Onderzoek naar de gevolgen voor de gezondheid van de luchtwegen door langdurig gebruik van efficiënte fornuizen (STAR)
10 juni 2025 bijgewerkt door: Boston College
Huishoudelijke luchtverontreiniging (HAP) is een belangrijke risicofactor voor de wereldwijde ziektelast. Door deze uitdaging worden gemeenschappen met beperkte middelen over de hele wereld, met name vrouwen en kinderen, aanzienlijk beïnvloed. Om luchtvervuiling door huishoudens aan te pakken, zijn er schonere en efficiëntere, verbeterde kooktoestellen (ICS) verspreid onder gemeenschappen met weinig middelen. Hoewel er aanvankelijk gebruik is gemaakt van deze kachels, is langdurig gebruik inconsistent geweest, wat bijdraagt aan de uitdaging van de luchtverontreiniging in huishoudens. Er is beperkt begrip op de kruispunten van sociale, ecologische en technische determinanten van langdurig gebruik van ICS, en hoe langdurig gebruik van ICS verband houdt met blootstelling en gezondheidsresultaten in arme gemeenschappen.
Het overkoepelende doel van deze verkennende studie is om een alomvattend onderzoeksprogramma op te starten dat het gebruik van ICS zal vergemakkelijken en zal onderzoeken of ze significante gezondheidsvoordelen opleveren voor Indiase huishoudens op het platteland.
De onderzoekers installeerden ICS (model: Eco-Chulla XXL) in geselecteerde huishoudens die voornamelijk biomassa gebruiken om te koken, en evalueerden de interventie op basis van drie specifieke doelstellingen:
- Om voorlopige emissiegegevens te genereren [fijnstof - op basis van massa en oppervlakte, koolmonoxide (CO)] van ICS en het effect ervan op de resultaten van de ademhalingsgezondheid die de ontwikkeling van een cruciale interventie voor schone kooktoestellen zullen vergemakkelijken
- Om effectgroottegegevens te genereren die de haalbaarheid vaststellen en de steekproefomvang informeren van een cruciale studie waarvan het primaire doel duurzame verbeteringen in de ademhalingsgezondheid van vrouwen en kinderen op het platteland van India zal zijn
- Factoren evalueren die het duurzame gebruik van schone kooktoestellen door de armen op het platteland in India mogelijk maken of belemmeren, zodat de onderzoekers een meer verfijnde centrale interventie kunnen ontwikkelen gericht op het verbeteren van de gezondheid van de luchtwegen
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie voeren de onderzoekers een 12 maanden durende gerandomiseerde clusterproef uit in 96 huishoudens in de landelijke gebieden van de staten Andhra Pradesh en Karnataka in India.
De onderzoekers schreven vrouwen (primaire kok) en één kind (leeftijd 8-15) in elk van deze 96 huishoudens in.
De onderzoekers vergelijken het effect van traditionele houtkachels (de controleconditie) met dat van verbeterde houtkachels op de ademhalingsgezondheid van vrouwen en kinderen, en voeren ook community-based systeemdynamische modellering uit om de feedbackmechanismen af te bakenen die betrokken zijn bij langdurig gebruik of stopzetting van verbeterde fornuizen.
Het studie- en onderzoeksprogramma zijn afgestemd op de recente internationale aandacht voor het onderzoeken van bepalende factoren die van invloed zijn op het duurzame gebruik van schonere kooksystemen in arme gemeenschappen over de hele wereld.
Bij het bereiken van de doelstellingen van deze R21 zullen de onderzoekers dus beschikken over: 1) noodzakelijke voorlopige gegevens; 2) preventieve strategieën voor de meeste van deze onverwachte maar vermijdbare uitdagingen.
De onderzoekers zullen deze inzichten gebruiken om door te gaan met een interventie op grotere schaal: 1) om het effect te onderzoeken van langdurig gebruik van schonere kooksystemen en de gezondheidsresultaten van de luchtwegen bij vrouwen en kinderen als gevolg van verminderde HAP op het platteland van India; 2) het onderzoeken van barrières en factoren die de implementatie van schonere kooksystemen mogelijk maken in meerdere omgevingen met weinig middelen.
Talrijke studies hebben aangetoond dat langdurig en exclusief gebruik van schonere kooksystemen, ongeacht hun type, een uitdaging is geweest.
Het lauwe onderhoud van schonere kooksystemen in arme huishoudens komt voort uit een beperkt begrip op grond van sociale, technische, economische en ecologische kruispunten van energiezekerheid.
De onderzoekers zijn van plan deze kloof te dichten door een transdisciplinaire aanpak te gebruiken om bij te dragen aan ons begrip van factoren die van invloed zijn op de implementatie van schonere kooksystemen voor armen op het platteland in India.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
208
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het huishouden had een traditioneel houtgestookt fornuis en had ten minste één vrouw (primaire kok) van ten minste 18 jaar en één kind tussen de 8 en 15 jaar (beide inbegrepen).
- Als een huishouden meer dan één kind binnen de beoogde leeftijdscategorie had, werd het oudste kind binnen de leeftijdscategorie geselecteerd voor onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
• Zowel de vrouw als het kind konden de spirometrie niet succesvol uitvoeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiearm omvatte huishoudens die verbeterde fornuizen ontvingen
|
Dorpen werden gerandomiseerd om deelnemende huishoudens toegewezen te krijgen aan een traditioneel fornuis op biomassa of aan een verbeterd fornuis.
Nadat de deelnemende dorpen waren geselecteerd, gebruikten de onderzoekers hun lijst van in aanmerking komende huishoudens binnen elk dorp om deze huishoudens willekeurig te ordenen.
Binnen elk dorp benaderden de onderzoekers vervolgens de in aanmerking komende huishoudens in de volgorde die willekeurig was gekozen en zetten dat proces voort totdat vier huishoudens in elk dorp hadden toegestemd om deel te nemen.
De selectie van dorpen en huishoudens ging vooraf aan randomisatie en werd uitgevoerd met het duidelijke besef dat groepstoewijzing willekeurig zou zijn en dat deelname een weerspiegeling was van de bereidheid om gerandomiseerd te worden naar een van de onderzoeksgroepen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep omvatte huishoudens die geen verbeterde fornuizen kregen en kookten in hun gebruikelijke traditionele fornuizen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerd expiratoir volume 1 (FEV1)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De onderzoekers gebruikten de Koko-spirometer om het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) te meten.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 december 2016
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R21ES021585-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .