Udforskning af respiratoriske sundhedsresultater fra vedvarende brug af effektive komfurer (STAR)
10. juni 2025 opdateret af: Boston College
Husholdningernes luftforurening (HAP) er en førende risikofaktor for global sygdomsbyrde. Ressourcebegrænsede samfund i verden, især kvinder og børn, er betydeligt påvirket af denne udfordring. For at imødegå husholdningernes luftforurening er der blevet formidlet renere og mere effektive forbedrede kogeovne (ICS) til ressourcesvage samfund. Selvom der har været indledende optagelse af disse brændeovne, har vedvarende brug været inkonsekvent og bidraget til udfordringen med husholdningernes luftforurening. Der er begrænset forståelse i skæringspunkterne mellem sociale, økologiske og tekniske determinanter for vedvarende brug af ICS, og hvordan vedvarende brug af ICS er forbundet med eksponering og sundhedsresultater i fattige samfund.
Det overordnede mål med denne sonderende undersøgelse er at igangsætte et omfattende forskningsprogram, der vil lette brugen af ICS og undersøge, om de giver væsentlige sundhedsmæssige fordele blandt indiske husholdninger på landet.
Efterforskerne installerede ICS (model: Eco-Chulla XXL) i udvalgte husstande, der primært bruger biomasse til madlavning, og evaluerer interventionen ud fra tre specifikke mål:
- At generere foreløbige emissionsdata [partikulært stof - masse- og overfladebaseret, kulilte (CO)] fra ICS og dets effekt på respiratoriske sundhedsresultater, der vil lette udviklingen af en afgørende, ren kogeovnintervention
- At generere effektstørrelsesdata, der fastslår gennemførligheden og informerer stikprøvestørrelsen af et pivotalt forsøg, hvis primære mål vil være vedvarende forbedringer i den respiratoriske sundhed hos kvinder og børn i Indiens landdistrikter
- At evaluere faktorer, der muliggør og hindrer vedvarende brug af rene kogeovnsteknologier af de fattige på landet i Indien, så efterforskerne kan udvikle en mere raffineret central intervention fokuseret på at forbedre åndedrætssundheden
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse gennemfører efterforskerne et 12-måneders randomiseret klyngeforsøg i 96 husstande i landdistrikterne Andhra Pradesh og Karnataka i Indien.
Efterforskerne indskrev kvinder (primær kok) og et barn (8-15 år) i hver af disse 96 husstande.
Efterforskerne sammenligner effekten af traditionelle brændeovne (kontroltilstanden) med forbedrede brændeovnes effekt på kvinders og børns åndedrætssundhed, og de udfører også samfundsbaserede systemdynamikmodelleringer for at afgrænse feedbackmekanismerne involveret i vedvarende brug eller opgivelse af forbedrede komfurer.
Studiet og forskningsprogrammet er i overensstemmelse med den seneste internationale opmærksomhed for at udforske determinanter, der påvirker den vedvarende brug af renere madlavningssystemer i fattige samfund i verden.
For at nå målene med denne R21 vil efterforskerne således have: 1) nødvendige foreløbige data; 2) forebyggende strategier for de fleste af disse uventede, men forebyggelige udfordringer.
Efterforskerne vil udnytte disse indsigter til at fortsætte med en større skala intervention: 1) at undersøge effekten af vedvarende brug af renere madlavningssystemer og respiratoriske sundhedsresultater hos kvinder og børn på grund af reduceret HAP i landdistrikterne i Indien; 2) at udforske barrierer og muliggør implementering af renere madlavningssystemer i flere ressourcefattige omgivelser.
Adskillige undersøgelser har vist, at vedvarende og eksklusiv brug af renere madlavningssystemer, uanset deres type, har været en udfordring.
Lunken næring af renere madlavningssystemer i fattige husholdninger stammer fra en begrænset forståelse på grund af sociale, tekniske, økonomiske og økologiske skæringspunkter mellem energisikkerhed.
Efterforskerne har til hensigt at løse dette hul ved at bruge en tværfaglig tilgang til at bidrage til vores forståelse af faktorer, der påvirker implementeringen af renere madlavningssystemer for fattige på landet i Indien.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
208
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Husstanden havde en traditionel brændeovn og havde mindst én kvinde (primær kok) på mindst 18 år og et barn mellem 8-15 år (begge inkluderet).
- Hvis en husstand havde mere end ét barn inden for målalderen, blev det ældste barn inden for aldersgruppen udvalgt til undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
• Både kvinden og barnet kunne ikke gennemføre spirometri.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsarmen omfattede husstande, som modtog forbedrede kogeovne
|
Landsbyer blev randomiseret til at have deltagende husstande tildelt enten en traditionel biomassebrændende komfur eller til en forbedret kogeovn.
Når de deltagende landsbyer var blevet udvalgt, brugte efterforskerne deres liste over støtteberettigede husstande inden for hver landsby til tilfældigt at bestille disse husstande.
Inden for hver landsby henvendte efterforskerne sig derefter til de støtteberettigede husstande i den rækkefølge, der var blevet tilfældigt udvalgt, og fortsatte denne proces, indtil fire husstande i hver landsby havde sagt ja til at deltage.
Udvælgelsen af landsbyer og husstande gik forud for randomisering og blev forfulgt med den klare forståelse, at gruppetildeling ville være tilfældig, og at deltagelse afspejlede en vilje til at blive randomiseret til begge undersøgelsesgrupper.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen omfattede husstande, som ikke modtog forbedrede komfurer, og lavede mad i deres sædvanlige traditionelle kogeovne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forced Expiratory Volume 1 (FEV1)
Tidsramme: 12 måneder
|
Efterforskerne brugte Koko spirometer til at måle det forcerede udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. december 2016
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
1. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21ES021585-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .