany z jasnym zrozumieniem, że przydział do grup będzie losowy, a uczestnictwo odzwierciedla chęć losowego przydzielenia do dowolnej grupy badawczej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiły gospodarstwa domowe, które nie otrzymały ulepszonych kuchenek i gotowały na zwykłych tradycyjnych kuchenkach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona objętość wydechowa 1 (FEV1)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Badacze wykorzystali spirometr Koko do pomiaru natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21ES021585-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .