- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03726957
Изучение последствий длительного использования эффективных кухонных плит для здоровья органов дыхания (STAR)
Бытовое загрязнение воздуха (ЗВВ) является ведущим фактором риска глобального бремени болезней. Эта проблема в значительной степени затрагивает сообщества мира с ограниченными ресурсами, особенно женщин и детей. Для борьбы с загрязнением воздуха в домах более чистые и более эффективные усовершенствованные кухонные плиты (ICS) были распространены среди общин с ограниченными ресурсами. Несмотря на то, что эти печи были первоначально распространены, их постоянное использование было непоследовательным, что усугубляло проблему загрязнения воздуха в домашних условиях. Существует ограниченное понимание пересечения социальных, экологических и технических детерминант устойчивого использования ICS, а также того, как устойчивое использование ICS связано с воздействием и последствиями для здоровья в бедных сообществах.
Главной целью этого исследовательского исследования является инициирование комплексной исследовательской программы, которая облегчит использование ИКС и выяснит, приносят ли они значительную пользу для здоровья в сельских индийских домохозяйствах.
Исследователи установили ICS (модель: Eco-Chulla XXL) в отдельных домохозяйствах, которые в основном используют биомассу для приготовления пищи, и оценили вмешательство, исходя из трех конкретных целей:
- Получить предварительные данные о выбросах [твердых частиц - на основе массы и площади поверхности, окиси углерода (CO)] от ICS и их влиянии на результаты респираторного здоровья, которые будут способствовать разработке ключевого вмешательства в области чистых кухонных плит.
- Получить данные о величине эффекта, которые определяют осуществимость и информируют о размере выборки основного исследования, основной целью которого будет устойчивое улучшение респираторного здоровья женщин и детей в сельских районах Индии.
- Оценить факторы, которые позволяют и препятствуют устойчивому использованию экологически чистых технологий приготовления пищи бедными сельскими жителями в Индии, чтобы исследователи могли разработать более совершенные основные меры, направленные на улучшение респираторного здоровья.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В домохозяйстве была традиционная дровяная кухонная плита, по крайней мере одна женщина (основной повар) в возрасте не моложе 18 лет и один ребенок в возрасте 8-15 лет (включая обоих).
- Если в домохозяйстве было более одного ребенка в пределах целевого возрастного диапазона, для исследования выбирался самый старший ребенок в пределах возрастного диапазона.
Критерий исключения:
• Ни женщина, ни ребенок не смогли успешно провести спирометрию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства включала домохозяйства, которые получили улучшенные кухонные плиты.
|
Деревни были рандомизированы, чтобы участвующие домохозяйства были назначены либо на традиционную кухонную плиту, работающую на биомассе, либо на улучшенную кухонную плиту.
После того, как участвующие деревни были выбраны, исследователи использовали свой список подходящих домохозяйств в каждой деревне, чтобы случайным образом упорядочить эти домохозяйства.
Затем в каждой деревне исследователи подходили к подходящим домохозяйствам в порядке, который был выбран случайным образом, и продолжали этот процесс до тех пор, пока четыре домохозяйства в каждой деревне не согласились участвовать.
Выбор деревень и домохозяйств предшествовал рандомизации и проводился с четким пониманием того, что распределение по группам будет случайным, и что участие отражало готовность быть рандомизированным в любую из исследуемых групп.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольную группу вошли домохозяйства, которые не получили усовершенствованные кухонные плиты и готовили в своих обычных традиционных плитах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем форсированного выдоха 1 (ОФВ1)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Исследователи использовали спирометр Коко для измерения объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21ES021585-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .