効率的な調理用コンロの継続的な使用による呼吸器の健康効果の調査 (STAR)
2023年8月8日 更新者：Boston College
家庭の大気汚染 (HAP) は、世界的な疾病負担の主要な危険因子です。 世界のリソースに制約のあるコミュニティ、特に女性と子供は、この課題によって大きな影響を受けています。 家庭の大気汚染に対処するために、よりクリーンで効率的な改良型調理用コンロ (ICS) が資源の少ない地域に普及しています。 これらのストーブが最初に採用されましたが、継続的な使用には一貫性がなく、家庭の空気汚染の問題がさらに深刻化しています。 ICS の持続的使用の社会的、生態学的、および技術的決定要因の交差点での理解は限られており、ICS の持続的使用が貧しい地域社会での曝露と健康転帰にどのように関連しているかについても十分に理解されていません。
この探索的研究の包括的な目標は、ICS の使用を促進する包括的な研究プログラムを開始し、ICS が農村部のインドの家庭に重大な健康上の利益をもたらすかどうかを調査することです。
調査員は、主にバイオマスを料理に使用する特定の家庭に ICS (モデル: Eco-Chulla XXL) を設置し、3 つの具体的な目的に基づいて介入を評価しました。
- ICS から予備的な排出データ [粒子状物質 - 質量と表面積に基づく、一酸化炭素 (CO)] を生成し、重要なクリーンな調理用コンロ介入の開発を促進する呼吸器の健康への影響を生成する
- 実現可能性を確立し、重要な試験のサンプルサイズを知らせる効果量データを生成すること
- インドの農村部の貧困層によるクリーンな調理用コンロ技術の持続的な使用を可能にする要因と妨げる要因を評価し、研究者が呼吸器の健康の改善に焦点を当てたより洗練された極めて重要な介入を開発できるようにする
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、インドのアーンドラ プラデーシュ州とカルナタカ州の農村地域にある 96 世帯で、12 か月のクラスター無作為化試験を行います。
調査員は、これらの 96 世帯のそれぞれに女性 (主な料理人) と 1 人の子供 (8 ～ 15 歳) を登録しました。
研究者は、従来の薪ストーブ (対照条件) と改善された薪ストーブの女性と子供の呼吸器の健康への影響を比較し、コミュニティベースのシステムダイナミクスモデリングを実施して、持続的な使用または改良された調理用コンロの放棄。
この調査および研究プログラムは、世界の貧しい地域社会におけるクリーンな調理システムの継続的な使用に影響を与える決定要因を調査するという、最近の国際的な注目と一致しています。
したがって、この R21 の目的を達成するために、調査員は次のことを行うことになります。1) 必要な予備データ。 2) これらの予期せぬが予防可能な課題のほとんどに対する先制的な戦略。
調査官は、これらの洞察を活用して、より大規模な介入を進めます。1)インドの農村部でのHAPの減少による、女性と子供の清潔な調理システムの継続的な使用と呼吸器の健康への影響を調べること。 2) 資源が乏しい複数の環境でよりクリーンな調理システムを実装するための障壁と実現要因を探ること。
数多くの研究が、そのタイプに関係なく、よりクリーンな調理システムを持続的かつ排他的に使用することが課題であることを示しています.
貧しい家庭でのクリーンな調理システムの生ぬるい維持は、エネルギー安全保障の社会的、技術的、経済的、および生態学的な交差点を理由とした限られた理解に由来します。
研究者は、学際的なアプローチを使用して、インドの農村部の貧しい人々のためのよりクリーンな調理システムの実装に影響を与える要因の理解に貢献することにより、このギャップに対処するつもりです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
208
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 世帯には伝統的な薪の調理用コンロがあり、少なくとも 18 歳以上の女性 (主な料理人) が少なくとも 1 人、8 歳から 15 歳までの子供が 1 人いました (両方を含む)。
- 世帯に対象年齢範囲内の子供が複数いる場合、年齢範囲内の最年長の子供が調査対象として選択されました。
除外基準:
• 女性も子供も、肺活量測定を成功させることができませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入アームには改良された調理用コンロを受け取った世帯が含まれていた
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参加世帯が伝統的なバイオマス燃焼調理用コンロまたは改良された調理用コンロのいずれかに割り当てられるように、村を無作為に割り付けました。
参加村が選択されると、調査員は各村内の適格な世帯のリストを使用して、これらの世帯をランダムに並べ替えました。
次に、調査員は各村内で無作為に選択された順序で適格な世帯にアプローチし、各村内の 4 世帯が参加に同意するまでそのプロセスを続けました。
村と世帯の選択は無作為化に先立ち、グループの割り当ては無作為であり、参加はいずれかの研究グループに無作為化される意思を反映しているという明確な理解の下で追求されました.
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介入なし：対照群
対照群には、改良された調理用ストーブを受け取らず、通常の伝統的な調理用ストーブで調理した世帯が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強制呼気量 1 (FEV1)
時間枠：12ヶ月
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調査員は、ココスパイロメーターを使用して、1 秒間の努力呼気量 (FEV1) を測定しました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年12月3日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月30日
最初の投稿 (実際)
2018年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月8日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。