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Erforschung der Auswirkungen auf die Gesundheit der Atemwege durch die nachhaltige Nutzung effizienter Kochherde (STAR)

10. Juni 2025 aktualisiert von: Boston College

Die Luftverschmutzung in Haushalten (HAP) ist ein führender Risikofaktor für die globale Krankheitslast. Ressourcenknappe Gemeinschaften auf der ganzen Welt, insbesondere Frauen und Kinder, sind von dieser Herausforderung erheblich betroffen. Um die Luftverschmutzung in Haushalten zu bekämpfen, wurden sauberere und effizientere verbesserte Kochherde (ICS) in Gemeinden mit geringen Ressourcen verbreitet. Obwohl diese Öfen anfänglich angenommen wurden, war die anhaltende Nutzung uneinheitlich und trug zur Herausforderung der Luftverschmutzung in Haushalten bei. Es gibt nur begrenzte Kenntnisse über die Schnittmengen sozialer, ökologischer und technischer Determinanten der nachhaltigen Nutzung von ICS und darüber, wie die nachhaltige Nutzung von ICS mit der Exposition und den gesundheitlichen Folgen in armen Gemeinden zusammenhängt.

Das übergeordnete Ziel dieser explorativen Studie ist es, ein umfassendes Forschungsprogramm zu initiieren, das die Verwendung von ICS erleichtert und untersucht, ob sie in ländlichen indischen Haushalten erhebliche gesundheitliche Vorteile bringen.

Die Forscher installierten ICS (Modell: Eco-Chulla XXL) in ausgewählten Haushalten, die hauptsächlich Biomasse zum Kochen verwenden, und bewerteten die Intervention anhand von drei spezifischen Zielen:

  1. Generierung vorläufiger Emissionsdaten [Feinstaub – basierend auf Masse und Oberfläche, Kohlenmonoxid (CO)] aus ICS und deren Auswirkungen auf die Auswirkungen auf die Gesundheit der Atemwege, die die Entwicklung einer entscheidenden Intervention für saubere Kochherde erleichtern werden
  2. Generierung von Daten zur Effektgröße, die die Machbarkeit belegen und die Stichprobengröße einer zulassungsrelevanten Studie angeben, deren Hauptziel die nachhaltige Verbesserung der Atemwegsgesundheit von Frauen und Kindern im ländlichen Indien sein wird
  3. Um Faktoren zu bewerten, die die nachhaltige Nutzung sauberer Kochherdtechnologien durch die arme Landbevölkerung in Indien ermöglichen und behindern, damit die Ermittler eine verfeinerte zentrale Intervention entwickeln können, die sich auf die Verbesserung der Gesundheit der Atemwege konzentriert

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie führen die Forscher eine 12-monatige randomisierte Cluster-Studie in 96 Haushalten in den ländlichen Gebieten der Bundesstaaten Andhra Pradesh und Karnataka in Indien durch. Die Forscher schrieben Frauen (Hauptköchin) und ein Kind (Alter 8-15) in jedem dieser 96 Haushalte ein. Die Forscher vergleichen die Wirkung traditioneller Holzöfen (die Kontrollbedingung) mit der von verbesserten Holzöfen auf die Atemwegsgesundheit von Frauen und Kindern und führen auch gemeinschaftsbasierte Systemdynamikmodellierungen durch, um die Rückkopplungsmechanismen zu beschreiben, die mit der anhaltenden Nutzung verbunden sind oder Verzicht auf verbesserte Kochherde. Das Studien- und Forschungsprogramm ist auf die jüngste internationale Aufmerksamkeit ausgerichtet, um Determinanten zu untersuchen, die sich auf die nachhaltige Nutzung sauberer Kochsysteme in armen Gemeinden der Welt auswirken. Um die Ziele dieser R21 zu erreichen, verfügen die Ermittler somit über: 1) notwendige vorläufige Daten; 2) Präventivstrategien für die meisten dieser unvorhergesehenen, aber vermeidbaren Herausforderungen. Die Ermittler werden diese Erkenntnisse nutzen, um mit einer groß angelegten Intervention fortzufahren: 1) um die Auswirkungen der anhaltenden Nutzung saubererer Kochsysteme und der Folgen für die Atemwegsgesundheit bei Frauen und Kindern aufgrund einer reduzierten HAP im ländlichen Indien zu untersuchen; 2) Erforschung von Hindernissen und Voraussetzungen für die Implementierung saubererer Kochsysteme in mehreren ressourcenarmen Umgebungen. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass die dauerhafte und ausschließliche Verwendung von saubereren Kochsystemen unabhängig von ihrer Art eine Herausforderung darstellt. Die lauwarme Versorgung mit saubereren Kochsystemen in armen Haushalten resultiert aus einem begrenzten Verständnis der sozialen, technischen, ökonomischen und ökologischen Schnittmengen von Energiesicherheit. Die Forscher beabsichtigen, diese Lücke zu schließen, indem sie einen transdisziplinären Ansatz verwenden, um zu unserem Verständnis der Faktoren beizutragen, die die Implementierung saubererer Kochsysteme für die arme Landbevölkerung in Indien beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Haushalt hatte einen traditionellen Holzofen und hatte mindestens eine Frau (Hauptköchin) im Alter von mindestens 18 Jahren und ein Kind zwischen 8 und 15 Jahren (beide eingeschlossen).
  • Wenn ein Haushalt mehr als ein Kind innerhalb der Zielaltersspanne hatte, wurde das älteste Kind innerhalb der Altersspanne für die Studie ausgewählt.

Ausschlusskriterien:

• Sowohl die Frau als auch das Kind konnten die Spirometrie nicht erfolgreich durchführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Der Interventionszweig umfasste Haushalte, die verbesserte Kochherde erhielten
Die Dörfer wurden randomisiert, um teilnehmenden Haushalten entweder einen traditionellen Kochherd zur Verbrennung von Biomasse oder einen verbesserten Kochherd zuzuweisen. Nachdem die teilnehmenden Dörfer ausgewählt worden waren, verwendeten die Ermittler ihre Liste geeigneter Haushalte in jedem Dorf, um diese Haushalte nach dem Zufallsprinzip zu ordnen. Innerhalb jedes Dorfes wandten sich die Ermittler dann an die geeigneten Haushalte in der zufällig ausgewählten Reihenfolge und setzten diesen Prozess fort, bis vier Haushalte in jedem Dorf der Teilnahme zugestimmt hatten. Die Auswahl der Dörfer und Haushalte ging der Randomisierung voraus und wurde mit dem klaren Verständnis durchgeführt, dass die Gruppenzuordnung zufällig erfolgen würde und dass die Teilnahme die Bereitschaft widerspiegelte, einer der beiden Studiengruppen randomisiert zu werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe umfasste Haushalte, die keine verbesserten Kochherde erhielten und in ihren üblichen traditionellen Kochherden kochten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forciertes Exspirationsvolumen 1 (FEV1)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Ermittler verwendeten ein Koko-Spirometer, um das forcierte Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) zu messen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2016

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21ES021585-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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