Esplorazione dei risultati sulla salute respiratoria dall'uso prolungato di cucine efficienti (STAR)
8 agosto 2023 aggiornato da: Boston College
L'inquinamento atmosferico domestico (HAP) è uno dei principali fattori di rischio per il carico globale di malattie. Le comunità del mondo con risorse limitate, in particolare donne e bambini, sono significativamente colpite da questa sfida. Per affrontare l'inquinamento atmosferico domestico, sono stati diffusi fornelli migliorati (ICS) più puliti ed efficienti alle comunità con risorse limitate. Sebbene ci sia stata una diffusione iniziale di queste stufe, l'uso prolungato è stato incoerente, aggiungendosi alla sfida dell'inquinamento atmosferico domestico. C'è una comprensione limitata alle intersezioni dei determinanti sociali, ecologici e tecnici dell'uso sostenuto di ICS e di come l'uso sostenuto di ICS sia associato all'esposizione e agli esiti di salute nelle comunità povere.
L'obiettivo generale di questo studio esplorativo è avviare un programma di ricerca completo che faciliterà l'uso degli ICS e indagherà se apportano significativi benefici per la salute tra le famiglie rurali indiane.
I ricercatori hanno installato ICS (modello: Eco-Chulla XXL) in famiglie selezionate che utilizzano principalmente biomassa per cucinare e valutano l'intervento sulla base di tre obiettivi specifici:
- Generare dati preliminari sulle emissioni [particolato - basato sulla massa e sulla superficie, monossido di carbonio (CO)] da ICS e il suo effetto sugli esiti sulla salute respiratoria che faciliteranno lo sviluppo di un intervento fondamentale per la cucina pulita
- Generare dati sulla dimensione dell'effetto che stabiliscano la fattibilità e informino la dimensione del campione di uno studio cardine il cui obiettivo principale sarà il miglioramento sostenuto della salute respiratoria di donne e bambini nell'India rurale
- Valutare i fattori che consentono e ostacolano l'uso prolungato di tecnologie di fornelli puliti da parte dei poveri delle zone rurali in India, in modo che i ricercatori possano sviluppare un intervento cardine più raffinato incentrato sul miglioramento della salute respiratoria
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori intraprendono uno studio randomizzato a grappolo di 12 mesi in 96 famiglie nelle aree rurali dell'Andhra Pradesh e degli stati del Karnataka in India.
I ricercatori hanno arruolato donne (cuoco principale) e un bambino (età 8-15) in ciascuna di queste 96 famiglie.
I ricercatori confrontano l'effetto delle stufe a legna tradizionali (la condizione di controllo) con quello di stufe a legna migliorate sulla salute respiratoria di donne e bambini, e intraprendono anche modelli di dinamiche di sistema basati sulla comunità per delineare i meccanismi di feedback coinvolti nell'uso prolungato o abbandono di cucine migliorate.
Il programma di studio e ricerca è in linea con la recente attenzione internazionale per esplorare i determinanti che incidono sull'uso prolungato di sistemi di cottura più puliti nelle comunità povere del mondo.
Pertanto, per raggiungere gli obiettivi di questo R21, gli investigatori avranno quindi: 1) dati preliminari necessari; 2) strategie preventive per la maggior parte di queste sfide impreviste ma prevenibili.
I ricercatori sfrutteranno queste intuizioni per procedere con un intervento su scala più ampia: 1) per esaminare l'effetto dell'uso prolungato di sistemi di cottura più puliti e gli esiti sulla salute respiratoria nelle donne e nei bambini a causa della riduzione dell'HAP nell'India rurale; 2) esplorare le barriere e i fattori abilitanti all'implementazione di sistemi di cottura più puliti in contesti con molteplici risorse povere.
Numerosi studi hanno dimostrato che l'uso prolungato ed esclusivo di sistemi di cottura più puliti, indipendentemente dal tipo, è stata una sfida.
Il tiepido sostentamento di sistemi di cottura più puliti nelle famiglie povere deriva da una comprensione limitata sulla base delle intersezioni sociali, tecniche, economiche ed ecologiche della sicurezza energetica.
I ricercatori intendono affrontare questa lacuna utilizzando un approccio transdisciplinare per contribuire alla nostra comprensione dei fattori che influenzano l'implementazione di sistemi di cottura più puliti per i poveri delle zone rurali in India.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
208
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La famiglia aveva un tradizionale fornello a legna e aveva almeno una donna (cuoca principale) di almeno 18 anni e un bambino di età compresa tra 8 e 15 anni (entrambi inclusi).
- Se una famiglia aveva più di un figlio all'interno della fascia di età target, veniva selezionato per lo studio il figlio più grande all'interno della fascia di età.
Criteri di esclusione:
• Sia la donna che il bambino non hanno potuto eseguire con successo la spirometria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il braccio di intervento comprendeva le famiglie che hanno ricevuto fornelli migliorati
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I villaggi sono stati randomizzati per avere le famiglie partecipanti assegnate a un tradizionale fornello a biomassa oa un fornello migliorato.
Una volta selezionati i villaggi partecipanti, gli investigatori hanno utilizzato il loro elenco di famiglie idonee all'interno di ciascun villaggio per ordinare casualmente queste famiglie.
All'interno di ciascun villaggio, gli investigatori si sono quindi avvicinati alle famiglie idonee nell'ordine che era stato scelto a caso e hanno continuato tale processo fino a quando quattro famiglie all'interno di ciascun villaggio non hanno accettato di partecipare.
La selezione dei villaggi e delle famiglie ha preceduto la randomizzazione ed è stata perseguita con la chiara consapevolezza che l'assegnazione del gruppo sarebbe stata casuale e che la partecipazione rifletteva la volontà di essere randomizzati in entrambi i gruppi di studio.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo comprendeva famiglie, che non ricevevano fornelli migliorati e cucinavano nei loro soliti fornelli tradizionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume espiratorio forzato 1 (FEV1)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Gli investigatori hanno utilizzato lo spirometro Koko per misurare il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
3 dicembre 2016
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21ES021585-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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